Wisconsin Stone-QOL의 검증
2023년 6월 30일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
신장 결석 형성 환자를 위한 삶의 질 조사인 Wisconsin Stone-QOL의 검증
이 연구의 전반적인 목적은 신장 결석이 있는 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하기 위해 새로 개발된 질병 특이적 도구의 기준 관련 타당성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 목표 1. "Wisconsin Stone-QOL이 북미의 넓은 지역에서 신장 결석을 형성하는 환자의 HRQOL을 평가하는 데 유용한가?"라는 질문에 답하여 Wisconsin Stone-QOL의 모집단/외부 타당성(일반화 가능성)을 평가합니다.
- 목표 2. 위스콘신 스톤-QOL이 "위스콘신 스톤-QOL은 개인 내 스톤 관련 결과의 변화에 민감합니까? "
연구 개요
상세 설명
Wisconsin Stone-QOL은 신장 결석 환자를 위해 특별히 설계된 유일하게 알려진 HRQOL 기기로 개발되었습니다. 그 개발이 발표되었습니다. 기기에 대한 내부 및 기타 유효성 테스트가 수행되고 보고되었습니다. 신장 결석 환자의 외과 및 의학적 관리 맥락에서 더 광범위한 유용성을 확인하려면 기기의 추가 유효성 테스트가 필요합니다.
각 사이트에 등록할 때 환자는 병력 양식과 Wisconsin Stone-QOL을 작성해야 합니다. 병력 양식에 제공된 정보를 보완하기 위해 승인된 데이터를 수집하고 스프레드시트에 입력하기 위해 환자의 의료 기록을 검토합니다. 추가 환자 개입에는 등록 후 3개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 Wisconsin Stone-QOL 완료가 포함됩니다. 이러한 등록 후 설문 조사는 일반적으로 환자가 제공한 주소로 환자에게 우편으로 발송됩니다. 또는 개입 시점 또는 그 근처에 해당하는 경우 비뇨기과 진료에서 환자에게 설문 조사가 제공될 수 있습니다. 각 시점에서 환자의 의료 기록도 검색하여 등록 시 입력한 데이터의 변경 사항을 문서화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3299
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2281
- University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재 신장 결석의 임상 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 신장 결석의 이전 또는 현재 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사
위스콘신 스톤-QOL 조사.
신장 결석 또는 그 병력이 있는 환자는 등록 시 및 등록 후 3개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 신장 결석 관련 건강 관련 설문 조사를 완료합니다.
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환자는 등록 시 여러 시점과 이후 여러 시점에서 건강 관련 삶의 질 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 자가 보고 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 등록
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기준선에서 후속 시점까지의 HRQOL 변화를 평가합니다.
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 스스로 보고한 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 스스로 보고한 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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환자 스스로 보고한 삶의 질
기간: 24개월
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24개월
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환자 스스로 보고한 삶의 질
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
- 수석 연구원: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Penniston KL, Nakada SY. Health related quality of life differs between male and female stone formers. J Urol. 2007 Dec;178(6):2435-40; discussion 2440. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.009. Epub 2007 Oct 15.
- Penniston KL, Nakada SY. Development of an instrument to assess the health related quality of life of kidney stone formers. J Urol. 2013 Mar;189(3):921-30. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.247. Epub 2012 Sep 24.
- Ahmad TR, Tzou DT, Usawachintachit M, Reliford-Titus S, Wu C, Goodman J, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Chi T. Low Income and Nonwhite Race are Strongly Associated with Worse Quality of Life in Patients with Nephrolithiasis. J Urol. 2019 Jul;202(1):119-124. doi: 10.1097/JU.0000000000000233. Epub 2019 Jun 7.
- Raffin EP, Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Bird VG, Chew BH, Sivalingam S, Sur RL, Nakada SY, Pais VM Jr. The Effect of Thiazide and Potassium Citrate Use on the Health Related Quality of Life of Patients with Urolithiasis. J Urol. 2018 Dec;200(6):1290-1294. doi: 10.1016/j.juro.2018.06.023. Epub 2018 Jun 18.
- Stern KL, Gao T, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Chi T, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Sivalingam S. Association of Patient Age and Gender with Kidney Stone Related Quality of Life. J Urol. 2019 Aug;202(2):309-313. doi: 10.1097/JU.0000000000000291. Epub 2019 Jul 8.
- Atalay HA, Ulker V, Canat L, Ozer M, Can O, Penniston KL. Validation of the Turkish version of the Wisconsin stone-quality of life questionnaire. Turk J Urol. 2018 Mar 16;45(2):118-123. doi: 10.5152/tud.2018.35305. Print 2019 Mar.
- Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Sur RL, Pais VM Jr, Chew BH, Bird VG, Nakada SY. Validation and Reliability of the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire. J Urol. 2017 May;197(5):1280-1288. doi: 10.1016/j.juro.2016.11.097. Epub 2016 Nov 23.
- Streeper NM, Wertheim ML, Nakada SY, Penniston KL. Cystine Stone Formers Have Impaired Health-Related Quality of Life Compared with Noncystine Stone Formers: A Case-Referent Study Piloting the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire Among Patients with Cystine Stones. J Endourol. 2017 Apr;31(S1):S48-S53. doi: 10.1089/end.2016.0564. Epub 2016 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0062
- UW QOL (기타 식별자: Study Team)
- A539998 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 1/19/2018 (기타 식별자: UW Madison)
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