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市販薬選択時の高齢者の注意深い行動を定量化する

2015年4月6日 更新者:Laura Bix、Michigan State University

一人当たりの医薬品消費量は、人口の他のどの部門よりも高齢者で高くなります。 実際、高齢者は人口の 13% を占めますが、米国ではすべての処方箋の 34%、消費される店頭 (OTC) の 30% を高齢者が服用していると推定されています (全米患者情報教育評議会、 2010)。 現在の高齢化の傾向、セルフメディケーションがもたらす節約、自由、柔軟性、さらには処方箋製品をOTCに切り替える傾向を考慮すると、高齢者は医療計画の一環としてOTCにますます頼るようになると考えられます。 (Hanlon, J et al, 2001)

自己治療には利点がある一方で、リスクもあります。 これらのリスクは、生理学的変化(例: 薬物動態、薬力学、知覚、認知および運動);これは、薬物副作用の可能性を高める多剤併用の傾向と組み合わされています。 高齢の消費者の低いヘルスリテラシー率は、この集団の健康と健康成果に悪影響を与えることも示唆されている(Kutner et al., 2005 and Federman et al., 2009)。

不適切なOTC使用に関連するリスク、OTCラベル情報の極めて重要性(知識のある仲介者が存在しない)、および高齢の消費者は若年者よりも副作用を経験する可能性が大幅に高いという事実にもかかわらず、驚くべきことに、OTCに関する情報はほとんど存在しない。高齢者が OTC 製品を選択して使用する際の意思決定プロセス。

私たちは、模擬 OTC ブランドの視線追跡研究のために 65 歳以上の人々を募集することを提案します。 この研究には次の目的があります。

  1. 綿密に検査する被験者の割合に関する洞察を収集し始めるため(例: 医薬品が(健康歴と現在の投薬に基づいて)自分にとって適切であるかどうかを判断するときは、OTC のラベルである Drug Facts Label を参照してください。
  2. 注意深い行動を定量化し、特定の情報(具体的には、名前、有効成分、症状の軽減)と比較します。
  3. さまざまな形式の情報に対する注意深い行動を定量化し、比較すること (顕著に注目される情報とそれほど注目されない情報)。
  4. 高齢の消費者が現在の状態や薬歴に基づいて適切な選択をしているかどうかのベンチマークを開始する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

資格基準 65 歳以上 自分で薬を管理している 合法的に視力を持っている 時々市販薬を購入する 完全な健康歴とすべての市販薬および処方薬の完全なリストを積極的に共有する 2 つの試験会場 (MSU キャンパスまたはランシング インガム郡) のいずれかへの交通手段がある建物)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Packaging Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65 歳以上の自己管理薬 OTC の購入

説明

包含基準:

  • 65 歳以上の合法的な視力のある人は自分で薬を購入できる OTC で 2 つの検査会場のいずれかに移動できる 完全な健康履歴と完全な薬のリストを積極的に共有する

除外基準:

  • 法的に盲目である OTC 薬を使用していない 65 歳未満 自分で薬を投与していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
65歳以上
介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゾーン内の時間
時間枠:参加者との 1 回のセッションで測定

コンピュータ画面に模擬OTCが表示されている間に視線追跡が行われ、参加者はその薬が現時点で自分にとって安全な選択肢であるかどうか(はい/いいえ)で二者択一で選択するよう求められます。

トリートメントはランダムな順序で表示されます。 被験者は「この症状があると仮定すると、この製品はあなたに適していますか?」という質問に答えるように求められます。 27 回のトライアルごとに、目の動きを追跡します。

データ分析のゾーンには、製品名、症状緩和、有効成分が含まれます。 ゾーン内の時間は、被験者の目が対象の情報に費やされる時間です。

参加者との 1 回のセッションで測定
最初にヒットするまでの時間
時間枠:参加者との 1 回のセッションで測定

コンピュータ画面に模擬OTCが表示されている間に視線追跡が行われ、参加者はその薬が現時点で自分にとって安全な選択肢であるかどうか(はい/いいえ)で二者択一で選択するよう求められます。

トリートメントはランダムな順序で表示されます。 被験者は「この症状があると仮定すると、この製品はあなたに適していますか?」という質問に答えるように求められます。 27 回のトライアルごとに、目の動きを追跡します。

データ分析のゾーンには、製品名、症状緩和、有効成分が含まれます。 最初のヒットまでの時間は、被験者が上記のゾーンの情報を固定するのにかかる時間の尺度です。

参加者との 1 回のセッションで測定
ビジュアルヒット数
時間枠:参加者との 1 回のセッションで測定

コンピュータ画面に模擬OTCが表示されている間に視線追跡が行われ、参加者はその薬が現時点で自分にとって安全な選択肢であるかどうか(はい/いいえ)で二者択一で選択するよう求められます。

トリートメントはランダムな順序で表示されます。 被験者は「この症状があると仮定すると、この製品はあなたに適していますか?」という質問に答えるように求められます。 27 回のトライアルごとに、目の動きを追跡します。

データ分析のゾーンには、製品名、症状緩和、有効成分が含まれます。 視覚的ヒット数は、目が特定の情報ゾーンに戻った回数です。

参加者との 1 回のセッションで測定
適切な製品の選択
時間枠:参加者との 1 回のセッションで測定

コンピュータ画面に模擬OTCが表示されている間に視線追跡が行われ、参加者はその薬が現時点で自分にとって安全な選択肢であるかどうか(はい/いいえ)で二者択一で選択するよう求められます。

トリートメントはランダムな順序で表示されます。 被験者は「この症状があると仮定すると、この製品はあなたに適していますか?」という質問に答えるように求められます。 27 回のトライアルごとに、目の動きを追跡します。

ガイド付き面接で提供される自己申告歴と持参薬に基づいて、その薬が自分にとって適切な選択であるかどうかの回答の「正しさ」が評価されます。

参加者との 1 回のセッションで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Bix, PhD、Michigan State Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSU14-679

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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