Quantificare i comportamenti attenti degli anziani durante la selezione di farmaci da banco
Il consumo pro capite di farmaci è più elevato negli anziani rispetto a qualsiasi altro settore della popolazione. Infatti, è stato stimato che, sebbene gli anziani costituiscano il 13% della popolazione, assumono il 34% di tutte le prescrizioni e il 30% di tutte le prescrizioni da banco (OTC) consumate negli Stati Uniti (National Council on Patient Information and Education, 2010). Date le attuali tendenze in materia di invecchiamento, il risparmio, la libertà e la flessibilità che l'automedicazione offre, nonché le tendenze per passare i prodotti soggetti a prescrizione a uno stato OTC, è probabile che gli anziani si rivolgeranno sempre più agli OTC come parte dei loro regimi medici per anni a venire (Hanlon, J et al, 2001).
Oltre ai vantaggi offerti dall'automedicazione, ci sono dei rischi. Questi rischi sono più pronunciati nei consumatori più anziani, che probabilmente stanno sperimentando cambiamenti fisiologici (ad es. farmacocinetica, farmacodinamica, percettiva, cognitiva e motoria); questo si combina con una propensione per la polifarmacia che aumenta la probabilità di reazioni avverse al farmaco. È stato anche suggerito che bassi tassi di alfabetizzazione sanitaria nei consumatori più anziani abbiano un impatto negativo sulla salute e sui risultati di salute in questa popolazione (Kutner et al., 2005 e Federman et al., 2009).
Nonostante i rischi associati all'uso improprio dei farmaci da banco, l'importanza critica delle informazioni sull'etichettatura dei farmaci da banco (non esiste un intermediario istruito) e il fatto che i consumatori più anziani hanno una probabilità significativamente maggiore di sperimentare una reazione avversa al farmaco rispetto ai giovani adulti, sorprendentemente esistono poche informazioni sul processo decisionale che gli anziani impiegano quando scelgono e utilizzano un prodotto OTC.
Proponiamo di reclutare persone di età pari o superiore a 65 anni per uno studio di tracciamento oculare di falsi marchi OTC. Lo studio ha i seguenti obiettivi:
- Per iniziare a raccogliere informazioni sulla proporzione di soggetti che esaminano da vicino (ad es. rivolgersi alla Drug Facts Label) l'etichettatura di un OTC al momento di decidere se (o meno) un farmaco è appropriato per loro (in base alla loro storia clinica e ai farmaci attuali).
- Quantificare e confrontare i comportamenti attenti a informazioni specifiche (in particolare: nome, principio attivo, sollievo dai sintomi).
- Quantificare e confrontare i comportamenti attenti a diversi formati di informazioni (informazioni in evidenza rispetto a informazioni in evidenza meno).
- Per iniziare a valutare se i consumatori più anziani fanno o meno scelte appropriate in base alle loro condizioni attuali e alla storia dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Packaging Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più legalmente vedenti somministrare il proprio farmaco acquisto da banco avere il trasporto in uno dei due siti di test essere disposti a condividere una storia clinica completa e un elenco completo dei farmaci
Criteri di esclusione:
- Legalmente cieco Non usa farmaci da banco Meno di 65 anni Non somministra farmaci propri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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65 e oltre
Non sarà somministrato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo in zona
Lasso di tempo: Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Il tracciamento oculare verrà eseguito mentre i finti OTC appaiono sullo schermo di un computer e ai partecipanti verrà chiesto di fare una scelta binaria (sì/no) in merito al fatto che (o meno) il farmaco sia una scelta sicura per loro al momento. I trattamenti appariranno in ordine casuale . Ai soggetti verrà chiesto di rispondere alla domanda: "Supponendo che tu abbia questa condizione, questo prodotto è appropriato per te?" per ciascuna delle ventisette prove mentre seguiamo il movimento dell'occhio. Le zone per l'analisi dei dati includono il nome del prodotto, il sollievo dai sintomi e il principio attivo. Il tempo in zona è la quantità di tempo che l'occhio di un soggetto trascorre sulle informazioni mirate. |
Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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È ora di colpire per la prima volta
Lasso di tempo: Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Il tracciamento oculare verrà eseguito mentre i finti OTC appaiono sullo schermo di un computer e ai partecipanti verrà chiesto di fare una scelta binaria (sì/no) in merito al fatto che (o meno) il farmaco sia una scelta sicura per loro al momento. I trattamenti appariranno in ordine casuale . Ai soggetti verrà chiesto di rispondere alla domanda: "Supponendo che tu abbia questa condizione, questo prodotto è appropriato per te?" per ciascuna delle ventisette prove mentre seguiamo il movimento dell'occhio. Le zone per l'analisi dei dati includono il nome del prodotto, il sollievo dai sintomi e il principio attivo. Il tempo al primo colpo è la misura del tempo impiegato da un soggetto per fissare le informazioni nelle zone sopra descritte. |
Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Numero di hit visivi
Lasso di tempo: Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Il tracciamento oculare verrà eseguito mentre i finti OTC appaiono sullo schermo di un computer e ai partecipanti verrà chiesto di fare una scelta binaria (sì/no) in merito al fatto che (o meno) il farmaco sia una scelta sicura per loro al momento. I trattamenti appariranno in ordine casuale . Ai soggetti verrà chiesto di rispondere alla domanda: "Supponendo che tu abbia questa condizione, questo prodotto è appropriato per te?" per ciascuna delle ventisette prove mentre seguiamo il movimento dell'occhio. Le zone per l'analisi dei dati includono il nome del prodotto, il sollievo dai sintomi e il principio attivo. Il numero di colpi visivi è il numero di volte in cui l'occhio ritorna in una data zona informativa |
Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Selezione del prodotto appropriata
Lasso di tempo: Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Il tracciamento oculare verrà eseguito mentre i finti OTC appaiono sullo schermo di un computer e ai partecipanti verrà chiesto di fare una scelta binaria (sì/no) in merito al fatto che (o meno) il farmaco sia una scelta sicura per loro al momento. I trattamenti appariranno in ordine casuale . Ai soggetti verrà chiesto di rispondere alla domanda: "Supponendo che tu abbia questa condizione, questo prodotto è appropriato per te?" per ciascuna delle ventisette prove mentre seguiamo il movimento dell'occhio. Sulla base della storia auto-riportata fornita durante un colloquio guidato e dei farmaci che hanno portato con sé, verrà effettuata una valutazione in merito alla "correttezza" della loro risposta al fatto che il farmaco sia o meno una scelta appropriata per loro |
Misura presa in una singola sessione con il partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSU14-679
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