Kvantifikace pozorného chování starších dospělých při výběru léků bez předpisu
Spotřeba léků na hlavu je u starších dospělých vyšší než u kterékoli jiné části populace. Ve skutečnosti se odhaduje, že ačkoli starší dospělí tvoří 13 % populace, berou 34 % všech receptů a 30 % volně prodejných léků spotřebovaných v USA (Národní rada pro informace a vzdělávání pacientů, 2010). Vzhledem k současným trendům stárnutí, úsporám, svobodě a flexibilitě, kterou samoléčba poskytuje, a také trendům přechodu přípravků na předpis na volně prodejné přípravky, je pravděpodobné, že starší dospělí se budou stále více obracet na volně prodejné přípravky jako součást svého léčebného režimu. letech (Hanlon, J et al, 2001).
Kromě výhod, které samoléčba nabízí, existují i rizika. Tato rizika jsou výraznější u starších spotřebitelů, kteří pravděpodobně zažívají fyziologické změny (např. farmakokinetika, farmakodynamika, percepční, kognitivní a motorická); to se kombinuje se sklonem k poly-farmacie, který zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích reakcí na léky. Bylo také navrženo, že nízká míra zdravotní gramotnosti u starších spotřebitelů má nepříznivý dopad na zdraví a zdravotní výsledky této populace (Kutner a kol., 2005 a Federman a kol., 2009).
Navzdory rizikům spojeným s nesprávným užíváním volně prodejných léčiv, zásadní důležitosti informací na označování volně prodejných léčiv (neexistuje žádný známý prostředník) a skutečnosti, že starší spotřebitelé mají výrazně vyšší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků než mladší dospělí, existuje překvapivě málo informací o rozhodovací proces, který starší dospělí používají při výběru a používání OTC produktu.
Navrhujeme naverbovat lidi ve věku 65 a více let do studie sledování falešných OTC značek. Studie má následující cíle:
- Chcete-li začít sbírat poznatky týkající se podílu subjektů, které podrobně zkoumají (např. obrátit se na štítek s fakty o drogách) označení volně prodejného léku při rozhodování, zda je (či ne) lék pro ně vhodný (na základě jejich zdravotní historie a současných léků).
- Kvantifikovat a porovnat pozorné chování s konkrétními informacemi (konkrétně: název, účinná látka, úleva od symptomů).
- Kvantifikovat a porovnat pozorné chování s různými formáty informací (výrazně uváděné informace vs. méně nápadné informace).
- Začít srovnávat, zda starší spotřebitelé dělají vhodná rozhodnutí na základě jejich aktuálního stavu a historie léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Packaging Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 nebo starší legálně vidoucí administrace vlastních léků nákup volně prodejných léků přeprava na jedno ze dvou testovacích míst Buďte ochotni sdílet kompletní zdravotní anamnézu a kompletní seznam léků
Kritéria vyloučení:
- Právně nevidomý Neužívá volně prodejné léky Méně než 65 Nepodává vlastní léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
65 a starší
Nebude provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v zóně
Časové okno: Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
Sledování očí bude prováděno, zatímco se na obrazovce počítače objeví falešné volně prodejné léky, a účastníci budou požádáni, aby provedli binární volbu (ano/ne) ohledně toho, zda je (či není) pro ně lék v současné době bezpečný. Léčba se zobrazí v náhodném pořadí. Subjekty budou požádány, aby odpověděly na otázku: "Za předpokladu, že máte tento stav, je tento produkt pro vás vhodný?" pro každý z dvaceti sedmi pokusů, zatímco sledujeme pohyb oka. Zóny pro analýzu dat zahrnují název produktu, úlevu od symptomů a účinnou látku. Čas v zóně je množství času, které oko subjektu stráví na cílené informaci. |
Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
|
Čas na první zásah
Časové okno: Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
Sledování očí bude prováděno, zatímco se na obrazovce počítače objeví falešné volně prodejné léky, a účastníci budou požádáni, aby provedli binární volbu (ano/ne) ohledně toho, zda je (či není) pro ně lék v současné době bezpečný. Léčba se zobrazí v náhodném pořadí. Subjekty budou požádány, aby odpověděly na otázku: "Za předpokladu, že máte tento stav, je tento produkt pro vás vhodný?" pro každý z dvaceti sedmi pokusů, zatímco sledujeme pohyb oka. Zóny pro analýzu dat zahrnují název produktu, úlevu od symptomů a účinnou látku. Čas do prvního zásahu je měřítkem času, který subjekt potřebuje, aby zafixoval informace ve výše popsaných zónách. |
Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
|
Počet vizuálních zásahů
Časové okno: Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
Sledování očí bude prováděno, zatímco se na obrazovce počítače objeví falešné volně prodejné léky, a účastníci budou požádáni, aby provedli binární volbu (ano/ne) ohledně toho, zda je (či není) pro ně lék v současné době bezpečný. Léčba se zobrazí v náhodném pořadí. Subjekty budou požádány, aby odpověděly na otázku: "Za předpokladu, že máte tento stav, je tento produkt pro vás vhodný?" pro každý z dvaceti sedmi pokusů, zatímco sledujeme pohyb oka. Zóny pro analýzu dat zahrnují název produktu, úlevu od symptomů a účinnou látku. Počet vizuálních zásahů je počet, kolikrát se oko vrátí do dané informační zóny |
Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
|
Vhodný výběr produktu
Časové okno: Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
Sledování očí bude prováděno, zatímco se na obrazovce počítače objeví falešné volně prodejné léky, a účastníci budou požádáni, aby provedli binární volbu (ano/ne) ohledně toho, zda je (či není) pro ně lék v současné době bezpečný. Léčba se zobrazí v náhodném pořadí. Subjekty budou požádány, aby odpověděly na otázku: "Za předpokladu, že máte tento stav, je tento produkt pro vás vhodný?" pro každý z dvaceti sedmi pokusů, zatímco sledujeme pohyb oka. Na základě vlastní anamnézy, která je poskytnuta během řízeného rozhovoru, a léků, které si s sebou přinesli, bude provedeno posouzení ohledně „správnosti“ jejich reakce na to, zda je pro ně daný lék vhodnou volbou. |
Měření provedené během jednoho sezení s účastníkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSU14-679
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .