Kwantificering van het attente gedrag van oudere volwassenen tijdens de selectie van vrij verkrijgbare medicijnen
De consumptie van medicijnen per hoofd van de bevolking is hoger bij oudere volwassenen dan in enige andere bevolkingsgroep. Er wordt zelfs geschat dat hoewel oudere volwassenen 13% van de bevolking uitmaken, zij 34% van alle recepten en 30% van de over-the-counter (OTC's) innemen die in de VS worden geconsumeerd (National Council on Patient Information and Education, 2010). Gezien de huidige verouderingstrends, de besparingen, vrijheid en flexibiliteit die zelfmedicatie biedt, evenals de trends om geneesmiddelen op recept om te zetten in een OTC-status, is het waarschijnlijk dat oudere volwassenen zich in toenemende mate zullen wenden tot OTC's als onderdeel van hun medische regimes voor komende jaren (Hanlon, J et al, 2001).
Naast de voordelen die zelfmedicatie biedt, zijn er risico's. Deze risico's zijn meer uitgesproken bij oudere consumenten, die waarschijnlijk fysiologische veranderingen ondergaan (bijv. farmacokinetiek, farmacodynamiek, perceptueel, cognitief en motorisch); dit combineert met een neiging tot polyfarmacie die de kans op bijwerkingen vergroot. Er is ook gesuggereerd dat lage gezondheidsvaardigheden bij oudere consumenten een nadelige invloed hebben op de gezondheid en gezondheidsresultaten in deze populatie (Kutner et al., 2005 en Federman et al., 2009).
Ondanks de risico's die gepaard gaan met onjuist OTC-gebruik, het cruciale belang van OTC-etiketteringsinformatie (er is geen geleerde tussenpersoon), en het feit dat oudere consumenten aanzienlijk meer kans hebben op een bijwerking dan jongere volwassenen, bestaat er verrassend weinig informatie over de besluitvormingsproces dat oudere volwassenen gebruiken bij het selecteren en gebruiken van een OTC-product.
We stellen voor om mensen van 65 jaar en ouder te rekruteren voor een eye-tracking-onderzoek naar mock OTC-merken. De studie heeft de volgende doelstellingen:
- Om inzicht te krijgen in het aantal proefpersonen dat nauwkeurig onderzoekt (bijv. ga naar het Drug Facts Label) de etikettering van een OTC bij het beslissen of een medicijn al dan niet geschikt voor hen is (op basis van hun gezondheidsgeschiedenis en huidige medicatie).
- Om het attente gedrag te kwantificeren en te vergelijken met specifieke informatie (met name: naam, actief ingrediënt, symptoomverlichting).
- Om het aandachtige gedrag te kwantificeren en te vergelijken met verschillende informatieformaten (prominente informatie versus minder prominente informatie).
- Om te beginnen met benchmarken of oudere consumenten al dan niet de juiste keuzes maken op basis van hun huidige aandoeningen en medicatiegeschiedenis.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Packaging Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder, legaal gezien, eigen medicatie toedienen, OTC hebben vervoer naar een van de twee testlocaties, bereid zijn om een volledige gezondheidsgeschiedenis en een volledige lijst met medicijnen te delen
Uitsluitingscriteria:
- Wettelijk blind Gebruikt geen OTC-medicatie Minder dan 65 jaar Gebruikt geen eigen medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
65 jaar en ouder
Er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in zone
Tijdsspanne: Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
Eye-tracking zal worden gedaan terwijl nep-OTC's op een computerscherm verschijnen, en deelnemers zullen worden gevraagd om een binaire keuze (ja/nee) te maken over het al dan niet veilig zijn van het medicijn op dit moment. Behandelingen verschijnen in willekeurige volgorde. Proefpersonen wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Ervan uitgaande dat u deze aandoening heeft, is dit product dan geschikt voor u?" voor elk van de zevenentwintig proeven terwijl we de beweging van het oog volgen. Zones voor de analyse van de gegevens omvatten productnaam, symptoomverlichting en actieve ingrediënt. Tijd in zone is de hoeveelheid tijd die het oog van een onderwerp besteedt aan de gerichte informatie. |
Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
|
Tijd voor de eerste hit
Tijdsspanne: Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
Eye-tracking zal worden gedaan terwijl nep-OTC's op een computerscherm verschijnen, en deelnemers zullen worden gevraagd om een binaire keuze (ja/nee) te maken over het al dan niet veilig zijn van het medicijn op dit moment. Behandelingen verschijnen in willekeurige volgorde. Proefpersonen wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Ervan uitgaande dat u deze aandoening heeft, is dit product dan geschikt voor u?" voor elk van de zevenentwintig proeven terwijl we de beweging van het oog volgen. Zones voor de analyse van de gegevens omvatten productnaam, symptoomverlichting en actieve ingrediënt. Tijd tot eerste hit is de tijd die een proefpersoon nodig heeft om informatie te fixeren in de hierboven beschreven zones. |
Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
|
Aantal visuele treffers
Tijdsspanne: Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
Eye-tracking zal worden gedaan terwijl nep-OTC's op een computerscherm verschijnen, en deelnemers zullen worden gevraagd om een binaire keuze (ja/nee) te maken over het al dan niet veilig zijn van het medicijn op dit moment. Behandelingen verschijnen in willekeurige volgorde. Proefpersonen wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Ervan uitgaande dat u deze aandoening heeft, is dit product dan geschikt voor u?" voor elk van de zevenentwintig proeven terwijl we de beweging van het oog volgen. Zones voor de analyse van de gegevens omvatten productnaam, symptoomverlichting en actieve ingrediënt. Het aantal visuele treffers is het aantal keren dat het oog terugkeert naar een bepaalde informatiezone |
Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
|
Passende productkeuze
Tijdsspanne: Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
Eye-tracking zal worden gedaan terwijl nep-OTC's op een computerscherm verschijnen, en deelnemers zullen worden gevraagd om een binaire keuze (ja/nee) te maken over het al dan niet veilig zijn van het medicijn op dit moment. Behandelingen verschijnen in willekeurige volgorde. Proefpersonen wordt gevraagd de vraag te beantwoorden: "Ervan uitgaande dat u deze aandoening heeft, is dit product dan geschikt voor u?" voor elk van de zevenentwintig proeven terwijl we de beweging van het oog volgen. Op basis van de zelfgerapporteerde geschiedenis die wordt verstrekt tijdens een geleid interview en de medicijnen die ze hebben meegebracht, zal een beoordeling worden gemaakt van de "juistheid" van hun reactie op de vraag of het medicijn al dan niet een geschikte keuze voor hen is |
Maatregel genomen in één sessie met deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSU14-679
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .