- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02188134
Quantificando os comportamentos de atenção de adultos mais velhos durante a seleção de medicamentos sem receita
O consumo per capita de medicamentos é maior em adultos mais velhos do que em qualquer outro setor da população. De fato, estima-se que, embora os adultos mais velhos representem 13% da população, eles consomem 34% de todas as prescrições e 30% dos medicamentos sem receita (OTCs) consumidos nos EUA (Conselho Nacional de Informação e Educação do Paciente, 2010). Dadas as tendências atuais em relação ao envelhecimento, a economia, a liberdade e a flexibilidade que a automedicação oferece, bem como as tendências de mudar os produtos prescritos para um status OTC, é provável que os adultos mais velhos recorram cada vez mais aos OTCs como parte de seus regimes médicos para anos vindouros (Hanlon, J et al, 2001).
Além das vantagens que a automedicação oferece, existem riscos. Esses riscos são mais pronunciados em consumidores mais velhos, que provavelmente estão passando por mudanças fisiológicas (p. farmacocinética, farmacodinâmica, perceptual, cognitiva e motora); isso se combina com uma propensão à polifarmácia que aumenta a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Também foi sugerido que as baixas taxas de alfabetização em saúde em consumidores mais velhos afetam negativamente a saúde e os resultados de saúde nessa população (Kutner et al., 2005 e Federman et al., 2009).
Apesar dos riscos associados ao uso indevido de OTC, da importância crítica das informações de rotulagem OTC (não há intermediário aprendido) e do fato de que os consumidores mais velhos têm uma probabilidade significativamente maior de sofrer uma reação adversa a medicamentos do que os adultos mais jovens, surpreendentemente, existe pouca informação sobre o processo de tomada de decisão que os adultos mais velhos empregam ao selecionar e usar um produto OTC.
Propomos recrutar pessoas com 65 anos ou mais para um estudo de rastreamento ocular de marcas falsas de venda livre. O estudo tem os seguintes objetivos:
- Para começar a obter insights sobre a proporção de assuntos que examinam de perto (por exemplo, consulte o rótulo de informações sobre medicamentos) a rotulagem de um OTC ao decidir se (ou não) um medicamento é apropriado para eles (com base em seu histórico de saúde e medicamentos atuais).
- Quantificar e comparar os comportamentos atentos a informações específicas (especificamente: nome, princípio ativo, alívio dos sintomas).
- Quantificar e comparar os comportamentos atentos a diferentes formatos de informação (informações com destaque versus informações com menos destaque).
- Para começar a avaliar se os consumidores mais velhos fazem ou não escolhas apropriadas com base em suas condições atuais e histórico de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Packaging Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais com visão legal administrar a própria compra de medicamentos OTC ter transporte para um dos dois locais de teste Estar disposto a compartilhar um histórico de saúde completo e uma lista completa de medicamentos
Critério de exclusão:
- Legalmente cego Não usa medicamentos OTC Menos de 65 Não administra medicamentos próprios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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65 anos ou mais
Nenhuma intervenção será administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo na zona
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante
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O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento. Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho. As zonas para a análise dos dados incluem nome do produto, alívio dos sintomas e princípio ativo. O tempo na zona é a quantidade de tempo que o olho de um sujeito gasta na informação visada. |
Medida tomada em uma única sessão com o participante
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Hora do primeiro golpe
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante
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O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento. Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho. As zonas para a análise dos dados incluem nome do produto, alívio dos sintomas e princípio ativo. O tempo para o primeiro golpe é a medida do tempo que leva para um sujeito fixar informações nas zonas descritas acima. |
Medida tomada em uma única sessão com o participante
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Número de acessos visuais
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante
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O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento. Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho. As zonas para a análise dos dados incluem nome do produto, alívio dos sintomas e princípio ativo. Número de acertos visuais é o número de vezes que o olho retorna a uma determinada zona de informação |
Medida tomada em uma única sessão com o participante
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Seleção apropriada de produtos
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante
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O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento. Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho. Com base na história auto-relatada fornecida durante uma entrevista guiada e nos medicamentos que eles trouxeram, será feita uma avaliação sobre a "correção" de sua resposta para saber se o medicamento é ou não uma escolha apropriada para eles |
Medida tomada em uma única sessão com o participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSU14-679
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