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Quantificando os comportamentos de atenção de adultos mais velhos durante a seleção de medicamentos sem receita

6 de abril de 2015 atualizado por: Laura Bix, Michigan State University

O consumo per capita de medicamentos é maior em adultos mais velhos do que em qualquer outro setor da população. De fato, estima-se que, embora os adultos mais velhos representem 13% da população, eles consomem 34% de todas as prescrições e 30% dos medicamentos sem receita (OTCs) consumidos nos EUA (Conselho Nacional de Informação e Educação do Paciente, 2010). Dadas as tendências atuais em relação ao envelhecimento, a economia, a liberdade e a flexibilidade que a automedicação oferece, bem como as tendências de mudar os produtos prescritos para um status OTC, é provável que os adultos mais velhos recorram cada vez mais aos OTCs como parte de seus regimes médicos para anos vindouros (Hanlon, J et al, 2001).

Além das vantagens que a automedicação oferece, existem riscos. Esses riscos são mais pronunciados em consumidores mais velhos, que provavelmente estão passando por mudanças fisiológicas (p. farmacocinética, farmacodinâmica, perceptual, cognitiva e motora); isso se combina com uma propensão à polifarmácia que aumenta a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Também foi sugerido que as baixas taxas de alfabetização em saúde em consumidores mais velhos afetam negativamente a saúde e os resultados de saúde nessa população (Kutner et al., 2005 e Federman et al., 2009).

Apesar dos riscos associados ao uso indevido de OTC, da importância crítica das informações de rotulagem OTC (não há intermediário aprendido) e do fato de que os consumidores mais velhos têm uma probabilidade significativamente maior de sofrer uma reação adversa a medicamentos do que os adultos mais jovens, surpreendentemente, existe pouca informação sobre o processo de tomada de decisão que os adultos mais velhos empregam ao selecionar e usar um produto OTC.

Propomos recrutar pessoas com 65 anos ou mais para um estudo de rastreamento ocular de marcas falsas de venda livre. O estudo tem os seguintes objetivos:

  1. Para começar a obter insights sobre a proporção de assuntos que examinam de perto (por exemplo, consulte o rótulo de informações sobre medicamentos) a rotulagem de um OTC ao decidir se (ou não) um medicamento é apropriado para eles (com base em seu histórico de saúde e medicamentos atuais).
  2. Quantificar e comparar os comportamentos atentos a informações específicas (especificamente: nome, princípio ativo, alívio dos sintomas).
  3. Quantificar e comparar os comportamentos atentos a diferentes formatos de informação (informações com destaque versus informações com menos destaque).
  4. Para começar a avaliar se os consumidores mais velhos fazem ou não escolhas apropriadas com base em suas condições atuais e histórico de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Critérios de elegibilidade 65 anos ou mais Administrar os próprios medicamentos Ter visão legal Comprar medicamentos de venda livre ocasionalmente Estar disposto a compartilhar o histórico de saúde completo e a lista completa de todos os medicamentos de venda livre e prescritos Ter transporte para um dos dois locais de teste (Campus da MSU ou Condado de Lansing Ingham Prédio)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Packaging Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

65 anos ou mais, autoadministrar medicamentos Comprar OTCs

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais com visão legal administrar a própria compra de medicamentos OTC ter transporte para um dos dois locais de teste Estar disposto a compartilhar um histórico de saúde completo e uma lista completa de medicamentos

Critério de exclusão:

  • Legalmente cego Não usa medicamentos OTC Menos de 65 Não administra medicamentos próprios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
65 anos ou mais
Nenhuma intervenção será administrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na zona
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante

O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento.

Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho.

As zonas para a análise dos dados incluem nome do produto, alívio dos sintomas e princípio ativo. O tempo na zona é a quantidade de tempo que o olho de um sujeito gasta na informação visada.

Medida tomada em uma única sessão com o participante
Hora do primeiro golpe
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante

O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento.

Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho.

As zonas para a análise dos dados incluem nome do produto, alívio dos sintomas e princípio ativo. O tempo para o primeiro golpe é a medida do tempo que leva para um sujeito fixar informações nas zonas descritas acima.

Medida tomada em uma única sessão com o participante
Número de acessos visuais
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante

O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento.

Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho.

As zonas para a análise dos dados incluem nome do produto, alívio dos sintomas e princípio ativo. Número de acertos visuais é o número de vezes que o olho retorna a uma determinada zona de informação

Medida tomada em uma única sessão com o participante
Seleção apropriada de produtos
Prazo: Medida tomada em uma única sessão com o participante

O rastreamento ocular será feito enquanto os OTCs simulados aparecem na tela do computador, e os participantes serão solicitados a fazer uma escolha binária (sim/não) sobre se (ou não) o medicamento é uma escolha segura para eles no momento.

Os tratamentos aparecerão em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a responder à pergunta: "Supondo que você tenha essa condição, este produto é apropriado para você?" para cada uma das vinte e sete tentativas enquanto rastreamos o movimento do olho.

Com base na história auto-relatada fornecida durante uma entrevista guiada e nos medicamentos que eles trouxeram, será feita uma avaliação sobre a "correção" de sua resposta para saber se o medicamento é ou não uma escolha apropriada para eles

Medida tomada em uma única sessão com o participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSU14-679

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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