- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02188134
Kvantificering af ældre voksnes opmærksomme adfærd under udvælgelse af lægemidler i håndkøb
Indtagelse af medicin pr. indbygger er højere hos ældre voksne end nogen anden del af befolkningen. Faktisk er det blevet anslået, at selvom ældre voksne udgør 13 % af befolkningen, tager de 34 % af alle recepter og 30 % af de håndkøbsprodukter, der forbruges i USA (National Council on Patient Information and Education, 2010). I betragtning af de nuværende tendenser inden for aldring, de besparelser, frihed og fleksibilitet, som selvmedicinering giver, samt tendenserne til at skifte receptpligtige produkter til en OTC-status, er det sandsynligt, at ældre voksne i stigende grad vil henvende sig til OTC'er som en del af deres medicinske regimer for år fremover (Hanlon, J et al, 2001).
Ud over de fordele, som selvmedicinering giver, er der risici. Disse risici er mere udtalte hos ældre forbrugere, som sandsynligvis oplever fysiologiske ændringer (f. farmakokinetik, farmakodynamik, perceptuel, kognitiv og motorisk); dette kombineres med en tilbøjelighed til polyfarmaci, der eskalerer sandsynligheden for bivirkninger. Det er også blevet foreslået, at lav sundhedskompetence hos ældre forbrugere har en skadelig indvirkning på sundhed og sundhedsresultater i denne befolkning (Kutner et al., 2005 og Federman et al., 2009).
På trods af de risici, der er forbundet med ukorrekt OTC-brug, den kritiske betydning af OTC-mærkningsoplysninger (der er ingen erfaren mellemmand), og det faktum, at ældre forbrugere er signifikant mere tilbøjelige til at opleve en bivirkning end yngre voksne, findes der overraskende lidt information om beslutningsproces, ældre voksne anvender, når de vælger og bruger et OTC-produkt.
Vi foreslår at rekruttere personer på 65 år og ældre til en øjensporingsundersøgelse af falske OTC-mærker. Undersøgelsen har følgende mål:
- For at begynde at opnå indsigt i forhold til andelen af emner, der nøje undersøger (f.eks. henvend dig til Drug Facts Label) mærkningen af en OTC, når du beslutter, om (eller ej) et lægemiddel er passende for dem (baseret på deres helbredshistorie og nuværende medicin).
- At kvantificere og sammenligne den opmærksomme adfærd med specifik information (Specifikt: navn, aktiv ingrediens, symptomlindring).
- At kvantificere og sammenligne den opmærksomme adfærd med forskellige informationsformater (fremtrædende fremhævet information vs mindre fremtrædende fremhævet information).
- At begynde at benchmarke, hvorvidt ældre forbrugere træffer passende valg baseret på deres nuværende forhold og medicinhistorie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Packaging Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 eller ældre lovligt seende administrere egen medicinkøb OTC have transport til et af to teststeder Vær villig til at dele en komplet helbredshistorie og komplet liste over medicin
Ekskluderingskriterier:
- Juridisk blind Bruger ikke håndkøbsmedicin Mindre end 65 Giver ikke egen medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
65 og ældre
Der vil ikke blive givet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i zone
Tidsramme: Mål taget i en enkelt session med deltager
|
Eye tracking vil blive udført, mens falske OTC'er vises på en computerskærm, og deltagerne vil blive bedt om at træffe et binært valg (ja/nej) med hensyn til, om (eller ej) stoffet er sikkert valg for dem på nuværende tidspunkt. Behandlingerne vises i tilfældig rækkefølge. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at besvare spørgsmålet: "Forudsat at du har denne tilstand, er dette produkt passende for dig?" for hver af de 27 forsøg, mens vi sporer øjets bevægelse. Zoner til analyse af data omfatter produktnavn, symptomlindring og aktiv ingrediens. Tid i zone er den tid, et motivs øje bruger på den målrettede information. |
Mål taget i en enkelt session med deltager
|
|
Tid til første slag
Tidsramme: Mål taget i en enkelt session med deltager
|
Eye tracking vil blive udført, mens falske OTC'er vises på en computerskærm, og deltagerne vil blive bedt om at træffe et binært valg (ja/nej) med hensyn til, om (eller ej) stoffet er sikkert valg for dem på nuværende tidspunkt. Behandlingerne vises i tilfældig rækkefølge. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at besvare spørgsmålet: "Forudsat at du har denne tilstand, er dette produkt passende for dig?" for hver af de 27 forsøg, mens vi sporer øjets bevægelse. Zoner til analyse af data omfatter produktnavn, symptomlindring og aktiv ingrediens. Tid til første hit er mål for tid, det tager for et forsøgsperson at fiksere information i zonerne beskrevet ovenfor. |
Mål taget i en enkelt session med deltager
|
|
Antal visuelle hits
Tidsramme: Mål taget i en enkelt session med deltager
|
Eye tracking vil blive udført, mens falske OTC'er vises på en computerskærm, og deltagerne vil blive bedt om at træffe et binært valg (ja/nej) med hensyn til, om (eller ej) stoffet er sikkert valg for dem på nuværende tidspunkt. Behandlingerne vises i tilfældig rækkefølge. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at besvare spørgsmålet: "Forudsat at du har denne tilstand, er dette produkt passende for dig?" for hver af de 27 forsøg, mens vi sporer øjets bevægelse. Zoner til analyse af data omfatter produktnavn, symptomlindring og aktiv ingrediens. Antal visuelle hits er antallet af gange øjet vender tilbage til en given informationszone |
Mål taget i en enkelt session med deltager
|
|
Passende produktvalg
Tidsramme: Mål taget i en enkelt session med deltager
|
Eye tracking vil blive udført, mens falske OTC'er vises på en computerskærm, og deltagerne vil blive bedt om at træffe et binært valg (ja/nej) med hensyn til, om (eller ej) stoffet er sikkert valg for dem på nuværende tidspunkt. Behandlingerne vises i tilfældig rækkefølge. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at besvare spørgsmålet: "Forudsat at du har denne tilstand, er dette produkt passende for dig?" for hver af de 27 forsøg, mens vi sporer øjets bevægelse. Baseret på den selvrapporterede historie, der gives under en guidet samtale, og den medicin, de har medbragt, vil der blive foretaget en vurdering af "rigtigheden" af deres svar på, om lægemidlet er et passende valg for dem. |
Mål taget i en enkelt session med deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSU14-679
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .