Kvantifisere den oppmerksomme oppførselen til eldre voksne under reseptfrie legemidler
Forbruket av medisiner per innbygger er høyere hos eldre voksne enn noen annen del av befolkningen. Faktisk har det blitt anslått at selv om eldre voksne utgjør 13 % av befolkningen, tar de 34 % av alle resepter og 30 % av reseptfrie (OTC) som konsumeres i USA (National Council on Patient Information and Education, 2010). Gitt dagens trender innen aldring, besparelsene, friheten og fleksibiliteten som selvmedisinering gir, samt trendene for å bytte reseptbelagte produkter til en OTC-status, er det sannsynlig at eldre voksne i økende grad vil vende seg til OTCs som en del av deres medisinske regimer for år som kommer (Hanlon, J et al, 2001).
I tillegg til fordelene som selvmedisinering gir, er det risikoer. Disse risikoene er mer uttalt hos eldre forbrukere, som sannsynligvis opplever fysiologiske endringer (f. farmakokinetikk, farmakodynamikk, perseptuell, kognitiv og motorisk); dette kombineres med en tilbøyelighet til polyfarmasi som øker sannsynligheten for bivirkninger. Det har også blitt antydet at lav helsekompetanse hos eldre forbrukere har en negativ innvirkning på helse og helseutfall i denne befolkningen (Kutner et al., 2005 og Federman et al., 2009).
Til tross for risikoen forbundet med uriktig OTC-bruk, den kritiske viktigheten av OTC-merkingsinformasjon (det er ingen lært mellomledd), og det faktum at eldre forbrukere er betydelig mer sannsynlig å oppleve en bivirkning enn yngre voksne, finnes det overraskende lite informasjon om beslutningsprosessen eldre voksne bruker når de velger og bruker et OTC-produkt.
Vi foreslår å rekruttere personer 65 år og eldre for en øyesporingsstudie av falske OTC-merker. Studiet har følgende mål:
- For å begynne å få innsikt angående andelen av fagene som undersøker nøye (f.eks. gå til Drug Facts Label) merkingen av en OTC når du bestemmer om (eller ikke) et medikament er passende for dem (basert på deres helsehistorie og nåværende medisiner).
- For å kvantifisere og sammenligne den oppmerksomme oppførselen med spesifikk informasjon (spesifikt: navn, aktiv ingrediens, symptomlindring).
- Å kvantifisere og sammenligne den oppmerksomme oppførselen med forskjellige informasjonsformater (informasjon med fremtredende fremtredende informasjon kontra mindre fremtredende informasjon).
- For å begynne å måle hvorvidt eldre forbrukere tar passende valg basert på deres nåværende forhold og medisinhistorie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Packaging Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 eller eldre lovlig seende administrere egne medisinkjøp OTC ha transport til ett av to teststeder Vær villig til å dele en fullstendig helsehistorie og fullstendig liste over medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Juridisk blind Bruker ikke OTC-medisiner Mindre enn 65 Administrerer ikke egne medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
65 og eldre
Ingen intervensjon vil bli administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i sone
Tidsramme: Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
Øyesporing vil bli gjort mens falske OTC-er vises på en dataskjerm, og deltakerne vil bli bedt om å ta et binært valg (ja/nei) angående hvorvidt (eller ikke) stoffet er trygt valg for dem for øyeblikket. Behandlinger vil vises i tilfeldig rekkefølge. Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på spørsmålet "Forutsatt at du har denne tilstanden, passer dette produktet for deg?" for hver av de tjuesju forsøkene mens vi sporer øyets bevegelser. Soner for analyse av dataene inkluderer produktnavn, symptomlindring og aktiv ingrediens. Tid i sone er hvor lang tid et motivs øye bruker på den målrettede informasjonen. |
Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
|
På tide å slå første gang
Tidsramme: Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
Øyesporing vil bli gjort mens falske OTC-er vises på en dataskjerm, og deltakerne vil bli bedt om å ta et binært valg (ja/nei) angående hvorvidt (eller ikke) stoffet er trygt valg for dem for øyeblikket. Behandlinger vil vises i tilfeldig rekkefølge. Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på spørsmålet "Forutsatt at du har denne tilstanden, passer dette produktet for deg?" for hver av de tjuesju forsøkene mens vi sporer øyets bevegelser. Soner for analyse av dataene inkluderer produktnavn, symptomlindring og aktiv ingrediens. Tid til første treff er målet for tiden det tar for et forsøksperson å fiksere informasjon i sonene beskrevet ovenfor. |
Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
|
Antall visuelle treff
Tidsramme: Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
Øyesporing vil bli gjort mens falske OTC-er vises på en dataskjerm, og deltakerne vil bli bedt om å ta et binært valg (ja/nei) angående hvorvidt (eller ikke) stoffet er trygt valg for dem for øyeblikket. Behandlinger vil vises i tilfeldig rekkefølge. Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på spørsmålet "Forutsatt at du har denne tilstanden, passer dette produktet for deg?" for hver av de tjuesju forsøkene mens vi sporer øyets bevegelser. Soner for analyse av dataene inkluderer produktnavn, symptomlindring og aktiv ingrediens. Antall visuelle treff er antall ganger øyet vender tilbake til en gitt informasjonssone |
Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
|
Passende produktvalg
Tidsramme: Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
Øyesporing vil bli gjort mens falske OTC-er vises på en dataskjerm, og deltakerne vil bli bedt om å ta et binært valg (ja/nei) angående hvorvidt (eller ikke) stoffet er trygt valg for dem for øyeblikket. Behandlinger vil vises i tilfeldig rekkefølge. Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på spørsmålet "Forutsatt at du har denne tilstanden, passer dette produktet for deg?" for hver av de tjuesju forsøkene mens vi sporer øyets bevegelser. Basert på den egenrapporterte historien som gis under et veiledet intervju, og medisinene de har tatt med seg, vil det bli foretatt en vurdering av "riktigheten" av deres svar på hvorvidt stoffet er et passende valg for dem. |
Mål tatt i en enkelt økt med deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MSU14-679
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .