- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02188134
Kvantifiera äldre vuxnas uppmärksamma beteenden under receptfria läkemedelsval
Konsumtionen av medicin per capita är högre hos äldre vuxna än någon annan del av befolkningen. Det har faktiskt uppskattats att även om äldre vuxna utgör 13 % av befolkningen tar de 34 % av alla recept och 30 % av receptfria recept (OTC) som konsumeras i USA (National Council on Patient Information and Education, 2010). Med tanke på nuvarande trender i åldrande, besparingarna, friheten och flexibiliteten som självmedicinering ger, såväl som trenderna att byta receptbelagda produkter till en OTC-status, är det troligt att äldre vuxna i allt större utsträckning kommer att vända sig till OTC som en del av sina medicinska behandlingar för år framöver (Hanlon, J et al, 2001).
Utöver de fördelar som självmedicinering ger finns det risker. Dessa risker är mer uttalade hos äldre konsumenter, som sannolikt upplever fysiologiska förändringar (t. farmakokinetik, farmakodynamik, perceptuell, kognitiv och motorisk); detta kombineras med en benägenhet för polyfarmaci som eskalerar sannolikheten för biverkningar av läkemedel. Det har också föreslagits att låga hälsokunskaper hos äldre konsumenter har en skadlig inverkan på hälsan och hälsoresultaten i denna population (Kutner et al., 2005 och Federman et al., 2009).
Trots riskerna förknippade med felaktig OTC-användning, den avgörande betydelsen av OTC-märkningsinformation (det finns ingen lärd mellanhand), och det faktum att äldre konsumenter är betydligt mer benägna att uppleva en biverkning av läkemedel än yngre vuxna, finns det förvånansvärt lite information om beslutsfattande process som äldre vuxna använder när de väljer och använder en OTC-produkt.
Vi föreslår att rekrytera personer 65 år och äldre för en eyetracking-studie av falska OTC-märken. Studien har följande mål:
- För att börja skaffa insikter om andelen ämnen som noggrant undersöker (t.ex. vänd dig till Drug Facts Label) märkningen av en OTC när du bestämmer om (eller inte) ett läkemedel är lämpligt för dem (baserat på deras hälsohistoria och aktuella mediciner).
- Att kvantifiera och jämföra det uppmärksamma beteendet med specifik information (Särskilt: namn, aktiv ingrediens, symtomlindring).
- Att kvantifiera och jämföra det uppmärksamma beteendet med olika informationsformat (framträdande information kontra mindre framträdande information).
- För att börja jämföra huruvida äldre konsumenter gör lämpliga val baserat på deras nuvarande tillstånd och medicinhistorik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Packaging Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 eller äldre lagligt seende administrera egen medicinköp OTC ha transport till en av två testplatser Var villig att dela en fullständig hälsohistorik och fullständig lista över mediciner
Exklusions kriterier:
- Rättsblind Använder inte receptfria läkemedel Mindre än 65 Administrerar inte egen medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
65 och äldre
Ingen intervention kommer att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid i zon
Tidsram: Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Ögonspårning kommer att göras medan falska OTC visas på en datorskärm, och deltagarna kommer att bli ombedda att göra ett binärt val (ja/nej) angående huruvida (eller inte) läkemedlet är säkert val för dem för närvarande. Behandlingar kommer att visas i slumpmässig ordning. Försökspersonerna kommer att ombes svara på frågan "Förutsatt att du har detta tillstånd, är denna produkt lämplig för dig?" för var och en av de tjugosju försöken medan vi spårar ögats rörelse. Zoner för analys av data inkluderar produktnamn, symptomlindring och aktiv ingrediens. Tid i zon är den tid ett motivs öga spenderar på den riktade informationen. |
Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Dags att slå första gången
Tidsram: Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Ögonspårning kommer att göras medan falska OTC visas på en datorskärm, och deltagarna kommer att bli ombedda att göra ett binärt val (ja/nej) angående huruvida (eller inte) läkemedlet är säkert val för dem för närvarande. Behandlingar kommer att visas i slumpmässig ordning. Försökspersonerna kommer att ombes svara på frågan "Förutsatt att du har detta tillstånd, är denna produkt lämplig för dig?" för var och en av de tjugosju försöken medan vi spårar ögats rörelse. Zoner för analys av data inkluderar produktnamn, symptomlindring och aktiv ingrediens. Tid till första träff är måttet på tid det tar för en patient att fixera information i de zoner som beskrivs ovan. |
Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Antal visuella träffar
Tidsram: Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Ögonspårning kommer att göras medan falska OTC visas på en datorskärm, och deltagarna kommer att bli ombedda att göra ett binärt val (ja/nej) angående huruvida (eller inte) läkemedlet är säkert val för dem för närvarande. Behandlingar kommer att visas i slumpmässig ordning. Försökspersonerna kommer att ombes svara på frågan "Förutsatt att du har detta tillstånd, är denna produkt lämplig för dig?" för var och en av de tjugosju försöken medan vi spårar ögats rörelse. Zoner för analys av data inkluderar produktnamn, symptomlindring och aktiv ingrediens. Antal visuella träffar är antalet gånger ögat återvänder till en given informationszon |
Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Lämpligt produktval
Tidsram: Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Ögonspårning kommer att göras medan falska OTC visas på en datorskärm, och deltagarna kommer att bli ombedda att göra ett binärt val (ja/nej) angående huruvida (eller inte) läkemedlet är säkert val för dem för närvarande. Behandlingar kommer att visas i slumpmässig ordning. Försökspersonerna kommer att ombes svara på frågan "Förutsatt att du har detta tillstånd, är denna produkt lämplig för dig?" för var och en av de tjugosju försöken medan vi spårar ögats rörelse. Baserat på den självrapporterade historia som ges under en guidad intervju, och de mediciner som de har tagit med sig, kommer en bedömning att göras angående "riktigheten" i deras svar på om läkemedlet är ett lämpligt val för dem eller inte. |
Åtgärd vidtas i en enda session med deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSU14-679
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .