- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02188134
Kwantyfikacja uważnych zachowań osób starszych podczas wyboru leków dostępnych bez recepty
Konsumpcja leków na mieszkańca jest wyższa wśród osób starszych niż w jakimkolwiek innym sektorze populacji. W rzeczywistości oszacowano, że chociaż osoby starsze stanowią 13% populacji, przyjmują 34% wszystkich recept i 30% leków dostępnych bez recepty (OTC) konsumowanych w Stanach Zjednoczonych (National Council on Patient Information and Education, 2010). Biorąc pod uwagę obecne trendy starzenia się, oszczędności, swobodę i elastyczność, jakie zapewnia samoleczenie, a także tendencje do zmiany produktów na receptę na status OTC, prawdopodobne jest, że osoby starsze będą coraz częściej sięgać po leki OTC w ramach swoich schematów leczenia nadchodzących latach (Hanlon, J i in., 2001).
Oprócz korzyści, jakie oferuje samoleczenie, istnieje ryzyko. Zagrożenia te są bardziej widoczne u starszych konsumentów, którzy prawdopodobnie doświadczają zmian fizjologicznych (np. farmakokinetyka, farmakodynamika, percepcyjna, poznawcza i motoryczna); łączy się to ze skłonnością do polifarmacji, która zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych reakcji na leki. Sugerowano również, że niski poziom wiedzy o zdrowiu wśród starszych konsumentów ma szkodliwy wpływ na zdrowie i wyniki zdrowotne w tej populacji (Kutner i in., 2005 oraz Federman i in., 2009).
Pomimo zagrożeń związanych z niewłaściwym stosowaniem OTC, krytycznego znaczenia informacji na etykietach OTC (nie ma wykształconego pośrednika) oraz faktu, że starsi konsumenci są znacznie bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych leku niż młodsi dorośli, istnieje zaskakująco mało informacji na temat procesu decyzyjnego stosowanego przez osoby starsze przy wyborze i stosowaniu produktu OTC.
Proponujemy rekrutację osób w wieku 65 lat i starszych do badania eyetrackingowego fałszywych marek OTC. Badanie ma następujące cele:
- Aby zacząć zbierać informacje dotyczące odsetka osób, które dokładnie badają (np. zwrócić się do etykiety z faktami o lekach) oznakowanie leku bez recepty przy podejmowaniu decyzji, czy (lub nie) lek jest dla nich odpowiedni (na podstawie ich historii zdrowia i aktualnych leków).
- Aby określić ilościowo i porównać uważne zachowania z konkretnymi informacjami (w szczególności: nazwa, aktywny składnik, złagodzenie objawów).
- Kwantyfikować i porównywać uważne zachowania z różnymi formatami informacji (wyeksponowane informacje vs mniej wyeksponowane informacje).
- Aby rozpocząć analizę porównawczą, czy starsi konsumenci dokonują właściwych wyborów w oparciu o ich obecne warunki i historię leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Packaging Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej prawowidzący sam kupuje leki OTC mieć transport do jednego z dwóch ośrodków testowych Bądź chętny do podzielenia się pełną historią zdrowia i pełną listą leków
Kryteria wyłączenia:
- Niewidoma prawnie Nie stosuje leków OTC Poniżej 65 lat Nie podaje własnych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
65 lat i więcej
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas w strefie
Ramy czasowe: Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Śledzenie wzroku zostanie przeprowadzone, gdy na ekranie komputera pojawią się pozorowane leki OTC, a uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie binarnego wyboru (tak/nie) w odniesieniu do tego, czy (lub nie) lek jest dla nich obecnie bezpiecznym wyborem. Zabiegi pojawią się w losowej kolejności. Badani zostaną poproszeni o odpowiedź na pytanie: „Zakładając, że masz ten stan, czy ten produkt jest dla Ciebie odpowiedni?” dla każdej z dwudziestu siedmiu prób, podczas gdy śledzimy ruch oka. Strefy do analizy danych obejmują nazwę produktu, złagodzenie objawów i składnik aktywny. Czas w strefie to czas, jaki oko osoby spędza na docelowych informacjach. |
Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Czas na pierwsze uderzenie
Ramy czasowe: Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Śledzenie wzroku zostanie przeprowadzone, gdy na ekranie komputera pojawią się pozorowane leki OTC, a uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie binarnego wyboru (tak/nie) w odniesieniu do tego, czy (lub nie) lek jest dla nich obecnie bezpiecznym wyborem. Zabiegi pojawią się w losowej kolejności. Badani zostaną poproszeni o odpowiedź na pytanie: „Zakładając, że masz ten stan, czy ten produkt jest dla Ciebie odpowiedni?” dla każdej z dwudziestu siedmiu prób, podczas gdy śledzimy ruch oka. Strefy do analizy danych obejmują nazwę produktu, złagodzenie objawów i składnik aktywny. Czas do pierwszego trafienia jest miarą czasu potrzebnego podmiotowi do utrwalenia informacji w strefach opisanych powyżej. |
Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Liczba trafień wizualnych
Ramy czasowe: Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Śledzenie wzroku zostanie przeprowadzone, gdy na ekranie komputera pojawią się pozorowane leki OTC, a uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie binarnego wyboru (tak/nie) w odniesieniu do tego, czy (lub nie) lek jest dla nich obecnie bezpiecznym wyborem. Zabiegi pojawią się w losowej kolejności. Badani zostaną poproszeni o odpowiedź na pytanie: „Zakładając, że masz ten stan, czy ten produkt jest dla Ciebie odpowiedni?” dla każdej z dwudziestu siedmiu prób, podczas gdy śledzimy ruch oka. Strefy do analizy danych obejmują nazwę produktu, złagodzenie objawów i składnik aktywny. Liczba trafień wizualnych to liczba powrotów oka do danej strefy informacyjnej |
Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Odpowiedni dobór produktów
Ramy czasowe: Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Śledzenie wzroku zostanie przeprowadzone, gdy na ekranie komputera pojawią się pozorowane leki OTC, a uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie binarnego wyboru (tak/nie) w odniesieniu do tego, czy (lub nie) lek jest dla nich obecnie bezpiecznym wyborem. Zabiegi pojawią się w losowej kolejności. Badani zostaną poproszeni o odpowiedź na pytanie: „Zakładając, że masz ten stan, czy ten produkt jest dla Ciebie odpowiedni?” dla każdej z dwudziestu siedmiu prób, podczas gdy śledzimy ruch oka. W oparciu o samodzielnie zgłoszoną historię przedstawioną podczas wywiadu z przewodnikiem oraz leki, które przynieśli ze sobą, zostanie przeprowadzona ocena dotycząca „poprawności” ich odpowiedzi na pytanie, czy lek jest dla nich odpowiednim wyborem |
Pomiar wykonany podczas jednej sesji z uczestnikiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSU14-679
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .