- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02188134
Количественная оценка внимательного поведения пожилых людей во время выбора лекарств, отпускаемых без рецепта
Потребление лекарств на душу населения у пожилых людей выше, чем у любой другой группы населения. Фактически, было подсчитано, что, хотя пожилые люди составляют 13% населения, они получают 34% всех рецептов и 30% безрецептурных (OTC), потребляемых в США (Национальный совет по информации и обучению пациентов, 2010). Учитывая текущие тенденции старения, экономию, свободу и гибкость, которые обеспечивает самолечение, а также тенденции перевода рецептурных препаратов на безрецептурные, вполне вероятно, что пожилые люди будут все чаще обращаться к безрецептурным препаратам как к части своих медицинских схем лечения. на годы вперед (Hanlon, J et al, 2001).
Помимо преимуществ, которые предлагает самолечение, существуют и риски. Эти риски более выражены у пожилых потребителей, которые, вероятно, испытывают физиологические изменения (например, фармакокинетика, фармакодинамика, перцептивные, когнитивные и моторные); это сочетается со склонностью к полипрагмазии, что повышает вероятность побочных реакций на лекарства. Также было высказано предположение, что низкий уровень грамотности в вопросах здоровья среди пожилых потребителей пагубно влияет на здоровье и результаты в отношении здоровья этой группы населения (Kutner et al., 2005 и Federman et al., 2009).
Несмотря на риски, связанные с неправильным использованием безрецептурных препаратов, критическую важность информации на этикетке безрецептурных препаратов (отсутствие обученного посредника) и тот факт, что пожилые потребители значительно чаще испытывают неблагоприятные реакции на лекарства, чем молодые люди, существует на удивление мало информации о процесс принятия решений, используемый пожилыми людьми при выборе и использовании безрецептурного продукта.
Мы предлагаем набрать людей в возрасте 65 лет и старше для изучения имитации безрецептурных брендов. Исследование преследует следующие цели:
- Чтобы начать собирать информацию о доле испытуемых, которые внимательно изучают (например, обратиться к этикетке с фактами о лекарствах) маркировку безрецептурных препаратов при принятии решения о том, подходит ли им (или нет) препарат (на основании их истории болезни и текущих лекарств).
- Для количественной оценки и сравнения внимательного поведения с конкретной информацией (в частности: название, активный ингредиент, облегчение симптомов).
- Для количественной оценки и сравнения внимательного поведения с различными форматами информации (заметная информация против менее заметной информации).
- Начать сопоставлять, делают ли пожилые потребители правильный выбор, исходя из их текущего состояния и истории приема лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Packaging Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше, зрячие, самостоятельно покупают лекарства, отпускаемые без рецепта, имеют транспорт до одного из двух испытательных центров. Будьте готовы поделиться полной историей болезни и полным списком лекарств.
Критерий исключения:
- Слепой по закону Не принимает безрецептурные препараты Моложе 65 лет Не принимает лекарства самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
65 лет и старше
Никакого вмешательства не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время в зоне
Временное ограничение: Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Отслеживание взгляда будет осуществляться в то время, когда на экране компьютера будут появляться макеты безрецептурных препаратов, и участников попросят сделать бинарный выбор (да/нет) относительно того, является ли (или нет) препарат безопасным для них в настоящее время. Обработки будут появляться в случайном порядке. Испытуемых попросят ответить на вопрос: «Если предположить, что у вас есть это заболевание, подходит ли вам этот продукт?» для каждого из двадцати семи испытаний, пока мы отслеживаем движение глаза. Зоны для анализа данных включают название продукта, облегчение симптомов и активный ингредиент. Время в зоне — это количество времени, которое глаз субъекта тратит на целевую информацию. |
Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Время до первого удара
Временное ограничение: Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Отслеживание взгляда будет осуществляться в то время, когда на экране компьютера будут появляться макеты безрецептурных препаратов, и участников попросят сделать бинарный выбор (да/нет) относительно того, является ли (или нет) препарат безопасным для них в настоящее время. Обработки будут появляться в случайном порядке. Испытуемых попросят ответить на вопрос: «Если предположить, что у вас есть это заболевание, подходит ли вам этот продукт?» для каждого из двадцати семи испытаний, пока мы отслеживаем движение глаза. Зоны для анализа данных включают название продукта, облегчение симптомов и активный ингредиент. Время до первого удара — это мера времени, которое требуется субъекту для фиксации информации в зонах, описанных выше. |
Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Количество визуальных хитов
Временное ограничение: Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Отслеживание взгляда будет осуществляться в то время, когда на экране компьютера будут появляться макеты безрецептурных препаратов, и участников попросят сделать бинарный выбор (да/нет) относительно того, является ли (или нет) препарат безопасным для них в настоящее время. Обработки будут появляться в случайном порядке. Испытуемых попросят ответить на вопрос: «Если предположить, что у вас есть это заболевание, подходит ли вам этот продукт?» для каждого из двадцати семи испытаний, пока мы отслеживаем движение глаза. Зоны для анализа данных включают название продукта, облегчение симптомов и активный ингредиент. Количество визуальных попаданий — это количество раз, когда глаз возвращается в данную информационную зону. |
Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Правильный выбор продукта
Временное ограничение: Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Отслеживание взгляда будет осуществляться в то время, когда на экране компьютера будут появляться макеты безрецептурных препаратов, и участников попросят сделать бинарный выбор (да/нет) относительно того, является ли (или нет) препарат безопасным для них в настоящее время. Обработки будут появляться в случайном порядке. Испытуемых попросят ответить на вопрос: «Если предположить, что у вас есть это заболевание, подходит ли вам этот продукт?» для каждого из двадцати семи испытаний, пока мы отслеживаем движение глаза. На основе рассказанной им истории болезни, предоставленной во время управляемого интервью, и лекарств, которые они принесли с собой, будет сделана оценка «правильности» их реакции на то, является ли препарат подходящим для них выбором. |
Мера, принятая за один сеанс с участником
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSU14-679
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .