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Cuantificación de las conductas de atención de los adultos mayores durante la selección de medicamentos de venta libre

6 de abril de 2015 actualizado por: Laura Bix, Michigan State University

El consumo per cápita de medicamentos es mayor en los adultos mayores que en cualquier otro sector de la población. De hecho, se ha estimado que, aunque los adultos mayores comprenden el 13 % de la población, toman el 34 % de todas las recetas y el 30 % de los medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) que se consumen en los EE. 2010). Dadas las tendencias actuales en el envejecimiento, los ahorros, la libertad y la flexibilidad que brinda la automedicación, así como las tendencias para cambiar los productos recetados a OTC, es probable que los adultos mayores recurran cada vez más a los OTC como parte de sus regímenes médicos para próximos años (Hanlon, J et al, 2001).

Además de las ventajas que ofrece la automedicación, existen riesgos. Estos riesgos son más pronunciados en los consumidores mayores, quienes probablemente estén experimentando cambios fisiológicos (p. farmacocinética, farmacodinámica, perceptiva, cognitiva y motora); esto se combina con una propensión a la polifarmacia que aumenta la probabilidad de reacciones adversas a los medicamentos. También se ha sugerido que las bajas tasas de alfabetización en salud en los consumidores mayores afectan negativamente la salud y los resultados de salud en esta población (Kutner et al., 2005 y Federman et al., 2009).

A pesar de los riesgos asociados con el uso inadecuado de medicamentos de venta libre, la importancia crítica de la información del etiquetado de medicamentos de venta libre (no existe un intermediario informado) y el hecho de que los consumidores mayores tienen una probabilidad significativamente mayor de experimentar una reacción adversa al medicamento que los adultos más jóvenes, sorprendentemente existe poca información sobre la proceso de toma de decisiones que emplean los adultos mayores al seleccionar y usar un producto OTC.

Proponemos reclutar personas de 65 años o más para un estudio de seguimiento ocular de marcas simuladas de venta libre. El estudio tiene los siguientes objetivos:

  1. Para comenzar a obtener información sobre la proporción de sujetos que examinan de cerca (p. consulte la Etiqueta de información del medicamento) el etiquetado de un OTC al decidir si un medicamento es apropiado para ellos (o no) (según su historial de salud y los medicamentos actuales).
  2. Cuantificar y comparar las conductas de atención a información específica (Específicamente: nombre, principio activo, alivio de síntomas).
  3. Cuantificar y comparar los comportamientos atentos a diferentes formatos de información (información destacada frente a información menos destacada).
  4. Comenzar a comparar si los consumidores mayores toman o no las decisiones adecuadas en función de sus condiciones actuales y su historial de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Criterios de elegibilidad 65 años o más Administrar sus propios medicamentos Personas con visión legal Comprar medicamentos de venta libre de vez en cuando Estar dispuesto a compartir el historial de salud completo y la lista completa de todos los medicamentos recetados y de venta libre Tener transporte a uno de los dos sitios de prueba (campus de MSU o condado de Lansing Ingham Edificio)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Packaging Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mayores de 65 años se autoadministran medicamentos Compra de medicamentos de venta libre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más con vista legal administrar sus propios medicamentos comprar de venta libre tener transporte a uno de los dos sitios de prueba estar dispuesto a compartir un historial de salud completo y una lista completa de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • Legalmente ciego No usa medicamentos OTC Menos de 65 No administra su propio medicamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
65 y mayores
No se administrará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora en la zona
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante

Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento.

Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo.

Las zonas para el análisis de los datos incluyen el nombre del producto, el alivio de los síntomas y el ingrediente activo. El tiempo en la zona es la cantidad de tiempo que el ojo de un sujeto pasa en la información objetivo.

Medida tomada en una sola sesión con el participante
Hora de dar el primer golpe
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante

Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento.

Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo.

Las zonas para el análisis de los datos incluyen el nombre del producto, el alivio de los síntomas y el ingrediente activo. El tiempo hasta el primer golpe es la medida del tiempo que tarda un sujeto en fijar la información en las zonas descritas anteriormente.

Medida tomada en una sola sesión con el participante
Número de visitas visuales
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante

Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento.

Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo.

Las zonas para el análisis de los datos incluyen el nombre del producto, el alivio de los síntomas y el ingrediente activo. El número de aciertos visuales es el número de veces que el ojo vuelve a una zona de información dada

Medida tomada en una sola sesión con el participante
Selección adecuada de productos
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante

Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento.

Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo.

Con base en el historial autoinformado que se proporciona durante una entrevista guiada y los medicamentos que han traído consigo, se realizará una evaluación con respecto a la "corrección" de su respuesta para determinar si el medicamento es o no una opción adecuada para ellos.

Medida tomada en una sola sesión con el participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSU14-679

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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