- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02188134
Cuantificación de las conductas de atención de los adultos mayores durante la selección de medicamentos de venta libre
El consumo per cápita de medicamentos es mayor en los adultos mayores que en cualquier otro sector de la población. De hecho, se ha estimado que, aunque los adultos mayores comprenden el 13 % de la población, toman el 34 % de todas las recetas y el 30 % de los medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) que se consumen en los EE. 2010). Dadas las tendencias actuales en el envejecimiento, los ahorros, la libertad y la flexibilidad que brinda la automedicación, así como las tendencias para cambiar los productos recetados a OTC, es probable que los adultos mayores recurran cada vez más a los OTC como parte de sus regímenes médicos para próximos años (Hanlon, J et al, 2001).
Además de las ventajas que ofrece la automedicación, existen riesgos. Estos riesgos son más pronunciados en los consumidores mayores, quienes probablemente estén experimentando cambios fisiológicos (p. farmacocinética, farmacodinámica, perceptiva, cognitiva y motora); esto se combina con una propensión a la polifarmacia que aumenta la probabilidad de reacciones adversas a los medicamentos. También se ha sugerido que las bajas tasas de alfabetización en salud en los consumidores mayores afectan negativamente la salud y los resultados de salud en esta población (Kutner et al., 2005 y Federman et al., 2009).
A pesar de los riesgos asociados con el uso inadecuado de medicamentos de venta libre, la importancia crítica de la información del etiquetado de medicamentos de venta libre (no existe un intermediario informado) y el hecho de que los consumidores mayores tienen una probabilidad significativamente mayor de experimentar una reacción adversa al medicamento que los adultos más jóvenes, sorprendentemente existe poca información sobre la proceso de toma de decisiones que emplean los adultos mayores al seleccionar y usar un producto OTC.
Proponemos reclutar personas de 65 años o más para un estudio de seguimiento ocular de marcas simuladas de venta libre. El estudio tiene los siguientes objetivos:
- Para comenzar a obtener información sobre la proporción de sujetos que examinan de cerca (p. consulte la Etiqueta de información del medicamento) el etiquetado de un OTC al decidir si un medicamento es apropiado para ellos (o no) (según su historial de salud y los medicamentos actuales).
- Cuantificar y comparar las conductas de atención a información específica (Específicamente: nombre, principio activo, alivio de síntomas).
- Cuantificar y comparar los comportamientos atentos a diferentes formatos de información (información destacada frente a información menos destacada).
- Comenzar a comparar si los consumidores mayores toman o no las decisiones adecuadas en función de sus condiciones actuales y su historial de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Packaging Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más con vista legal administrar sus propios medicamentos comprar de venta libre tener transporte a uno de los dos sitios de prueba estar dispuesto a compartir un historial de salud completo y una lista completa de medicamentos
Criterio de exclusión:
- Legalmente ciego No usa medicamentos OTC Menos de 65 No administra su propio medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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65 y mayores
No se administrará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora en la zona
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento. Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo. Las zonas para el análisis de los datos incluyen el nombre del producto, el alivio de los síntomas y el ingrediente activo. El tiempo en la zona es la cantidad de tiempo que el ojo de un sujeto pasa en la información objetivo. |
Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Hora de dar el primer golpe
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento. Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo. Las zonas para el análisis de los datos incluyen el nombre del producto, el alivio de los síntomas y el ingrediente activo. El tiempo hasta el primer golpe es la medida del tiempo que tarda un sujeto en fijar la información en las zonas descritas anteriormente. |
Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Número de visitas visuales
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento. Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo. Las zonas para el análisis de los datos incluyen el nombre del producto, el alivio de los síntomas y el ingrediente activo. El número de aciertos visuales es el número de veces que el ojo vuelve a una zona de información dada |
Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Selección adecuada de productos
Periodo de tiempo: Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Se realizará un seguimiento ocular mientras aparecen OTC simulados en la pantalla de una computadora, y se les pedirá a los participantes que hagan una elección binaria (sí/no) con respecto a si (o no) el medicamento es una opción segura para ellos en este momento. Los tratamientos aparecerán en orden aleatorio. Se les pedirá a los sujetos que respondan la pregunta: "Suponiendo que tenga esta afección, ¿este producto es apropiado para usted?" para cada una de las veintisiete pruebas mientras seguimos el movimiento del ojo. Con base en el historial autoinformado que se proporciona durante una entrevista guiada y los medicamentos que han traído consigo, se realizará una evaluación con respecto a la "corrección" de su respuesta para determinar si el medicamento es o no una opción adecuada para ellos. |
Medida tomada en una sola sesión con el participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSU14-679
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