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Quantifizierung des aufmerksamen Verhaltens älterer Erwachsener bei der Auswahl rezeptfreier Medikamente

6. April 2015 aktualisiert von: Laura Bix, Michigan State University

Der Pro-Kopf-Verbrauch von Medikamenten ist bei älteren Erwachsenen höher als bei allen anderen Bevölkerungsgruppen. Tatsächlich wurde geschätzt, dass ältere Erwachsene zwar 13 % der Bevölkerung ausmachen, aber 34 % aller Rezepte und 30 % der in den USA konsumierten rezeptfreien Medikamente einnehmen (National Council on Patient Information and Education, 2010). Angesichts der aktuellen Alterungstrends, der Einsparungen, Freiheiten und Flexibilität, die die Selbstmedikation bietet, sowie der Trends, verschreibungspflichtige Produkte auf den OTC-Status umzustellen, ist es wahrscheinlich, dass ältere Erwachsene im Rahmen ihrer medizinischen Behandlung zunehmend auf OTCs zurückgreifen werden kommenden Jahren (Hanlon, J et al., 2001).

Neben den Vorteilen, die die Selbstmedikation bietet, gibt es auch Risiken. Diese Risiken sind bei älteren Verbrauchern ausgeprägter, bei denen wahrscheinlich physiologische Veränderungen auftreten (z. B. Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Wahrnehmung, Kognition und Motorik); Dies geht mit einer Neigung zur Polypharmazie einher, die die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen erhöht. Es wurde auch vermutet, dass sich niedrige Gesundheitskompetenzraten bei älteren Verbrauchern nachteilig auf die Gesundheit und die Gesundheitsergebnisse dieser Bevölkerungsgruppe auswirken (Kutner et al., 2005 und Federman et al., 2009).

Trotz der mit unsachgemäßem OTC-Einsatz verbundenen Risiken, der entscheidenden Bedeutung der OTC-Kennzeichnungsinformationen (es gibt keinen kompetenten Vermittler) und der Tatsache, dass bei älteren Verbrauchern die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Arzneimittelwirkung deutlich höher ist als bei jüngeren Erwachsenen, liegen überraschend wenig Informationen darüber vor Entscheidungsprozess, den ältere Erwachsene bei der Auswahl und Verwendung eines OTC-Produkts anwenden.

Wir schlagen vor, Personen ab 65 Jahren für eine Eye-Tracking-Studie mit gefälschten OTC-Marken zu rekrutieren. Die Studie hat folgende Ziele:

  1. Um Erkenntnisse über den Anteil der Probanden zu gewinnen, die genau untersuchen (z. B. Wenn Sie entscheiden, ob ein Medikament für Sie geeignet ist (basierend auf Ihrer Krankengeschichte und den aktuellen Medikamenten), wenden Sie sich an das Drug Facts Label (Drug Facts Label) der Kennzeichnung eines OTC.
  2. Quantifizierung und Vergleich des aufmerksamen Verhaltens mit spezifischen Informationen (insbesondere: Name, Wirkstoff, Linderung der Symptome).
  3. Quantifizierung und Vergleich des aufmerksamen Verhaltens gegenüber verschiedenen Informationsformaten (wichtig hervorgehobene Informationen vs. weniger hervorgehobene Informationen).
  4. Wir beginnen mit der Bewertung, ob ältere Verbraucher auf der Grundlage ihres aktuellen Gesundheitszustands und ihrer Medikamentenhistorie die richtigen Entscheidungen treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien: 65 Jahre oder älter. Eigene Medikamente verabreichen. Rechtssichtig. Gelegentlich rezeptfreie Medikamente kaufen. Bereit sein, eine vollständige Krankengeschichte und eine vollständige Liste aller rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Medikamente weiterzugeben. Transport zu einem von zwei Teststandorten (MSU Campus oder Lansing Ingham County) haben Gebäude)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Packaging Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

65 und älter verabreichen Medikamente selbst. Kaufen Sie OTCs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter, legal sehend, Medikamente selbst verabreichen, rezeptfrei kaufen, Transport zu einem von zwei Teststandorten haben, bereit sein, eine vollständige Krankengeschichte und eine vollständige Liste der Medikamente mitzuteilen

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsblind. Nimmt keine rezeptfreien Medikamente ein. Unter 65. Verabreicht keine eigenen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
65 und älter
Es wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit in der Zone
Zeitfenster: In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung

Das Eye-Tracking wird durchgeführt, während simulierte OTCs auf einem Computerbildschirm erscheinen, und die Teilnehmer werden gebeten, eine binäre Entscheidung (Ja/Nein) darüber zu treffen, ob das Medikament derzeit eine sichere Wahl für sie ist (oder nicht).

Die Behandlungen werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt. Die Probanden werden gebeten, die Frage zu beantworten: „Angenommen, Sie haben diese Erkrankung, ist dieses Produkt für Sie geeignet?“ für jeden der siebenundzwanzig Versuche, während wir die Bewegung des Auges verfolgen.

Zu den Zonen für die Analyse der Daten gehören Produktname, Symptomlinderung und Wirkstoff. Die Zeit in der Zone ist die Zeit, die das Auge eines Subjekts mit der Zielinformation verbringt.

In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung
Zeit für den ersten Schlag
Zeitfenster: In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung

Das Eye-Tracking wird durchgeführt, während simulierte OTCs auf einem Computerbildschirm erscheinen, und die Teilnehmer werden gebeten, eine binäre Entscheidung (Ja/Nein) darüber zu treffen, ob das Medikament derzeit eine sichere Wahl für sie ist (oder nicht).

Die Behandlungen werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt. Die Probanden werden gebeten, die Frage zu beantworten: „Angenommen, Sie haben diese Erkrankung, ist dieses Produkt für Sie geeignet?“ für jeden der siebenundzwanzig Versuche, während wir die Bewegung des Auges verfolgen.

Zu den Zonen für die Analyse der Daten gehören Produktname, Symptomlinderung und Wirkstoff. Die Zeit bis zum ersten Treffer ist das Maß für die Zeit, die eine Person benötigt, um Informationen in den oben beschriebenen Zonen zu fixieren.

In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung
Anzahl der visuellen Treffer
Zeitfenster: In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung

Das Eye-Tracking wird durchgeführt, während simulierte OTCs auf einem Computerbildschirm erscheinen, und die Teilnehmer werden gebeten, eine binäre Entscheidung (Ja/Nein) darüber zu treffen, ob das Medikament derzeit eine sichere Wahl für sie ist (oder nicht).

Die Behandlungen werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt. Die Probanden werden gebeten, die Frage zu beantworten: „Angenommen, Sie haben diese Erkrankung, ist dieses Produkt für Sie geeignet?“ für jeden der siebenundzwanzig Versuche, während wir die Bewegung des Auges verfolgen.

Zu den Zonen für die Analyse der Daten gehören Produktname, Symptomlinderung und Wirkstoff. Die Anzahl der visuellen Treffer gibt an, wie oft das Auge zu einem bestimmten Informationsbereich zurückkehrt

In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung
Passende Produktauswahl
Zeitfenster: In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung

Das Eye-Tracking wird durchgeführt, während simulierte OTCs auf einem Computerbildschirm erscheinen, und die Teilnehmer werden gebeten, eine binäre Entscheidung (Ja/Nein) darüber zu treffen, ob das Medikament derzeit eine sichere Wahl für sie ist (oder nicht).

Die Behandlungen werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt. Die Probanden werden gebeten, die Frage zu beantworten: „Angenommen, Sie haben diese Erkrankung, ist dieses Produkt für Sie geeignet?“ für jeden der siebenundzwanzig Versuche, während wir die Bewegung des Auges verfolgen.

Basierend auf der im Rahmen eines Leitfadeninterviews erhobenen Selbstauskunft und den mitgebrachten Medikamenten wird eine Beurteilung hinsichtlich der „Richtigkeit“ ihrer Reaktion darauf vorgenommen, ob das Medikament für sie die geeignete Wahl ist oder nicht

In einer einzigen Sitzung mit dem Teilnehmer durchgeführte Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSU14-679

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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