- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188134
Ikääntyneiden aikuisten tarkkaavaisen käytöksen kvantifiointi reseptivapaan lääkkeen valinnan aikana
Iäkkäiden lääkkeiden kulutus henkeä kohti on korkeampi kuin millään muulla väestöryhmällä. Itse asiassa on arvioitu, että vaikka iäkkäät aikuiset muodostavat 13 prosenttia väestöstä, he ottavat 34 prosenttia kaikista Yhdysvalloissa kirjoitetuista resepteistä ja 30 prosenttia reseptivapaista (OTC) tuotteista (National Council on Patient Information and Education, 2010). Ottaen huomioon tämänhetkiset ikääntymistrendit, itselääkityksen tarjoamat säästöt, vapaus ja joustavuus sekä suuntaukset muuttaa reseptilääkkeitä OTC-statukseen, on todennäköistä, että iäkkäät aikuiset turvautuvat yhä useammin itsehoitolääkkeisiin osana lääkehoitoaan. tulevina vuosina (Hanlon, J et al, 2001).
Itselääkityksen tarjoamien etujen lisäksi siihen liittyy riskejä. Nämä riskit ovat selvempiä iäkkäillä kuluttajilla, jotka todennäköisesti kokevat fysiologisia muutoksia (esim. farmakokinetiikka, farmakodynamiikka, havainto, kognitiivinen ja motorinen); tämä yhdistyy taipumukseen poly-apteekkiin, mikä lisää lääkkeiden haittavaikutusten todennäköisyyttä. On myös ehdotettu, että iäkkäiden kuluttajien alhainen terveyslukutaito vaikuttaa haitallisesti tämän väestön terveyteen ja terveysvaikutuksiin (Kutner et al., 2005 ja Federman et al., 2009).
Huolimatta väärään OTC-käyttöön liittyvistä riskeistä, OTC-merkintätietojen kriittisestä merkityksestä (ei ole oppinutta välittäjää) ja siitä tosiasiasta, että vanhemmat kuluttajat kokevat huomattavasti todennäköisemmin haittavaikutuksia kuin nuoremmat aikuiset, lääkkeestä on yllättävän vähän tietoa. päätöksentekoprosessi, jota iäkkäät aikuiset käyttävät valitessaan ja käyttäessään OTC-tuotteita.
Ehdotamme 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden rekrytointia pilattujen OTC-merkkien katseenseurantatutkimukseen. Tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:
- Aloittaaksesi oivallusten kerääminen niiden koehenkilöiden osuudesta, jotka tutkivat tarkasti (esim. käänny Drug Facts Labelin puoleen) OTC-merkinnät päättäessään, onko lääke heille sopiva (tai ei) (heidän sairaushistoriansa ja nykyisten lääkkeiden perusteella).
- Tarkkailukäyttäytymisen kvantifiointi ja vertailu tiettyihin tietoihin (erityisesti: nimi, vaikuttava aine, oireiden lievitys).
- Tarkkailevan käyttäytymisen kvantifiointi ja vertaaminen eri tietomuotoihin (näkyvästi esillä oleva tieto vs. vähemmän näkyvä tieto).
- Aloittaa vertailuanalyysi, tekevätkö iäkkäät kuluttajat asianmukaisia valintoja nykyisten tilojensa ja lääkityshistoriansa perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Packaging Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat lainopilliset hoitavat omia lääkkeiden ostoja itsehoitoon saa kuljetuksen jollekin kahdesta testipaikasta Ole valmis jakamaan täydellisen sairaushistorian ja täydellisen luettelon lääkkeistä
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussokea Ei käytä itsehoitolääkkeitä Alle 65 Ei anna omaa lääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
65 ja vanhemmat
Interventiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vyöhykkeellä
Aikaikkuna: Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
Silmäseurantaa tehdään, kun pilatut OTC-lääkkeet näkyvät tietokoneen näytöllä, ja osallistujia pyydetään tekemään binaarinen valinta (kyllä/ei) sen suhteen, onko (vai ei) lääke heille tällä hetkellä turvallinen valinta. Hoidot näkyvät satunnaisessa järjestyksessä. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymykseen "Jos sinulla on tämä sairaus, sopiiko tämä tuote sinulle?" jokaisessa 27 kokeessa, kun seuraamme silmän liikettä. Tietojen analysointialueita ovat tuotteen nimi, oireiden lievitys ja vaikuttava aine. Aika vyöhykkeellä on aika, jonka kohteen silmä viettää kohdetietoihin. |
Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
|
Ensimmäisen osuman aika
Aikaikkuna: Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
Silmäseurantaa tehdään, kun pilatut OTC-lääkkeet näkyvät tietokoneen näytöllä, ja osallistujia pyydetään tekemään binaarinen valinta (kyllä/ei) sen suhteen, onko (vai ei) lääke heille tällä hetkellä turvallinen valinta. Hoidot näkyvät satunnaisessa järjestyksessä. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymykseen "Jos sinulla on tämä sairaus, sopiiko tämä tuote sinulle?" jokaisessa 27 kokeessa, kun seuraamme silmän liikettä. Tietojen analysointialueita ovat tuotteen nimi, oireiden lievitys ja vaikuttava aine. Aika ensimmäiseen osumaan on aika, joka kuluu kohteen kiinnittämiseen informaatioon yllä kuvatuille vyöhykkeille. |
Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
|
Visuaalisten osumien määrä
Aikaikkuna: Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
Silmäseurantaa tehdään, kun pilatut OTC-lääkkeet näkyvät tietokoneen näytöllä, ja osallistujia pyydetään tekemään binaarinen valinta (kyllä/ei) sen suhteen, onko (vai ei) lääke heille tällä hetkellä turvallinen valinta. Hoidot näkyvät satunnaisessa järjestyksessä. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymykseen "Jos sinulla on tämä sairaus, sopiiko tämä tuote sinulle?" jokaisessa 27 kokeessa, kun seuraamme silmän liikettä. Tietojen analysointialueita ovat tuotteen nimi, oireiden lievitys ja vaikuttava aine. Visuaalisten osumien määrä on kuinka monta kertaa silmä palaa tietylle tietovyöhykkeelle |
Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
|
Asianmukainen tuotevalikoima
Aikaikkuna: Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
Silmäseurantaa tehdään, kun pilatut OTC-lääkkeet näkyvät tietokoneen näytöllä, ja osallistujia pyydetään tekemään binaarinen valinta (kyllä/ei) sen suhteen, onko (vai ei) lääke heille tällä hetkellä turvallinen valinta. Hoidot näkyvät satunnaisessa järjestyksessä. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymykseen "Jos sinulla on tämä sairaus, sopiiko tämä tuote sinulle?" jokaisessa 27 kokeessa, kun seuraamme silmän liikettä. Ohjatun haastattelun aikana toimitettujen itse ilmoittamiensa historian ja mukanaan tuomiensa lääkkeiden perusteella tehdään arvio heidän vastauksensa "oikeasta" siitä, onko lääke heille sopiva valinta. |
Mittaus suoritettu yhdellä istunnolla osallistujan kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSU14-679
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .