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Quantification des comportements attentifs des personnes âgées lors de la sélection de médicaments en vente libre

6 avril 2015 mis à jour par: Laura Bix, Michigan State University

La consommation de médicaments par habitant est plus élevée chez les personnes âgées que dans tout autre secteur de la population. En fait, il a été estimé que bien que les personnes âgées représentent 13 % de la population, elles prennent 34 % de toutes les ordonnances et 30 % des médicaments en vente libre (OTC) consommés aux États-Unis (National Council on Patient Information and Education, 2010). Compte tenu des tendances actuelles en matière de vieillissement, des économies, de la liberté et de la flexibilité qu'offre l'automédication, ainsi que des tendances à faire passer les produits sur ordonnance à un statut en vente libre, il est probable que les personnes âgées se tourneront de plus en plus vers les médicaments en vente libre dans le cadre de leurs régimes médicaux pour années à venir (Hanlon, J et al, 2001).

Outre les avantages qu'offre l'automédication, il existe des risques. Ces risques sont plus prononcés chez les consommateurs plus âgés, qui subissent probablement des changements physiologiques (par ex. pharmacocinétique, pharmacodynamique, perceptuelle, cognitive et motrice) ; cela se combine avec une propension à la polypharmacie qui augmente la probabilité d'effets indésirables des médicaments. Il a également été suggéré que les faibles taux de littératie en santé chez les consommateurs âgés ont un impact négatif sur la santé et les résultats de santé de cette population (Kutner et al., 2005 et Federman et al., 2009).

Malgré les risques associés à une utilisation inappropriée des médicaments en vente libre, l'importance cruciale de l'information sur l'étiquetage en vente libre (il n'y a pas d'intermédiaire savant) et le fait que les consommateurs plus âgés sont beaucoup plus susceptibles de subir une réaction indésirable aux médicaments que les jeunes adultes, il existe étonnamment peu d'informations sur le processus de prise de décision que les personnes âgées utilisent lors de la sélection et de l'utilisation d'un produit en vente libre.

Nous proposons de recruter des personnes de 65 ans et plus pour une étude de suivi oculaire de fausses marques OTC. L'étude a les objectifs suivants :

  1. Pour commencer à recueillir des informations sur la proportion de sujets qui examinent de près (par ex. se tourner vers l'étiquette d'information sur le médicament) l'étiquetage d'un OTC lorsqu'il s'agit de décider si (ou non) un médicament leur convient (en fonction de leurs antécédents médicaux et de leurs médicaments actuels).
  2. Pour quantifier et comparer les comportements attentifs à des informations spécifiques (Précisément : nom, ingrédient actif, soulagement des symptômes).
  3. Pour quantifier et comparer les comportements attentifs à différents formats d'information (informations mises en évidence vs informations moins mises en évidence).
  4. Commencer à évaluer si les consommateurs âgés font ou non des choix appropriés en fonction de leur état actuel et de leurs antécédents de médication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Critères d'éligibilité 65 ans ou plus Administrer ses propres médicaments Être légalement voyant Acheter des médicaments en vente libre à l'occasion Être disposé à partager les antécédents médicaux complets et la liste complète de tous les médicaments en vente libre et sur ordonnance Être transporté vers l'un des deux sites de test (campus MSU ou comté de Lansing Ingham Bâtiment)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Packaging Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

65 ans et plus s'auto-administrer des médicaments Acheter des médicaments en vente libre

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus légalement voyants s'administrent eux-mêmes l'achat de médicaments OTC ont le transport vers l'un des deux sites de test Être disposé à partager un historique de santé complet et une liste complète des médicaments

Critère d'exclusion:

  • Légalement aveugle N'utilise pas de médicaments en vente libre Moins de 65 ans Ne s'administre pas ses propres médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
65 ans et plus
Aucune intervention ne sera administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure dans le fuseau
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant

Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle.

Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil.

Les zones d'analyse des données comprennent le nom du produit, le soulagement des symptômes et l'ingrédient actif. Le temps dans la zone est le temps que l'œil d'un sujet passe sur l'information ciblée.

Mesure prise en une seule session avec participant
Temps du premier coup
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant

Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle.

Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil.

Les zones d'analyse des données comprennent le nom du produit, le soulagement des symptômes et l'ingrédient actif. Le temps de premier coup est la mesure du temps qu'il faut à un sujet pour fixer des informations dans les zones décrites ci-dessus.

Mesure prise en une seule session avec participant
Nombre de visites visuelles
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant

Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle.

Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil.

Les zones d'analyse des données comprennent le nom du produit, le soulagement des symptômes et l'ingrédient actif. Le nombre de coups visuels est le nombre de fois que l'œil revient sur une zone d'information donnée

Mesure prise en une seule session avec participant
Sélection de produits appropriée
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant

Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle.

Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil.

Sur la base des antécédents autodéclarés fournis lors d'un entretien guidé et des médicaments qu'ils ont apportés avec eux, une évaluation sera effectuée concernant la "justesse" de leur réponse pour savoir si le médicament est ou non un choix approprié pour eux.

Mesure prise en une seule session avec participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2014

Première publication (Estimation)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSU14-679

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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