- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02188134
Quantification des comportements attentifs des personnes âgées lors de la sélection de médicaments en vente libre
La consommation de médicaments par habitant est plus élevée chez les personnes âgées que dans tout autre secteur de la population. En fait, il a été estimé que bien que les personnes âgées représentent 13 % de la population, elles prennent 34 % de toutes les ordonnances et 30 % des médicaments en vente libre (OTC) consommés aux États-Unis (National Council on Patient Information and Education, 2010). Compte tenu des tendances actuelles en matière de vieillissement, des économies, de la liberté et de la flexibilité qu'offre l'automédication, ainsi que des tendances à faire passer les produits sur ordonnance à un statut en vente libre, il est probable que les personnes âgées se tourneront de plus en plus vers les médicaments en vente libre dans le cadre de leurs régimes médicaux pour années à venir (Hanlon, J et al, 2001).
Outre les avantages qu'offre l'automédication, il existe des risques. Ces risques sont plus prononcés chez les consommateurs plus âgés, qui subissent probablement des changements physiologiques (par ex. pharmacocinétique, pharmacodynamique, perceptuelle, cognitive et motrice) ; cela se combine avec une propension à la polypharmacie qui augmente la probabilité d'effets indésirables des médicaments. Il a également été suggéré que les faibles taux de littératie en santé chez les consommateurs âgés ont un impact négatif sur la santé et les résultats de santé de cette population (Kutner et al., 2005 et Federman et al., 2009).
Malgré les risques associés à une utilisation inappropriée des médicaments en vente libre, l'importance cruciale de l'information sur l'étiquetage en vente libre (il n'y a pas d'intermédiaire savant) et le fait que les consommateurs plus âgés sont beaucoup plus susceptibles de subir une réaction indésirable aux médicaments que les jeunes adultes, il existe étonnamment peu d'informations sur le processus de prise de décision que les personnes âgées utilisent lors de la sélection et de l'utilisation d'un produit en vente libre.
Nous proposons de recruter des personnes de 65 ans et plus pour une étude de suivi oculaire de fausses marques OTC. L'étude a les objectifs suivants :
- Pour commencer à recueillir des informations sur la proportion de sujets qui examinent de près (par ex. se tourner vers l'étiquette d'information sur le médicament) l'étiquetage d'un OTC lorsqu'il s'agit de décider si (ou non) un médicament leur convient (en fonction de leurs antécédents médicaux et de leurs médicaments actuels).
- Pour quantifier et comparer les comportements attentifs à des informations spécifiques (Précisément : nom, ingrédient actif, soulagement des symptômes).
- Pour quantifier et comparer les comportements attentifs à différents formats d'information (informations mises en évidence vs informations moins mises en évidence).
- Commencer à évaluer si les consommateurs âgés font ou non des choix appropriés en fonction de leur état actuel et de leurs antécédents de médication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Packaging Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus légalement voyants s'administrent eux-mêmes l'achat de médicaments OTC ont le transport vers l'un des deux sites de test Être disposé à partager un historique de santé complet et une liste complète des médicaments
Critère d'exclusion:
- Légalement aveugle N'utilise pas de médicaments en vente libre Moins de 65 ans Ne s'administre pas ses propres médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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65 ans et plus
Aucune intervention ne sera administrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure dans le fuseau
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant
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Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle. Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil. Les zones d'analyse des données comprennent le nom du produit, le soulagement des symptômes et l'ingrédient actif. Le temps dans la zone est le temps que l'œil d'un sujet passe sur l'information ciblée. |
Mesure prise en une seule session avec participant
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Temps du premier coup
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant
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Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle. Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil. Les zones d'analyse des données comprennent le nom du produit, le soulagement des symptômes et l'ingrédient actif. Le temps de premier coup est la mesure du temps qu'il faut à un sujet pour fixer des informations dans les zones décrites ci-dessus. |
Mesure prise en une seule session avec participant
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Nombre de visites visuelles
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant
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Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle. Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil. Les zones d'analyse des données comprennent le nom du produit, le soulagement des symptômes et l'ingrédient actif. Le nombre de coups visuels est le nombre de fois que l'œil revient sur une zone d'information donnée |
Mesure prise en une seule session avec participant
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Sélection de produits appropriée
Délai: Mesure prise en une seule session avec participant
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Le suivi oculaire sera effectué pendant que des faux OTC apparaissent sur un écran d'ordinateur, et les participants seront invités à faire un choix binaire (oui/non) quant à savoir si (ou non) le médicament est un choix sûr pour eux à l'heure actuelle. Les traitements apparaîtront dans un ordre aléatoire . Les sujets seront invités à répondre à la question : "En supposant que vous souffrez de cette maladie, ce produit vous convient-il ?" pour chacun des vingt-sept essais pendant que nous suivons le mouvement de l'œil. Sur la base des antécédents autodéclarés fournis lors d'un entretien guidé et des médicaments qu'ils ont apportés avec eux, une évaluation sera effectuée concernant la "justesse" de leur réponse pour savoir si le médicament est ou non un choix approprié pour eux. |
Mesure prise en une seule session avec participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MSU14-679
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