- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02188134
처방전 없이 구입할 수 있는 약물 선택 중 노인의 주의 깊은 행동 정량화
1인당 약물 소비는 인구의 다른 어떤 부문보다 노인에서 더 높습니다. 사실, 노인이 인구의 13%를 차지하지만 미국에서 소비되는 모든 처방의 34%와 일반의약품(OTC)의 30%를 복용하는 것으로 추정됩니다(환자 정보 및 교육에 관한 국가 위원회, 2010). 현재 노화 추세, 자가 치료가 제공하는 비용 절감, 자유 및 유연성, 처방 제품을 OTC 상태로 전환하는 추세를 감안할 때 노인들은 점점 더 OTC를 의료 요법의 일부로 사용할 가능성이 높습니다. (Hanlon, J et al, 2001).
자가 치료가 제공하는 이점 외에도 위험이 있습니다. 이러한 위험은 생리적 변화(예: 약동학, 약력학, 지각, 인지 및 운동); 이것은 약물 부작용의 가능성을 높이는 다중 약학 성향과 결합됩니다. 또한 고령 소비자의 낮은 건강 문맹률은 이 집단의 건강 및 건강 결과에 해로운 영향을 미친다고 제안되었습니다(Kutner et al., 2005 및 Federman et al., 2009).
부적절한 OTC 사용과 관련된 위험, OTC 표시 정보의 중요성(학습된 중개자가 없음), 고령 소비자가 젊은 성인보다 약물 부작용을 경험할 가능성이 훨씬 높다는 사실에도 불구하고 OTC에 대한 정보는 놀라울 정도로 거의 없습니다. 노인들이 OTC 제품을 선택하고 사용할 때 사용하는 의사 결정 프로세스.
모의 OTC 브랜드에 대한 시선추적 연구를 위해 65세 이상의 사람들을 모집할 것을 제안합니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 면밀히 조사하는 피험자의 비율에 대한 통찰력을 얻기 시작합니다(예: 약이 자신에게 적합한지(또는 그렇지 않은지) 결정할 때(건강 이력 및 현재 복용 중인 약을 기준으로) OTC의 라벨을 확인하십시오.
- 주의 깊은 행동을 특정 정보(구체적으로: 이름, 활성 성분, 증상 완화)에 대한 정량화 및 비교.
- 주의 깊은 행동을 다양한 형식의 정보(눈에 잘 띄는 정보와 덜 두드러진 정보)로 정량화하고 비교합니다.
- 고령 소비자가 현재 상태와 투약 이력에 따라 적절한 선택을 하는지 여부를 벤치마킹하기 시작합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Packaging Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 법적으로 시력이 좋은 사람 스스로 약을 구입 OTC가 두 곳의 검사 장소 중 한 곳으로 가는 교통편 제공 완전한 건강 기록과 전체 약 목록을 기꺼이 공유합니다.
제외 기준:
- 법적 맹인 OTC 약물을 사용하지 않음 65 미만 자가 투약하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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65세 이상
어떤 개입도 시행되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간대에 있는 시간
기간: 참가자와 단일 세션에서 측정
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모의 OTC가 컴퓨터 화면에 표시되는 동안 시선 추적이 수행되고 참가자는 현재 약물이 안전한지(또는 아닌지)에 대해 이분법 선택(예/아니오)을 해야 합니다. 치료는 무작위 순서로 나타납니다. 피험자는 "이 상태가 있다고 가정할 때 이 제품이 귀하에게 적합합니까?"라는 질문에 답해야 합니다. 우리가 눈의 움직임을 추적하는 동안 27번의 시도 각각에 대해. 데이터 분석 영역에는 제품명, 증상 완화 및 활성 성분이 포함됩니다. 영역 내 시간은 대상의 눈이 대상 정보에 소비하는 시간입니다. |
참가자와 단일 세션에서 측정
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첫 타격 시간
기간: 참가자와 단일 세션에서 측정
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모의 OTC가 컴퓨터 화면에 표시되는 동안 시선 추적이 수행되고 참가자는 현재 약물이 안전한지(또는 아닌지)에 대해 이분법 선택(예/아니오)을 해야 합니다. 치료는 무작위 순서로 나타납니다. 피험자는 "이 상태가 있다고 가정할 때 이 제품이 귀하에게 적합합니까?"라는 질문에 답해야 합니다. 우리가 눈의 움직임을 추적하는 동안 27번의 시도 각각에 대해. 데이터 분석 영역에는 제품명, 증상 완화 및 활성 성분이 포함됩니다. 첫 번째 적중 시간은 대상이 위에서 설명한 영역에 정보를 고정하는 데 걸리는 시간을 측정한 것입니다. |
참가자와 단일 세션에서 측정
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시각적 히트 수
기간: 참가자와 단일 세션에서 측정
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모의 OTC가 컴퓨터 화면에 표시되는 동안 시선 추적이 수행되고 참가자는 현재 약물이 안전한지(또는 아닌지)에 대해 이분법 선택(예/아니오)을 해야 합니다. 치료는 무작위 순서로 나타납니다. 피험자는 "이 상태가 있다고 가정할 때 이 제품이 귀하에게 적합합니까?"라는 질문에 답해야 합니다. 우리가 눈의 움직임을 추적하는 동안 27번의 시도 각각에 대해. 데이터 분석 영역에는 제품명, 증상 완화 및 활성 성분이 포함됩니다. 시각적 적중 횟수는 주어진 정보 영역에 눈이 돌아간 횟수입니다. |
참가자와 단일 세션에서 측정
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적절한 제품 선택
기간: 참가자와 단일 세션에서 측정
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모의 OTC가 컴퓨터 화면에 표시되는 동안 시선 추적이 수행되고 참가자는 현재 약물이 안전한지(또는 아닌지)에 대해 이분법 선택(예/아니오)을 해야 합니다. 치료는 무작위 순서로 나타납니다. 피험자는 "이 상태가 있다고 가정할 때 이 제품이 귀하에게 적합합니까?"라는 질문에 답해야 합니다. 우리가 눈의 움직임을 추적하는 동안 27번의 시도 각각에 대해. 가이드 인터뷰 중에 제공되는 자가 보고 기록과 함께 가져온 약물을 기반으로 약물이 적절한 선택인지 여부에 대한 응답의 "정확성"에 대한 평가가 이루어집니다. |
참가자와 단일 세션에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Bix, PhD, Michigan State Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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