健康な太りすぎの参加者の体重、脂肪の減少、および代謝マーカーに対するActivampの効果を調査する研究 (14AWHG)

包含基準:

• 21～55歳の健康な男女
• BMI 25.0 kg/m2 から 29.9 kg/m2 (± 1.0kg/m2)
• スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければならない
• 出産の可能性のある女性被験者は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。
• -被験者は、研究を通して身体活動の通常レベルを維持することに同意します
• 体重は過去3か月間安定しています
• 被験者は研究手順に従うことに同意します
• 検査結果、病歴、および身体検査によって決定される健康
• -被験者は、レジスタンストレーニングや有酸素運動を含む構造化された活動に週3回以上参加しないことに同意します
• -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
• -過去3か月で体重の10％を超える変動を経験した被験者
• -心血管、肝臓、腎臓、胃腸、肺または内分泌系の主要な疾患の病歴または現在の診断
• -減量のための手術歴（胃バイパスまたはラップバンドを含む）
• -試験製品を妨害したり、胃腸疾患（クローン病）や経験豊富な手術（盲腸または腸瘤手術）などの吸収を妨げる可能性のある状態の履歴
• II型糖尿病と診断された被験者
• 活動性のがん（基底細胞がんを除く）を有する被験者
• 活動性摂食障害のある被験者
• -過去2か月以内に抗精神病薬療法を受けた被験者
• -無作為化から3週間以内または研究中に体重に影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の使用
• -提供されたもの以外のサプリメント、プログラム、または食事代替製品の使用 スクリーニングの2週間以内または研究の過程で体重を変えることを目的としています
• 違法薬物の使用、または過去 6 か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
• 現在、1 日 2 杯以上の標準的なアルコール飲料を飲んでいる
• -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
• 被験物質の成分に対するアレルギーまたは過敏症
• 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
• -異常な臨床検査結果、または治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の医学的または心理的状態