En studie som undersøker effekten av Activamp på kroppsvekt, fetttap og metabolske markører hos friske overvektige deltakere (14AWHG)

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann eller kvinne 21-55 år
• BMI på 25,0 kg/m2 til 29,9 kg/m2 (± 1,0 kg/m2)
• Må ha negativ uringraviditetstest ved screening
• Kvinnelige personer i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstesten.
• Forsøkspersonen samtykker i å opprettholde sitt normale nivå av fysisk aktivitet gjennom hele studien
• Vekten har vært stabil de siste 3 månedene
• Emnet godtar å følge studieprosedyrene
• Frisk som bestemt av laboratorieresultater, medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Emnet samtykker i å ikke delta i strukturert aktivitet inkludert styrketrening og aerobic trening mer enn 3 ganger per uke
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
• Person som har opplevd mer enn 10 % variasjon i kroppsvekt de siste 3 månedene
• Historie om eller nåværende diagnose av noen større sykdommer i kardiovaskulære, lever-, nyre-, gastrointestinale, lunge- eller endokrine systemer
• Historie om kirurgi for vekttap (inkludert gastrisk bypass eller lapband)
• Historie om tilstander som kan forstyrre testproduktet eller hindre dets absorpsjon, for eksempel gastrointestinal sykdom (Crohns sykdom) eller erfaren kirurgi (blindtarms- eller enterocele-kirurgi)
• Personer diagnostisert med type II diabetes
• Personer med aktiv kreft (unntatt basalcellekarsinom)
• Personer med aktive spiseforstyrrelser
• Personer som har gjennomgått antipsykotisk medikamentell behandling i løpet av de siste 2 månedene
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner kjent for å påvirke vekten innen 3 uker etter randomisering eller under studien
• Bruk av kosttilskudd, programmer eller måltidserstatningsprodukter, andre enn de som er levert, beregnet på å endre kroppsvekten innen to uker etter screening eller i løpet av studien
• Bruk av ulovlige stoffer eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Har for tiden mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet overfor testartikkelingredienser
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Unormale laboratorietestresultater eller enhver annen medisinsk eller psykologisk tilstand som etter etterforskerens mening kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonen