Un estudio que investiga los efectos de Activamp en el peso corporal, la pérdida de grasa y los marcadores metabólicos en participantes sanos con sobrepeso (14AWHG)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer saludable de 21 a 55 años de edad
• IMC de 25,0 kg/m2 a 29,9 kg/m2 (± 1,0 kg/m2)
• Debe tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección
• La mujer en edad fértil debe aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina.
• El sujeto acepta mantener su nivel normal de actividad física durante todo el estudio.
• El peso se ha mantenido estable durante los últimos 3 meses.
• El sujeto acepta cumplir con los procedimientos del estudio.
• Saludable según lo determinado por los resultados de laboratorio, historial médico y examen físico
• El sujeto acepta no participar en actividades estructuradas, incluido el entrenamiento de resistencia y el ejercicio aeróbico, más de 3 veces por semana.
• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo
• Sujetos que han experimentado una variación superior al 10% en el peso corporal en los últimos 3 meses
• Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier enfermedad importante de los sistemas cardiovascular, hepático, renal, gastrointestinal, pulmonar o endocrino.
• Antecedentes de cirugía para bajar de peso (incluyendo bypass gástrico o banda gástrica)
• Antecedentes de afecciones que podrían interferir con el producto de prueba o impedir su absorción, como enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn) o cirugía previa (cirugía de ciego o enterocele)
• Sujetos diagnosticados con diabetes tipo II
• Sujetos con cáncer activo (excluyendo carcinoma de células basales)
• Sujetos con trastornos alimentarios activos
• Sujetos que han recibido tratamiento con fármacos antipsicóticos en los últimos 2 meses
• Uso de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que afectan el peso dentro de las 3 semanas posteriores a la aleatorización o durante el estudio
• Uso de suplementos, programas o productos de reemplazo de comidas, distintos de los proporcionados, destinados a modificar el peso corporal dentro de las dos semanas posteriores a la selección o durante el transcurso del estudio.
• Uso de drogas ilícitas o historial de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
• Tomar actualmente más de 2 bebidas alcohólicas estándar por día
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia o sensibilidad a los ingredientes del artículo de prueba
• Individuos con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado
• Resultados anormales de pruebas de laboratorio o cualquier otra condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.