Исследование влияния Activamp на массу тела, потерю жира и метаболические маркеры у здоровых участников с избыточным весом (14AWHG)

Критерии включения:

• Здоровый мужчина или женщина в возрасте 21-55 лет
• ИМТ от 25,0 кг/м2 до 29,9 кг/м2 (± 1,0 кг/м2)
• При скрининге должен быть отрицательный тест мочи на беременность
• Субъект женского пола детородного возраста должен согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста мочи на беременность.
• Субъект соглашается поддерживать нормальный уровень физической активности на протяжении всего исследования.
• Вес стабилен последние 3 месяца.
• Субъект соглашается соблюдать процедуры исследования
• Здоров, согласно результатам лабораторных исследований, истории болезни и физического осмотра
• Субъект соглашается не участвовать в структурированных мероприятиях, включая тренировки с отягощениями и аэробные упражнения, более 3 раз в неделю.
• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
• Субъект, у которого наблюдалось изменение массы тела более чем на 10% за последние 3 месяца.
• История или текущий диагноз любых серьезных заболеваний сердечно-сосудистой, печеночной, почечной, желудочно-кишечной, легочной или эндокринной систем.
• Операции по снижению веса в анамнезе (включая обходной желудочный анастомоз или бандаж)
• Состояния в анамнезе, которые могли помешать тестируемому продукту или препятствовать его всасыванию, такие как желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона) или перенесённое хирургическое вмешательство (хирургия слепой кишки или энтероцеле)
• Субъекты с диагнозом диабета II типа
• Субъекты с активным раком (за исключением базально-клеточной карциномы)
• Субъекты с активными расстройствами пищевого поведения
• Субъекты, которые проходили терапию антипсихотическими препаратами в течение последних 2 месяцев.
• Использование рецептурных или безрецептурных препаратов, которые, как известно, влияют на вес в течение 3 недель после рандомизации или во время исследования
• Использование любых добавок, программ или продуктов-заменителей пищи, кроме тех, которые предоставлены, предназначенных для изменения массы тела в течение двух недель после скрининга или в ходе исследования.
• Употребление запрещенных наркотиков или история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев
• В настоящее время употребление более 2 стандартных алкогольных напитков в день
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Аллергия или чувствительность к ингредиентам тестируемого изделия
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Аномальные результаты лабораторных анализов или любое другое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его показатели или которые могут представлять значительный риск для субъекта.