건강한 과체중 참가자의 체중, 지방 감소 및 대사 마커에 대한 Activamp의 효과를 조사하는 연구 (14AWHG)

포함 기준:

• 21~55세의 건강한 남성 또는 여성
• 25.0kg/m2 ~ 29.9kg/m2의 BMI(± 1.0kg/m2)
• 스크리닝 시 소변 임신 검사 음성이어야 함
• 가임 여성 피험자는 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 피험자는 연구 내내 정상적인 수준의 신체 활동을 유지하는 데 동의합니다.
• 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
• 피험자는 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
• 실험실 결과, 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 건강
• 피험자는 일주일에 3회 이상 저항 운동 및 유산소 운동을 포함한 구조화된 활동에 참여하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
• 지난 3개월 동안 체중의 10% 이상의 변화를 경험한 피험자
• 심혈관, 간, 신장, 위장관, 폐 또는 내분비계의 주요 질병의 병력 또는 현재 진단
• 체중 감량을 위한 수술 이력(위우회술 또는 랩밴드 포함)
• 위장관 질환(크론병) 또는 경험이 있는 수술(맹장 또는 장류 수술)과 같이 시험 제품을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 상태의 병력
• 유형 II 당뇨병으로 진단된 피험자
• 활성 암이 있는 피험자(기저 세포 암종 제외)
• 활성 섭식 장애가 있는 피험자
• 최근 2개월 이내에 항정신병 약물 치료를 받은 피험자
• 무작위 배정 후 3주 이내 또는 연구 기간 동안 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 일반의약품 사용
• 스크리닝 후 2주 이내에 또는 연구 과정 동안 체중을 변경하기 위해 제공되는 것 이외의 보조제, 프로그램 또는 식사 대용 제품의 사용
• 지난 6개월 이내에 불법 약물 사용 또는 약물 또는 알코올 남용 이력
• 현재 하루 표준 알코올 음료 2잔 이상
• 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
• 시험 항목 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
• 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
• 비정상적인 실험실 테스트 결과 또는 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 완료 능력 또는 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 심리적 상태