En undersøgelse, der undersøger virkningerne af Activamp på kropsvægt, fedttab og metaboliske markører hos raske overvægtige deltagere (14AWHG)

Inklusionskriterier:

• Sund mand eller kvinde i alderen 21-55 år
• BMI på 25,0 kg/m2 til 29,9 kg/m2 (± 1,0 kg/m2)
• Skal have negativ uringraviditetstest ved screening
• Kvinde i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest.
• Forsøgspersonen indvilliger i at opretholde deres normale fysiske aktivitetsniveau under hele undersøgelsen
• Vægten har været stabil de sidste 3 måneder
• Emnet accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne
• Sund som bestemt af laboratorieresultater, sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Deltageren accepterer ikke at deltage i struktureret aktivitet, herunder styrketræning og aerob træning mere end 3 gange om ugen
• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
• Forsøgsperson, der har oplevet en variation på mere end 10 % i kropsvægt inden for de seneste 3 måneder
• Anamnese med eller nuværende diagnose af større sygdomme i kardiovaskulære, lever-, nyre-, gastrointestinale, pulmonale eller endokrine systemer
• Anamnese med kirurgi for vægttab (inklusive gastrisk bypass eller skødbånd)
• Anamnese med tilstande, der kunne interferere med testproduktet eller hæmme dets absorption, såsom mave-tarmsygdom (Crohns sygdom) eller oplevet kirurgi (blindtarms- eller enterocele-kirurgi)
• Forsøgspersoner diagnosticeret med type II diabetes
• Personer med aktiv cancer (undtagen basalcellekarcinom)
• Forsøgspersoner med aktive spiseforstyrrelser
• Forsøgspersoner, der har gennemgået antipsykotisk medicinbehandling inden for de seneste 2 måneder
• Brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at påvirke vægten inden for 3 uger efter randomisering eller under undersøgelsen
• Brug af kosttilskud, programmer eller måltidserstatningsprodukter, bortset fra de medfølgende, beregnet til at ændre kropsvægten inden for to uger efter screening eller i løbet af undersøgelsen
• Brug af ulovlige stoffer eller historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
• Har i øjeblikket mere end 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Allergi eller følsomhed over for testartiklers ingredienser
• Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Unormale laboratorietestresultater eller enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en betydelig risiko for forsøgspersonen