En studie som undersöker effekterna av Activamp på kroppsvikt, fettförlust och metaboliska markörer hos friska överviktiga deltagare (14AWHG)

Inklusionskriterier:

• Frisk man eller kvinna 21-55 år
• BMI på 25,0 kg/m2 till 29,9 kg/m2 (± 1,0 kg/m2)
• Måste ha negativt uringraviditetstest vid screening
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt graviditetstestresultat.
• Försökspersonen samtycker till att behålla sin normala fysiska aktivitet under hela studien
• Vikten har varit stabil de senaste 3 månaderna
• Försökspersonen samtycker till att följa studieprocedurer
• Frisk enligt laboratorieresultat, medicinsk historia och fysisk undersökning
• Deltagaren samtycker till att inte delta i strukturerad aktivitet inklusive styrketräning och aerob träning mer än 3 gånger i veckan
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegångens gång
• Försöksperson som har upplevt en variation på mer än 10 % i kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
• Historik av eller aktuell diagnos av någon större sjukdom i kardiovaskulära, lever-, njur-, gastrointestinala, pulmonella eller endokrina systemen
• Historik av operation för viktminskning (inklusive gastric bypass eller höftband)
• Historik med tillstånd som kan störa testprodukten eller försvåra dess absorption, såsom mag-tarmsjukdom (Crohns sjukdom) eller erfaren kirurgi (blindtarms- eller enterocelekirurgi)
• Patienter som diagnostiserats med typ II-diabetes
• Försökspersoner med aktiv cancer (exklusive basalcellscancer)
• Försökspersoner med aktiva ätstörningar
• Försökspersoner som har genomgått antipsykotisk läkemedelsbehandling under de senaste 2 månaderna
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att påverka vikten inom 3 veckor efter randomisering eller under studien
• Användning av tillskott, program eller måltidsersättningsprodukter, andra än de som tillhandahålls, avsedda att ändra kroppsvikten inom två veckor efter screening eller under studiens gång
• Användning av illegala droger eller historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Har för närvarande mer än 2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Allergi eller känslighet mot testartikelingredienser
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Onormala laboratorietestresultat eller något annat medicinskt eller psykologiskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan ha en negativ inverkan på försökspersonens förmåga att genomföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen