一项调查 Activamp 对健康超重参与者体重、脂肪减少和代谢标志物影响的研究 (14AWHG)

纳入标准：

• 21-55岁健康男性或女性
• BMI 为 25.0 kg/m2 至 29.9 kg/m2 (± 1.0kg/m2)
• 筛查时尿妊娠试验必须呈阴性
• 有生育能力的女性受试者必须同意使用医学上认可的节育方法并且尿妊娠试验结果为阴性。
• 受试者同意在整个研究期间保持正常的身体活动水平
• 最近三个月体重稳定
• 受试者同意遵守研究程序
• 根据化验结果、病史和体格检查确定健康
• 受试者同意每周不参加超过 3 次的结构化活动，包括阻力训练和有氧运动
• 自愿、书面、知情同意参与研究

排除标准：

• 在试验过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女
• 在过去 3 个月内体重变化超过 10% 的受试者
• 心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、肺或内分泌系统任何重大疾病的病史或当前诊断
• 减肥手术史（包括胃旁路手术或束带手术）
• 可能干扰试验产品或阻碍其吸收的病史，如胃肠道疾病（克罗恩病）或经历过手术（盲肠或肠膨出手术）
• 被诊断患有 II 型糖尿病的受试者
• 患有活动性癌症的受试者（不包括基底细胞癌）
• 患有主动进食障碍的受试者
• 在过去 2 个月内接受过抗精神病药物治疗的受试者
• 在随机分组后 3 周内或研究期间使用已知会影响体重的处方药或非处方药
• 使用任何补充剂、程序或代餐产品（所提供的除外），旨在在筛选后两周内或研究过程中改变体重
• 在过去 6 个月内使用过非法药物或有药物或酒精滥用史
• 目前每天饮酒量超过 2 标准杯
• 在随机分组前 30 天内参加临床研究试验
• 对测试物品成分过敏或敏感
• 认知障碍和/或无法给予知情同意的个人
• 研究者认为可能对受试者完成研究或其措施的能力产生不利影响或可能对受试者构成重大风险的异常实验室测试结果或任何其他医学或心理状况