Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Activamp auf Körpergewicht, Fettabbau und metabolische Marker bei gesunden übergewichtigen Teilnehmern (14AWHG)

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann oder Frau im Alter von 21-55 Jahren
• BMI von 25,0 kg/m2 bis 29,9 kg/m2 (± 1,0 kg/m2)
• Beim Screening muss ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, eine medizinisch zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, und ein negatives Ergebnis des Schwangerschaftstests im Urin haben.
• Der Proband stimmt zu, sein normales Maß an körperlicher Aktivität während der gesamten Studie beizubehalten
• Das Gewicht ist seit 3 ​​Monaten stabil
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, die Studienverfahren einzuhalten
• Gesund gemäß Laborergebnissen, Anamnese und körperlicher Untersuchung
• Der Proband stimmt zu, nicht mehr als dreimal pro Woche an strukturierten Aktivitäten wie Widerstandstraining und Aerobic-Übungen teilzunehmen
• Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Subjekt, das in den letzten 3 Monaten eine Veränderung des Körpergewichts von mehr als 10 % erfahren hat
• Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer größeren Erkrankung des kardiovaskulären, hepatischen, renalen, gastrointestinalen, pulmonalen oder endokrinen Systems
• Operation zur Gewichtsreduktion in der Vorgeschichte (einschließlich Magenbypass oder Lapband)
• Vorgeschichte von Zuständen, die das Testprodukt beeinträchtigen oder seine Absorption behindern könnten, wie z.
• Patienten, bei denen Typ-II-Diabetes diagnostiziert wurde
• Probanden mit aktivem Krebs (ausgenommen Basalzellkarzinom)
• Personen mit aktiven Essstörungen
• Probanden, die sich in den letzten 2 Monaten einer antipsychotischen Arzneimitteltherapie unterzogen haben
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht innerhalb von 3 Wochen nach der Randomisierung oder während der Studie beeinflussen
• Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Programmen oder Mahlzeitenersatzprodukten, mit Ausnahme der bereitgestellten, die darauf abzielen, das Körpergewicht innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening oder im Verlauf der Studie zu verändern
• Konsum illegaler Drogen oder Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
• Derzeit mehr als 2 alkoholische Standardgetränke pro Tag
• Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Testartikels
• Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Abnormale Labortestergebnisse oder andere medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen können