慢性脳卒中患者における一対連合刺激の最適な潜時を見つける
慢性脳卒中患者の皮質興奮性に及ぼす一対の連合刺激の異なるパルス間間隔の影響
脳卒中後、非脳卒中半球から脳卒中半球への過剰な抑制的影響が存在します。 非脳卒中半球に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用した脳刺激は、この抑制を軽減することができます。 健康な被験者で示されているように、対連合刺激 (PAS) は、これと同じ抑制を生み出すより効果的な方法である可能性があります。 ただし、これが脳卒中患者に当てはまるかどうかは不明です。 PAS は、脳内の興奮性を変化させるために、短時間後に皮質刺激と組み合わせられる末梢神経刺激で構成されます。 したがって、研究者らは脳卒中患者に PAS を適用することになりますが、最初に末梢刺激と皮質刺激の間の最も効果的なパルス間間隔 (IPI) を決定する必要があります。 私たちの研究課題は、3 つの異なる IPI のうちどれが脳の興奮性を変化させるのに最も効果的であるかということです。
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の脳の興奮性を変化させるのに最も効果的な末梢神経パルスと皮質刺激の間の最適な IPI を決定することです。 研究者らは、非脳卒中半球の皮質興奮性は、潜時5ミリ秒の条件で最も抑制されるだろうと仮説を立てている。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
健康な被験者を対象に数多くの PAS 研究が行われており、すべて安全に行われています。 健康な人における末梢神経刺激と皮質刺激の間の適切なパルス間間隔は、「潜時～5ms」であることが知られています。 ただし、脳卒中患者の場合は異なる場合があります。
具体的な目的: 非脳卒中半球で最大の抑制効果を達成するための最適なパルス間間隔はどれくらいですか?
慢性脳卒中患者 3 名を募集します。 脳波検査 (EEG) は、各被験者の末梢神経刺激と感覚誘発電位の間の潜時を決定するために使用されます。 次に、各被験者の次の IPI をランダムな順序で評価します:「遅延」 - 3 ミリ秒、-5 ミリ秒、および -7 ミリ秒。 コントロールとして使用される「レイテンシ」+ 100ms (効果がないことがわかっている) という 4 番目の条件があります。 これらの各条件の間の休薬期間は少なくとも 1 週間です。
最適な IPI は、単一パルス経頭蓋磁気刺激 (TMS) による皮質興奮性の測定値を比較することにより、これらのテストから決定されます。 各治療の前に、各被験者はプレテストデータとして機能する 20 回のシングルパルス皮質刺激を受けます。 各状態の事後テストは、PAS 状態の 0、5、10、15、30、45、および 60 分後の 20 回の単一パルス皮質刺激で構成されます。 データ分析は、事前テストと比較した各事後テストの 2 標準偏差帯域幅法による単一被験者分析で構成されます。
我々は、有害事象はなく、この最適な IPI は「待ち時間」-5ms であると仮定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6か月を超える脳卒中（虚血性または出血性）
- 麻痺した手の障害
- 18歳以上
- 男性か女性
- ミニ精神状態検査では 22 以上のスコアが必要です
- 誘発可能な運動誘発電位 (MEP) が必要です
除外基準:
- 過去2年以内の差し押さえ
- 受容性失語症
- てんかんの薬
- 重大な精神障害
- その他の干渉する併存疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：N20-3ms、N20-5ms、N20+100ms、N20-7ms
経頭蓋磁気刺激は、（「レイテンシ」-3ms）の刺激間間隔で一次運動皮質に適用されます。ここで、「レイテンシ」とは、EEGによって決定される感覚誘発電位の到着の時間を指します。
1週間の洗い流し、次のレベルが適用されます
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経頭蓋磁気刺激は、（「レイテンシ」-3ms）の刺激間間隔で一次運動皮質に適用されます。ここで、「レイテンシ」とは、EEGによって決定される感覚誘発電位の到着の時間を指します。
他の名前：
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実験的：N20-5ms、N20-3ms、N20-7ms、N20+100ms
経頭蓋磁気刺激は、（「レイテンシ」-5ms）の刺激間間隔で一次運動皮質に適用されます。ここで、「レイテンシ」とは、EEGによって決定される感覚誘発電位の到着の時間を指します。 1週間の洗い流し、次のレベルが適用されます レイテンシーマイナス7ms 1週間のレイテンシの洗面所と100msアクティブコンパレータ |
経頭蓋磁気刺激5ms
他の名前：
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実験的：N20-7ms、N20-5ms、N20-3ms、N20+100ms
経頭蓋磁気刺激は、（「レイテンシ」-7ms）の刺激間間隔で一次運動皮質に適用されます。ここで、「レイテンシ」とは、EEGによって決定される感覚誘発電位の到着の時間を指します。
1週間の洗い流し、次のレベルが適用されます
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経頭蓋磁気刺激7ms
他の名前：
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アクティブコンパレータ：N20-3ms、N20+100ms、N20-5ms、N20-7ms
経頭蓋磁気刺激は、（「レイテンシ」-100ms）の刺激間間隔で一次運動皮質に適用されます。ここで、「レイテンシ」とは、EEGによって決定される感覚誘発ポテンシャルの到着の時間を指します。
1週間の期間を洗い流します
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アクティブコンペレータ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一のTMSパルスを使用した皮質興奮性の変化
時間枠：PRESTEST（PASアプリケーションの直前）から、PASアプリケーションに続く60分間にわたって発生するポストテストに変更します。
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モーター皮質への単一TMSパルスに起因する筋電図（EMG）シグナルを介して、20の運動誘発電位の平均サイズを評価します。
各セッションでペアの連想刺激治療の前後に採取された測定。
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PRESTEST（PASアプリケーションの直前）から、PASアプリケーションに続く60分間にわたって発生するポストテストに変更します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kate Frost, MS、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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