Finden einer optimalen Latenz für die paarweise assoziative Stimulation bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
Einfluss verschiedener Impulsintervalle gepaarter assoziativer Stimulation auf die kortikale Erregbarkeit bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
Nach einem Schlaganfall kommt es zu einer überhöhten hemmenden Wirkung von der Nicht-Schlaganfall-Hemisphäre auf die Schlaganfall-Hemisphäre. Eine Hirnstimulation mittels repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) in der Hemisphäre, die keinen Schlaganfall erlitten hat, kann diese Hemmung verringern. Die gepaarte assoziative Stimulation (PAS) könnte ein wirksamerer Weg sein, um dieselbe Hemmung hervorzurufen, wie bei gesunden Probanden gezeigt wurde. Es ist jedoch nicht bekannt, ob sich dies auf Menschen mit Schlaganfall auswirkt. PAS besteht aus einem peripheren Nervenreiz, der kurze Zeit später mit einem kortikalen Reiz gepaart wird, um die Erregbarkeit im Gehirn zu verändern. Daher werden die Forscher PAS bei Menschen mit Schlaganfall anwenden, aber die Forscher müssen zunächst das effektivste Interpulsintervall (IPI) zwischen den peripheren und kortikalen Reizen bestimmen. Unsere Forschungsfrage ist, welches der drei verschiedenen IPI die Erregbarkeit des Gehirns am effektivsten verändert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den optimalen IPI zwischen einem peripheren Nervenimpuls und einem kortikalen Reiz zu bestimmen, der die Erregbarkeit des Gehirns bei Menschen mit chronischem Schlaganfall am wirksamsten verändert. Die Forscher gehen davon aus, dass die kortikale Erregbarkeit der Hemisphäre ohne Schlaganfall bei der Latenz von 5 ms am stärksten gehemmt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulusintervall von ("Latenz" - 3 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet.
- Gerät: Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulus -Intervall von ("Latenz" - 5 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet.
- Gerät: Die magnetische Ranskranialstimulation wird im Interstimulus -Intervall von ("Latenz" - 7 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet.
- Gerät: Transkranielle Magnetstimulationszeit 100 ms
Detaillierte Beschreibung
Zahlreiche PAS-Studien wurden an gesunden Probanden durchgeführt und alle wurden sicher durchgeführt. Das richtige Interpulsintervall bei gesunden Personen zwischen dem peripheren Nervenreiz und dem kortikalen Reiz beträgt bekanntermaßen „Latenz – 5 ms“. Dies kann jedoch bei Personen mit Schlaganfall anders sein.
Spezifisches Ziel: Was ist das optimale Intervall zwischen den Impulsen, um die maximale Hemmwirkung in der Hemisphäre ohne Schlaganfall zu erzielen?
Wir werden drei Probanden mit chronischem Schlaganfall rekrutieren. Elektroenzephalographie (EEG) wird verwendet, um die Latenz zwischen dem peripheren Nervenreiz und dem sensorisch evozierten Potenzial bei jedem Probanden zu bestimmen. Anschließend bewerten wir die folgenden IPIs zu jedem Thema in zufälliger Reihenfolge: „Latenz“ – 3 ms, -5 ms und -7 ms. Es wird eine vierte Bedingung geben: „Latenz“ + 100 ms (die bekanntermaßen keine Auswirkung hat), die als Kontrolle verwendet wird. Die Auswaschphase zwischen jeder dieser Bedingungen beträgt mindestens eine Woche.
Der optimale IPI wird anhand dieser Tests durch den Vergleich der Messungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) mit Einzelimpulsen für die kortikale Erregbarkeit bestimmt. Vor jeder Behandlung erhält jeder Proband 20 kortikale Einzelpulsreize, die als Vortestdaten dienen. Die Nachtests für jede Erkrankung bestehen aus 20 kortikalen Einzelpulsreizen 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der PAS-Erkrankung. Die Datenanalyse besteht aus einer Einzelsubjektanalyse mit der Bandbreitenmethode mit zwei Standardabweichungen jedes Nachtests im Vergleich zum Vortest.
Wir gehen davon aus, dass es keine negativen Auswirkungen geben wird und dass dieser optimale IPI eine „Latenz“ von 5 ms haben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch) mit einer Dauer von mehr als 6 Monaten
- Beeinträchtigung der paretischen Hand
- über 18 Jahre alt
- männlich oder weiblich
- Bei der Mini-Prüfung zum mentalen Status muss eine Punktzahl von 22 oder höher erreicht werden
- muss über ein auslösbares motorisch evoziertes Potenzial (MEP) verfügen
Ausschlusskriterien:
- Anfall innerhalb der letzten zwei Jahre
- rezeptive Aphasie
- epileptogene Medikamente
- schwere psychiatrische Störung
- andere störende Komorbiditäten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: N20-3Ms, N20-5ms, N20+100 ms, N20-7Ms
Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulusintervall von ("Latenz" - 3 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet, in dem sich "Latenz" auf die Zeit für die Ankunft eines sensorisch evozierten Potentials gemäß EEG bezieht.
Auswaschenzeit von 1 Woche, dann wird das nächste Level angewendet
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Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulusintervall von ("Latenz" - 3 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet, in dem sich "Latenz" auf die Zeit für die Ankunft eines sensorisch evozierten Potentials gemäß EEG bezieht.
Andere Namen:
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Experimental: N20-5ms, N20-3Ms, N20-7Ms, N20+100 ms
Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulus -Intervall von ("Latenz" - 5 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet, in dem sich "Latenz" auf die Zeit für die Ankunft eines sensorisch evozierten Potentials bezieht, wie durch EEG bestimmt. Auswaschenzeit von 1 Woche, dann wird das nächste Level angewendet Latenz minus 7 ms Auswaschzeit von 1 Woche Latenz plus 100 ms aktiver Komparator |
Transkranielle Magnetstimulation 5 ms
Andere Namen:
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Experimental: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100 ms
Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulus -Intervall von ("Latenz" - 7 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet, in dem sich "Latenz" auf die Zeit für die Ankunft eines sensorisch evozierten Potentials bezieht, wie durch EEG bestimmt.
Auswaschenzeit von 1 Woche, dann wird das nächste Level angewendet
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Transkranielle Magnetstimulation 7 ms
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: N20-3Ms, N20+100 ms, N20-5ms, N20-7Ms
Die transkranielle magnetische Stimulation wird im Interstimulus -Intervall von ("Latenz" - 100 ms) auf den primären motorischen Kortex angewendet, in dem sich "Latenz" auf die Zeit für die Ankunft eines sensorisch evozierten Potentials bezieht, wie durch EEG bestimmt.
Zeitraum von 1 Woche ausspülen
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Aktiver Kompator
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kortikalen Erregbarkeit unter Verwendung einzelner TMS -Impulse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Vorest (unmittelbar vor der PAS -Anwendung) zum Posttest, der über die 60 Minuten auftritt, die die PAS -Anwendung folgen.
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Bewerten Sie die durchschnittliche Größe von 20 motorisch evozierten Potentialen über Electromyography (EMG) -Signal, das sich aus einzelnen TMS -Impulsen bis zum Motorkortex ergibt.
Messungen, die bei jeder Sitzung vor und nach einer assoziativen Stimulationsbehandlung durchgeführt wurden.
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Wechseln Sie vom Vorest (unmittelbar vor der PAS -Anwendung) zum Posttest, der über die 60 Minuten auftritt, die die PAS -Anwendung folgen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1406M51743
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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