Trouver une latence optimale pour la stimulation associative jumelée chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Effet de différents intervalles entre les impulsions de la stimulation associative appariée sur l'excitabilité corticale chez les personnes victimes d'un AVC chronique
Après un AVC, il y a une influence inhibitrice exagérée de l'hémisphère sans AVC vers l'hémisphère de l'AVC. La stimulation cérébrale utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) de l'hémisphère non accident vasculaire cérébral peut diminuer cette inhibition. La stimulation associative appariée (PAS) peut être un moyen plus efficace de produire cette même inhibition, comme le montrent les sujets sains. Cependant, on ne sait pas si cela se traduira pour les personnes victimes d'un AVC. Le PAS consiste en un stimulus nerveux périphérique associé peu de temps après à un stimulus cortical pour modifier l'excitabilité dans le cerveau. Ainsi, les enquêteurs appliqueront le PAS aux personnes victimes d'un AVC, mais les enquêteurs doivent d'abord déterminer l'intervalle interpulse le plus efficace (IPI) entre les stimuli périphériques et corticaux. Notre question de recherche est de savoir lequel des trois IPI différents est le plus efficace pour modifier l'excitabilité du cerveau.
Le but de cette étude est de déterminer l'IPI optimal entre une impulsion nerveuse périphérique et un stimulus cortical qui sera le plus efficace pour modifier l'excitabilité du cerveau chez les personnes victimes d'un AVC chronique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'excitabilité corticale de l'hémisphère sans AVC sera la plus inhibée avec la condition de latence de 5 ms.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 3ms)
- Dispositif: La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 5 ms)
- Dispositif: La stimulation magnétique ranscrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 7 ms)
- Dispositif: Temps de stimulation magnétique transcrânienne 100 ms
Description détaillée
De nombreuses études PAS ont été réalisées chez des sujets sains et toutes ont été réalisées en toute sécurité. L'intervalle approprié entre les impulsions chez les individus en bonne santé entre le stimulus nerveux périphérique et le stimulus cortical est connu pour être "latence-5 ms". Cependant, cela peut être différent chez les personnes ayant subi un AVC.
Objectif spécifique : quel est l'intervalle optimal entre les impulsions pour obtenir l'effet inhibiteur maximal dans l'hémisphère sans AVC ?
Nous allons recruter trois sujets avec un AVC chronique. L'électroencéphalographie (EEG) sera utilisée pour déterminer la latence entre le stimulus nerveux périphérique et le potentiel évoqué sensoriel chez chaque sujet. Nous évaluerons ensuite les IPI suivants sur chaque sujet dans un ordre aléatoire : "latence" - 3ms, -5ms et -7ms. Il y aura une quatrième condition de "latence" + 100 ms (connue pour n'avoir aucun effet) à utiliser comme contrôle. La période de sevrage sera d'au moins une semaine entre chacune de ces conditions.
L'IPI optimal sera déterminé à partir de ces tests en comparant les mesures de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique pour l'excitabilité corticale. Avant chaque traitement, chaque sujet recevra 20 stimuli corticaux à impulsion unique pour servir de données de pré-test. Les post-tests pour chaque condition consisteront en 20 stimuli corticaux à impulsion unique à 0, 5, 10, 15, 30, 45 et 60 minutes après la condition PAS. L'analyse des données consistera en une analyse sur un seul sujet avec la méthode de la bande passante à deux écarts-types de chaque post-test par rapport au pré-test.
Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'événements indésirables et que cet IPI optimal sera de "latence" -5ms.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) d'une durée supérieure à 6 mois
- atteinte de la main parétique
- plus de 18 ans
- masculin ou féminin
- au mini-examen de l'état mental doit avoir un score de 22 ou plus
- doit avoir un potentiel évoqué moteur (MEP) élicitable
Critère d'exclusion:
- saisie au cours des deux dernières années
- aphasie réceptive
- médicament épileptogène
- trouble psychiatrique majeur
- autres comorbidités interférentes
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: N20-3ms, N20-5ms, N20 + 100 ms, N20-7ms
La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 3 ms) où la "latence" fait référence à la durée de l'arrivée d'un potentiel évoqué sensoriel déterminé par l'EEG.
Laver la période de 1 semaine, alors le niveau prochain sera appliqué
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La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 3 ms) où la "latence" fait référence à la durée de l'arrivée d'un potentiel évoqué sensoriel déterminé par l'EEG.
Autres noms:
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Expérimental: N20-5ms, N20-3ms, N20-7ms, N20 + 100 ms
La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 5 ms) où la "latence" fait référence à la durée de l'arrivée d'un potentiel évoqué sensoriel déterminé par l'EEG. Laver la période de 1 semaine, alors le niveau prochain sera appliqué Latence moins 7 ms délai de lavage de 1 semaine latence plus 100ms Comparateur actif |
Stimulation magnétique transcrânienne 5 ms
Autres noms:
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Expérimental: N20-7ms, N20-5ms, N20-3ms, N20 + 100 ms
La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 7 ms) où la "latence" fait référence à la durée de l'arrivée d'un potentiel évoqué sensoriel déterminé par l'EEG.
Laver la période de 1 semaine, alors le niveau prochain sera appliqué
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Stimulation magnétique transcrânienne 7ms
Autres noms:
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Comparateur actif: N20-3MS, N20 + 100 ms, N20-5ms, N20-7ms
La stimulation magnétique transcrânienne sera appliquée au cortex moteur primaire à l'intervalle interstimulus de ("latence" - 100 ms) où la "latence" fait référence à la durée de l'arrivée d'un potentiel évoqué sensoriel déterminé par l'EEG.
Laver la période de 1 semaine
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Compatrice actif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'excitabilité corticale en utilisant des impulsions TMS uniques
Délai: Changement du prétest (immédiatement avant l'application PAS) à post-test qui se produira sur les 60 minutes qui suivent l'application PAS.
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Évaluer la taille moyenne de 20 potentiels évoqués moteurs via le signal d'électromyographie (EMG) résultant d'une seule impulsion TMS au cortex moteur.
Mesures prises avant et après le traitement de stimulation associative appariée à chaque session.
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Changement du prétest (immédiatement avant l'application PAS) à post-test qui se produira sur les 60 minutes qui suivent l'application PAS.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1406M51743
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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