Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een optimale latentie vinden voor gepaarde associatieve stimulatie bij mensen met een chronische beroerte

4 februari 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Effect van verschillende interpulsintervallen van gepaarde associatieve stimulatie op corticale prikkelbaarheid bij mensen met een chronische beroerte

Na een beroerte is er een overdreven remmende invloed van de hersenhelft zonder beroerte naar de hersenhelft die een beroerte heeft gehad. Hersenstimulatie met behulp van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) naar de niet-beroerte hemisfeer kan deze remming verminderen. Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) kan een effectievere manier zijn om dezelfde remming te produceren, zoals blijkt uit gezonde proefpersonen. Het is echter niet bekend of dit zich zal vertalen naar mensen met een beroerte. PAS bestaat uit een perifere zenuwprikkel die korte tijd later gepaard gaat met een corticale prikkel om de prikkelbaarheid in de hersenen te veranderen. De onderzoekers zullen dus PAS toepassen op mensen met een beroerte, maar de onderzoekers moeten eerst het meest effectieve interpulsinterval (IPI) bepalen tussen de perifere en corticale stimuli. Onze onderzoeksvraag is welke van de drie verschillende IPI's het meest effectief is in het veranderen van de prikkelbaarheid van de hersenen.

Het doel van deze studie is het bepalen van de optimale IPI tussen een perifere zenuwpuls en een corticale stimulus die het meest effectief zal zijn bij het veranderen van de prikkelbaarheid van de hersenen bij mensen met een chronische beroerte. De onderzoekers veronderstellen dat de corticale prikkelbaarheid van de niet-beroerte hemisfeer het meest wordt geremd met de latentie-5ms-conditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke PAS-onderzoeken zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen en ze zijn allemaal veilig uitgevoerd. Het juiste interpulsinterval bij gezonde individuen tussen de perifere zenuwstimulus en de corticale stimulus staat bekend als "latency-5ms". Dit kan echter anders zijn bij personen met een beroerte.

Specifiek doel: wat is het optimale interpulsinterval om het maximale remmende effect te bereiken in de hemisfeer zonder beroerte?

We zullen drie proefpersonen met een chronische beroerte rekruteren. Elektro-encefalografie (EEG) zal worden gebruikt om de latentie tussen de perifere zenuwstimulus en het sensorisch opgewekte potentieel bij elk onderwerp te bepalen. Vervolgens beoordelen we de volgende IPI's op elk onderwerp in willekeurige volgorde: "latency" - 3ms, -5ms en -7ms. Er zal een vierde voorwaarde zijn van "latentie" + 100 ms (waarvan bekend is dat deze geen effect heeft) om als controle te gebruiken. De uitwasperiode zal ten minste een week zijn tussen elk van deze condities.

De optimale IPI zal uit deze tests worden bepaald door enkele puls transcraniële magnetische stimulatie (TMS) metingen voor corticale exciteerbaarheid te vergelijken. Voorafgaand aan elke behandeling ontvangt elke proefpersoon 20 corticale prikkels met een enkele puls om als pretestgegevens te dienen. De post-tests voor elke aandoening zullen bestaan ​​uit 20 enkele puls corticale stimuli op 0, 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de PAS-conditie. Gegevensanalyse zal bestaan ​​uit een analyse van één onderwerp met de twee standaarddeviatiebandbreedtemethode van elke post-test in vergelijking met pre-test.

We veronderstellen dat er geen nadelige gevolgen zullen zijn en dat deze optimale IPI "latency" -5ms zal zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte (ischemisch of hemorragisch) van meer dan 6 maanden
  • stoornis in de paretische hand
  • ouder dan 18 jaar
  • man of vrouw
  • op het mini-mentale statusexamen moet een score van 22 of hoger zijn
  • moet elicitable motor evoked potential (MEP) hebben

Uitsluitingscriteria:

  • inbeslagname in de afgelopen twee jaar
  • receptieve afasie
  • epileptogene medicatie
  • ernstige psychiatrische stoornis
  • andere storende comorbiditeiten
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: N20-3ms, N20-5ms, N20+100ms, N20-7ms
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 3ms) waar "latentie" verwijst naar de hoeveelheid tijd voor de komst van een zintuiglijke opgeroepen potentieel zoals bepaald door EEG. WAS -periode van 1 week, dan wordt het volgende niveau toegepast
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 3ms)
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 3ms) waar "latentie" verwijst naar de hoeveelheid tijd voor de komst van een zintuiglijke opgeroepen potentieel zoals bepaald door EEG.
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Experimenteel: N20-5ms, N20-3ms, N20-7ms, N20+100ms

Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 5ms) waar "latentie" verwijst naar de hoeveelheid tijd voor de komst van een sensorisch opgeroepen potentieel zoals bepaald door EEG. WAS -periode van 1 week, dan wordt het volgende niveau toegepast

Latentie min 7ms wassperiode van 1 week latentie plus 100ms actieve comparator
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex bij het interstimulusinterval van ("latentie" - 5ms)
Transcraniële magnetische stimulatie 5ms
Andere namen:
  • TMS
Experimenteel: N20-7ms, N20-5ms, N20-3ms, N20+100ms
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 7ms) waar "latentie" verwijst naar de hoeveelheid tijd voor de komst van een sensorisch opgeroepen potentieel zoals bepaald door EEG. WAS -periode van 1 week, dan wordt het volgende niveau toegepast
Apparaat: Ranscranial magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 7ms)
Transcraniële magnetische stimulatie 7ms
Andere namen:
  • TMS
Actieve vergelijker: N20-3ms, N20+100ms, N20-5ms, N20-7ms
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden toegepast op de primaire motorische cortex op het interstimulusinterval van ("latentie" - 100ms) waar "latentie" verwijst naar de hoeveelheid tijd voor de komst van een zintuiglijke opgeroepen potentieel zoals bepaald door EEG. WAS -periode van 1 week uit
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatietijd 100ms
Actieve compator
Andere namen:
  • TMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in corticale prikkelbaarheid met behulp van enkele TMS -pulsen
Tijdsspanne: Verander van pretest (onmiddellijk voorafgaand aan PAS -toepassing) naar posttest die zal plaatsvinden gedurende de 60 minuten die de PAS -toepassing volgen.
Beoordeel de gemiddelde grootte van 20 motorische potentialen via elektromyografie (EMG) signaal als gevolg van enkele TMS -pulsen naar de motorische cortex. Metingen genomen voor en na gepaarde associatieve stimulatiebehandeling bij elke sessie.
Verander van pretest (onmiddellijk voorafgaand aan PAS -toepassing) naar posttest die zal plaatsvinden gedurende de 60 minuten die de PAS -toepassing volgen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1406M51743

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren