Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Encontrar una latencia óptima para la estimulación asociativa emparejada en personas con accidente cerebrovascular crónico

23 de febrero de 2016 actualizado por: University of Minnesota

Efecto de diferentes intervalos entre pulsos de estimulación asociativa pareada sobre la excitabilidad cortical en personas con accidente cerebrovascular crónico

Después de un accidente cerebrovascular, hay una influencia inhibitoria exagerada desde el hemisferio que no tiene el accidente cerebrovascular hacia el hemisferio del accidente cerebrovascular. La estimulación cerebral mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el hemisferio sin accidente cerebrovascular puede disminuir esta inhibición. La estimulación asociativa emparejada (PAS) puede ser una forma más efectiva de producir esta misma inhibición, como se muestra en sujetos sanos. Sin embargo, no se sabe si esto se traducirá en personas con accidente cerebrovascular. PAS consiste en un estímulo nervioso periférico emparejado poco tiempo después con un estímulo cortical para cambiar la excitabilidad dentro del cerebro. Por lo tanto, los investigadores aplicarán PAS a personas con accidente cerebrovascular, pero primero deben determinar el intervalo entre pulsos (IPI) más efectivo entre los estímulos periféricos y corticales. Nuestra pregunta de investigación es cuál de los tres IPI diferentes es más efectivo para cambiar la excitabilidad del cerebro.

El propósito de este estudio es determinar el IPI óptimo entre un pulso de nervio periférico y un estímulo cortical que será más efectivo para cambiar la excitabilidad del cerebro en personas con accidente cerebrovascular crónico. Los investigadores plantean la hipótesis de que la excitabilidad cortical del hemisferio sin ictus estará más inhibida con la condición de latencia de 5 ms.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se han realizado numerosos estudios de PAS en sujetos sanos y todos se han realizado de forma segura. Se sabe que el intervalo adecuado entre impulsos en individuos sanos entre el estímulo nervioso periférico y el estímulo cortical es "latencia de 5 ms". Sin embargo, esto puede ser diferente en personas con accidente cerebrovascular.

Objetivo específico: ¿cuál es el intervalo óptimo entre pulsos para lograr el máximo efecto inhibidor en el hemisferio sin accidente cerebrovascular?

Reclutaremos a tres sujetos con accidente cerebrovascular crónico. Se utilizará electroencefalografía (EEG) para determinar la latencia entre el estímulo del nervio periférico y el potencial evocado sensorial en cada sujeto. Luego, evaluaremos los siguientes IPI en cada sujeto en un orden aleatorio: "latencia": 3 ms, -5 ms y -7 ms. Habrá una cuarta condición de "latencia" + 100 ms (que se sabe que no tiene efecto) para usarse como control. El período de lavado será de al menos una semana entre cada una de estas condiciones.

El IPI óptimo se determinará a partir de estas pruebas comparando medidas de estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único para la excitabilidad cortical. Antes de cada tratamiento, cada sujeto recibirá 20 estímulos corticales de pulso único para servir como datos de prueba previa. Las pruebas posteriores para cada condición consistirán en 20 estímulos corticales de pulso único a los 0, 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la condición PAS. El análisis de datos consistirá en un análisis de un solo sujeto con el método de ancho de banda de dos desviaciones estándar de cada prueba posterior en comparación con la prueba previa.

Nuestra hipótesis es que no habrá advenimientos adversos y que este IPI óptimo será de "latencia" de -5 ms.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) de más de 6 meses de duración
  • deterioro en la mano parética
  • mayores de 18 años
  • masculino o femenino
  • en el mini examen de estado mental debe tener una puntuación de 22 o más
  • debe tener un potencial evocado motor elicitable (MEP)

Criterio de exclusión:

  • incautación en los últimos dos años
  • Afasia receptiva
  • medicación epileptogénica
  • trastorno psiquiátrico mayor
  • otras comorbilidades que interfieren
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Latencia menos 3ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interestímulo de ("Latencia" - 3 ms), donde "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Otros nombres:
  • TMS
  • Magstim
Experimental: Latencia menos 5ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interestímulo de ("Latencia" - 5 ms), donde "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial determinado por EEG.
Otros nombres:
  • TMS
  • Magstim
Experimental: Latencia menos 7ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interestímulo de ("Latencia" - 7 ms), donde "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Otros nombres:
  • TMS
  • Magstim
Comparador activo: Latencia más 100ms
La Estimulación Magnética Transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interestímulo de ("Latencia" + 100 ms), que se sabe que no tiene efecto, donde "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Otros nombres:
  • TMS
  • Magstim

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la excitabilidad cortical usando pulsos únicos de TMS
Periodo de tiempo: Cambie de la prueba previa (inmediatamente antes de la aplicación de PAS) a la prueba posterior que ocurrirá durante los 60 minutos que siguen a la aplicación de PAS.
Evalúe el tamaño promedio de 20 potenciales evocados motores a través de la señal de electromiografía (EMG) resultante de pulsos únicos de TMS a la corteza motora. Medidas tomadas antes y después del tratamiento de estimulación asociativa pareada en cada sesión.
Cambie de la prueba previa (inmediatamente antes de la aplicación de PAS) a la prueba posterior que ocurrirá durante los 60 minutos que siguen a la aplicación de PAS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación Magnética Transcraneal (Magstim)

3
Suscribir