Encontrar una latencia óptima para la estimulación asociativa emparejada en personas con accidente cerebrovascular crónico
Efecto de diferentes intervalos entre pulsos de estimulación asociativa pareada sobre la excitabilidad cortical en personas con accidente cerebrovascular crónico
Después de un accidente cerebrovascular, hay una influencia inhibitoria exagerada desde el hemisferio que no tiene el accidente cerebrovascular hacia el hemisferio del accidente cerebrovascular. La estimulación cerebral mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el hemisferio sin accidente cerebrovascular puede disminuir esta inhibición. La estimulación asociativa emparejada (PAS) puede ser una forma más efectiva de producir esta misma inhibición, como se muestra en sujetos sanos. Sin embargo, no se sabe si esto se traducirá en personas con accidente cerebrovascular. PAS consiste en un estímulo nervioso periférico emparejado poco tiempo después con un estímulo cortical para cambiar la excitabilidad dentro del cerebro. Por lo tanto, los investigadores aplicarán PAS a personas con accidente cerebrovascular, pero primero deben determinar el intervalo entre pulsos (IPI) más efectivo entre los estímulos periféricos y corticales. Nuestra pregunta de investigación es cuál de los tres IPI diferentes es más efectivo para cambiar la excitabilidad del cerebro.
El propósito de este estudio es determinar el IPI óptimo entre un pulso de nervio periférico y un estímulo cortical que será más efectivo para cambiar la excitabilidad del cerebro en personas con accidente cerebrovascular crónico. Los investigadores plantean la hipótesis de que la excitabilidad cortical del hemisferio sin ictus estará más inhibida con la condición de latencia de 5 ms.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulus de ("latencia" - 3 ms)
- Dispositivo: La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimuloso de ("latencia" - 5 ms)
- Dispositivo: La estimulación magnética ranscraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulio de ("latencia" - 7 ms)
- Dispositivo: Tiempo de estimulación magnética transcraneal 100 ms
Descripción detallada
Se han realizado numerosos estudios de PAS en sujetos sanos y todos se han realizado de forma segura. Se sabe que el intervalo adecuado entre impulsos en individuos sanos entre el estímulo nervioso periférico y el estímulo cortical es "latencia de 5 ms". Sin embargo, esto puede ser diferente en personas con accidente cerebrovascular.
Objetivo específico: ¿cuál es el intervalo óptimo entre pulsos para lograr el máximo efecto inhibidor en el hemisferio sin accidente cerebrovascular?
Reclutaremos a tres sujetos con accidente cerebrovascular crónico. Se utilizará electroencefalografía (EEG) para determinar la latencia entre el estímulo del nervio periférico y el potencial evocado sensorial en cada sujeto. Luego, evaluaremos los siguientes IPI en cada sujeto en un orden aleatorio: "latencia": 3 ms, -5 ms y -7 ms. Habrá una cuarta condición de "latencia" + 100 ms (que se sabe que no tiene efecto) para usarse como control. El período de lavado será de al menos una semana entre cada una de estas condiciones.
El IPI óptimo se determinará a partir de estas pruebas comparando medidas de estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único para la excitabilidad cortical. Antes de cada tratamiento, cada sujeto recibirá 20 estímulos corticales de pulso único para servir como datos de prueba previa. Las pruebas posteriores para cada condición consistirán en 20 estímulos corticales de pulso único a los 0, 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la condición PAS. El análisis de datos consistirá en un análisis de un solo sujeto con el método de ancho de banda de dos desviaciones estándar de cada prueba posterior en comparación con la prueba previa.
Nuestra hipótesis es que no habrá advenimientos adversos y que este IPI óptimo será de "latencia" de -5 ms.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) de más de 6 meses de duración
- deterioro en la mano parética
- mayores de 18 años
- masculino o femenino
- en el mini examen de estado mental debe tener una puntuación de 22 o más
- debe tener un potencial evocado motor elicitable (MEP)
Criterio de exclusión:
- incautación en los últimos dos años
- Afasia receptiva
- medicación epileptogénica
- trastorno psiquiátrico mayor
- otras comorbilidades que interfieren
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: N20-3ms, N20-5ms, N20+100ms, N20-7ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulus de ("latencia" - 3 ms) donde la "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Período de lavado de 1 semana y luego se aplicará el siguiente nivel
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La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulus de ("latencia" - 3 ms) donde la "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Otros nombres:
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Experimental: N20-5ms, N20-3ms, N20-7ms, N20+100ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulus de ("latencia" - 5 ms) donde la "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG. Período de lavado de 1 semana y luego se aplicará el siguiente nivel Latencia menos 7 ms Período de lavado de 1 semana Latencia más Comparador activo de 100 ms |
Estimulación magnética transcraneal 5 ms
Otros nombres:
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Experimental: N20-7ms, N20-5ms, N20-3ms, N20+100ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulus de ("latencia" - 7 ms) donde la "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Período de lavado de 1 semana y luego se aplicará el siguiente nivel
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Estimulación magnética transcraneal 7 ms
Otros nombres:
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Comparador activo: N20-3ms, N20+100ms, N20-5ms, N20-7ms
La estimulación magnética transcraneal se aplicará a la corteza motora primaria en el intervalo interstimulus de ("latencia" - 100 ms) donde la "latencia" se refiere a la cantidad de tiempo para la llegada de un potencial evocado sensorial según lo determinado por EEG.
Lavar el período de 1 semana
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Compator activo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excitabilidad cortical utilizando pulsos TMS únicos
Periodo de tiempo: Cambie de prueba previa (inmediatamente antes de la aplicación PAS) a la posterior que ocurrirá en los 60 minutos que siguen la aplicación PAS.
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Evalúe el tamaño promedio de 20 potenciales evocados motor mediante señal de electromiografía (EMG) resultante de pulsos de TMS individuales a la corteza motora.
Medidas tomadas antes y después del tratamiento de estimulación asociativa emparejada en cada sesión.
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Cambie de prueba previa (inmediatamente antes de la aplicación PAS) a la posterior que ocurrirá en los 60 minutos que siguen la aplicación PAS.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1406M51743
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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