Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parillisen assosiatiivisen stimulaation optimaalisen latenssin löytäminen ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota

Parillisen assosiatiivisen stimulaation eri pulssivälien vaikutus aivokuoren kiihtyvyyteen ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus

Aivohalvauksen jälkeen on liioiteltu estovaikutus aivohalvauksen ulkopuolelta aivohalvauksen aivopuoliskoon. Aivostimulaatio käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) ei-aivopuolipallolle voi vähentää tätä estoa. Parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS) voi olla tehokkaampi tapa tuottaa tämä sama esto, kuten terveillä henkilöillä on osoitettu. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako tämä aivohalvauspotilaisiin. PAS koostuu ääreishermoärsykkeestä, joka yhdistetään hetken kuluttua aivokuoren ärsykkeeseen, joka muuttaa aivojen kiihtyvyyttä. Siten tutkijat soveltavat PAS:ia aivohalvauksen sairastaviin ihmisiin, mutta tutkijoiden on ensin määritettävä tehokkain interpulssiväli (IPI) perifeeristen ja aivokuoren ärsykkeiden välillä. Tutkimuskysymyksemme on, mikä kolmesta eri IPI:stä on tehokkain muuttamaan aivojen kiihtyvyyttä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perifeerisen hermopulssin ja aivokuoren ärsykkeen välinen optimaalinen IPI, joka on tehokkain aivojen kiihtyvyyden muuttamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä. Tutkijat olettavat, että aivohalvauksen ulkopuolisen pallonpuoliskon aivokuoren kiihtyvyys estyy eniten latenssi-5 ms -tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveillä henkilöillä on tehty lukuisia PAS-tutkimuksia ja kaikki on tehty turvallisesti. Oikean pulssin välisen aikavälin terveillä yksilöillä ääreishermostimuluksen ja aivokuoren ärsykkeen välillä tiedetään olevan "latenssi-5 ms". Tämä voi kuitenkin olla erilainen henkilöillä, joilla on aivohalvaus.

Erityinen tavoite: mikä on optimaalinen pulssien välinen intervalli, jotta saavutetaan suurin estovaikutus aivohalvauksen ulkopuolisella pallonpuoliskolla?

Rekrytoimme kolme kroonista aivohalvausta sairastavaa henkilöä. Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään määrittämään latenssi ääreishermoärsykkeen ja aistinvaraisen potentiaalin välillä kussakin koehenkilössä. Arvioimme sitten seuraavat IPI:t kustakin aiheesta satunnaisessa järjestyksessä: "latenssi" - 3ms, -5ms ja -7ms. Ohjaimena käytetään neljättä ehtoa "latenssi" + 100 ms (jolla ei tiedetä olevan vaikutusta). Huuhtelujakso on vähintään yksi viikko kunkin tilan välillä.

Optimaalinen IPI määritetään näistä testeistä vertaamalla yhden pulssin transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) mittauksia aivokuoren kiihottavuudelle. Ennen jokaista hoitoa jokainen koehenkilö saa 20 yksittäistä pulssikortikaalista ärsykettä, jotka toimivat esitestitietoina. Kunkin tilan jälkitestit koostuvat 20 yksittäisestä pulssista aivokuoren ärsykkeestä 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia PAS-tilan jälkeen. Tietojen analyysi koostuu yhden kohteen analyysistä, jossa käytetään kunkin jälkitestin kahden keskihajonnan kaistanleveyden menetelmää verrattuna esitestiin.

Oletamme, että haitallisia tapahtumia ei tapahdu ja että tämä optimaalinen IPI on "latenssi" -5 ms.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), joka kestää yli 6 kuukautta
  • pareettisen käden vajaatoiminta
  • yli 18 vuotta vanha
  • mies vai nainen
  • Minimentaalisen tilan kokeessa on oltava vähintään 22 pistettä
  • täytyy olla herätettävä moottorin herätepotentiaali (MEP)

Poissulkemiskriteerit:

  • takavarikointi kahden viime vuoden aikana
  • vastaanottava afasia
  • epileptogeeninen lääkitys
  • vakava psykiatrinen häiriö
  • muut häiritsevät liitännäissairaudet
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N20-3MS, N20-5ms, N20+100 ms, N20-7 ms
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 3ms) interstimulusvälillä, joissa "latenssi" viittaa Aistien saapumisaikaan, jonka EEG: n määrittelemä aistien potentiaali on saapunut. Pese 1 viikon ajanjakso, sitten seuraava taso levitetään
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio levitetään primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 3ms) interstimulusvälillä
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 3ms) interstimulusvälillä, joissa "latenssi" viittaa Aistien saapumisaikaan, jonka EEG: n määrittelemä aistien potentiaali on saapunut.
Muut nimet:
  • TMS
  • Magstim
Kokeellinen: N20-5ms, N20-3ms, N20-7 ms, N20+100 ms

Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 5 ms) interstimulusvälillä, joissa "latenssi" viittaa Aistien saapumisen aikaansaamiseen aikaan EEG: n määrittämän aistien potentiaalin. Pese 1 viikon ajanjakso, sitten seuraava taso levitetään

Latenssi miinus 7 ms pesu 1 viikon latenssi plus 100 ms aktiivinen vertailu
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 5 ms) interstimulusvälillä
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio 5 ms
Muut nimet:
  • TMS
Kokeellinen: N20-7ms, N20-5ms, N20-3MS, N20+100 ms
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 7 ms) interstimulusvälillä, joissa "latenssi" viittaa Aistien saapumisen aikaansaamiseen aikaan EEG: n määrittämän aistien saapumispotentiaaliin. Pese 1 viikon ajanjakso, sitten seuraava taso levitetään
Laite: Ranscraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 7 ms) interstimulusvälillä
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio 7ms
Muut nimet:
  • TMS
Active Comparator: N20-3MS, N20+100 ms, N20-5ms, N20-7 ms
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen ("latenssi" - 100 ms) interstimulusvälillä, missä "latenssi" viittaa Aistien saapumisen aikaansaamiseen aikaan EEG: n määrittämän aistien saapumisen potentiaaliin. Pese 1 viikon ajanjakso
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatioaika 100 ms
Aktiivinen kompensoija
Muut nimet:
  • TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren kiihtyvyyden muutos käyttämällä yksittäisiä TMS -pulsseja
Aikaikkuna: Vaihda esikokeen (välittömästi ennen PAS -sovellusta) posttestiin, joka tapahtuu 60 minuutin aikana, joka seuraa PAS -sovellusta.
Arvioi 20 moottorin aiheuttaman potentiaalin keskimääräinen koko elektromyografia (EMG) -signaalin avulla, jotka johtuvat yksittäisistä TMS -pulsseista moottorin aivokuoreen. Mittaukset, jotka on suoritettu ennen ja jälkeen assosiatiivinen stimulaatiohoito jokaisessa istunnossa.
Vaihda esikokeen (välittömästi ennen PAS -sovellusta) posttestiin, joka tapahtuu 60 minuutin aikana, joka seuraa PAS -sovellusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406M51743

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa