Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parillisen assosiatiivisen stimulaation optimaalisen latenssin löytäminen ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Minnesota

Parillisen assosiatiivisen stimulaation eri pulssivälien vaikutus aivokuoren kiihtyvyyteen ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus

Aivohalvauksen jälkeen on liioiteltu estovaikutus aivohalvauksen ulkopuolelta aivohalvauksen aivopuoliskoon. Aivostimulaatio käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) ei-aivopuolipallolle voi vähentää tätä estoa. Parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS) voi olla tehokkaampi tapa tuottaa tämä sama esto, kuten terveillä henkilöillä on osoitettu. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako tämä aivohalvauspotilaisiin. PAS koostuu ääreishermoärsykkeestä, joka yhdistetään hetken kuluttua aivokuoren ärsykkeeseen, joka muuttaa aivojen kiihtyvyyttä. Siten tutkijat soveltavat PAS:ia aivohalvauksen sairastaviin ihmisiin, mutta tutkijoiden on ensin määritettävä tehokkain interpulssiväli (IPI) perifeeristen ja aivokuoren ärsykkeiden välillä. Tutkimuskysymyksemme on, mikä kolmesta eri IPI:stä on tehokkain muuttamaan aivojen kiihtyvyyttä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perifeerisen hermopulssin ja aivokuoren ärsykkeen välinen optimaalinen IPI, joka on tehokkain aivojen kiihtyvyyden muuttamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä. Tutkijat olettavat, että aivohalvauksen ulkopuolisen pallonpuoliskon aivokuoren kiihtyvyys estyy eniten latenssi-5 ms -tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveillä henkilöillä on tehty lukuisia PAS-tutkimuksia ja kaikki on tehty turvallisesti. Oikean pulssin välisen aikavälin terveillä yksilöillä ääreishermostimuluksen ja aivokuoren ärsykkeen välillä tiedetään olevan "latenssi-5 ms". Tämä voi kuitenkin olla erilainen henkilöillä, joilla on aivohalvaus.

Erityinen tavoite: mikä on optimaalinen pulssien välinen intervalli, jotta saavutetaan suurin estovaikutus aivohalvauksen ulkopuolisella pallonpuoliskolla?

Rekrytoimme kolme kroonista aivohalvausta sairastavaa henkilöä. Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään määrittämään latenssi ääreishermoärsykkeen ja aistinvaraisen potentiaalin välillä kussakin koehenkilössä. Arvioimme sitten seuraavat IPI:t kustakin aiheesta satunnaisessa järjestyksessä: "latenssi" - 3ms, -5ms ja -7ms. Ohjaimena käytetään neljättä ehtoa "latenssi" + 100 ms (jolla ei tiedetä olevan vaikutusta). Huuhtelujakso on vähintään yksi viikko kunkin tilan välillä.

Optimaalinen IPI määritetään näistä testeistä vertaamalla yhden pulssin transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) mittauksia aivokuoren kiihottavuudelle. Ennen jokaista hoitoa jokainen koehenkilö saa 20 yksittäistä pulssikortikaalista ärsykettä, jotka toimivat esitestitietoina. Kunkin tilan jälkitestit koostuvat 20 yksittäisestä pulssista aivokuoren ärsykkeestä 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia PAS-tilan jälkeen. Tietojen analyysi koostuu yhden kohteen analyysistä, jossa käytetään kunkin jälkitestin kahden keskihajonnan kaistanleveyden menetelmää verrattuna esitestiin.

Oletamme, että haitallisia tapahtumia ei tapahdu ja että tämä optimaalinen IPI on "latenssi" -5 ms.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), joka kestää yli 6 kuukautta
  • pareettisen käden vajaatoiminta
  • yli 18 vuotta vanha
  • mies vai nainen
  • Minimentaalisen tilan kokeessa on oltava vähintään 22 pistettä
  • täytyy olla herätettävä moottorin herätepotentiaali (MEP)

Poissulkemiskriteerit:

  • takavarikointi kahden viime vuoden aikana
  • vastaanottava afasia
  • epileptogeeninen lääkitys
  • vakava psykiatrinen häiriö
  • muut häiritsevät liitännäissairaudet
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Latenssi miinus 3 ms
Transkraniaalista magneettistimulaatiota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen interstimulusvälillä ("Latenssi" - 3 ms), jossa "latenssi" tarkoittaa aikaa, joka kuluu aistinvaraisen herätetyn potentiaalin saapumiseen EEG:n määrittämänä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim)
Muut nimet:
  • TMS
  • Magstim
Kokeellinen: Latenssi miinus 5 ms
Transkraniaalista magneettistimulaatiota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen interstimulusvälillä ("Latenssi" - 5 ms), jossa "latenssi" tarkoittaa aikaa, joka kuluu aistinvaraisen herätetyn potentiaalin saapumiseen EEG:n määrittämänä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim)
Muut nimet:
  • TMS
  • Magstim
Kokeellinen: Latenssi miinus 7 ms
Transkraniaalista magneettistimulaatiota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen interstimulusvälillä ("Latenssi" - 7 ms), jossa "latenssi" viittaa aistinvaraisen potentiaalin saapumiseen EEG:n määrittämänä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim)
Muut nimet:
  • TMS
  • Magstim
Active Comparator: Latenssi plus 100ms
Transkraniaalista magneettistimulaatiota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen interstimulusvälillä ("Latenssi" + 100 ms), jolla ei tiedetä olevan vaikutusta, missä "latenssi" tarkoittaa aikaa, joka kuluu aistinvaraisen herätetyn potentiaalin saapumiseen määritettynä. EEG:llä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim)
Muut nimet:
  • TMS
  • Magstim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokuoren kiihottavuudessa yksittäisillä TMS-pulsseilla
Aikaikkuna: Vaihda esitestistä (välittömästi ennen PAS-sovellusta) jälkitestiin, joka tapahtuu 60 minuutin aikana PAS-sovelluksen jälkeen.
Arvioi 20 moottorin herättämän potentiaalin keskimääräinen koko elektromyografian (EMG) avulla, joka johtuu yksittäisistä TMS-pulsseista motoriseen aivokuoreen. Mittaukset jokaisessa istunnossa ennen ja jälkeen parillisen assosiatiivisen stimulaatiohoidon.
Vaihda esitestistä (välittömästi ennen PAS-sovellusta) jälkitestiin, joka tapahtuu 60 minuutin aikana PAS-sovelluksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPT_PAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa