Encontrando uma latência ideal para estimulação associativa pareada em pessoas com AVC crônico
Efeito de diferentes intervalos de interpulso de estimulação associativa pareada na excitabilidade cortical em pessoas com AVC crônico
Após um AVC, há uma influência inibitória exagerada do hemisfério sem AVC para o hemisfério do AVC. A estimulação cerebral usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para o hemisfério sem AVC pode diminuir essa inibição. A Estimulação Associativa Pareada (PAS) pode ser uma maneira mais eficaz de produzir essa mesma inibição, conforme demonstrado em indivíduos saudáveis. No entanto, não se sabe se isso se traduzirá em pessoas com AVC. O PAS consiste em um estímulo nervoso periférico emparelhado pouco tempo depois com um estímulo cortical para alterar a excitabilidade dentro do cérebro. Assim, os investigadores aplicarão PAS a pessoas com acidente vascular cerebral, mas os investigadores precisam primeiro determinar o intervalo de interpulso (IPI) mais eficaz entre os estímulos periféricos e corticais. Nossa questão de pesquisa é qual dos três diferentes IPIs é mais eficaz em alterar a excitabilidade do cérebro.
O objetivo deste estudo é determinar o IPI ideal entre um pulso de nervo periférico e um estímulo cortical que será mais eficaz na alteração da excitabilidade do cérebro em pessoas com acidente vascular cerebral crônico. Os investigadores levantam a hipótese de que a excitabilidade cortical do hemisfério sem AVC será mais inibida com a condição de latência de 5 ms.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interestímulo de ("Latência" - 3ms)
- Dispositivo: A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("Latência" - 5ms)
- Dispositivo: A estimulação magnética ranscraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("Latência" - 7ms)
- Dispositivo: Tempo de estimulação magnética transcraniana 100ms
Descrição detalhada
Numerosos estudos PAS foram feitos em indivíduos saudáveis e todos foram feitos com segurança. O intervalo de interpulso adequado em indivíduos saudáveis entre o estímulo do nervo periférico e o estímulo cortical é conhecido como "latência de 5ms". No entanto, isso pode ser diferente em indivíduos com AVC.
Objetivo Específico: qual é o intervalo de interpulso ideal para atingir o efeito inibitório máximo no hemisfério sem AVC?
Vamos recrutar três indivíduos com AVC crônico. A eletroencefalografia (EEG) será utilizada para determinar a latência entre o estímulo do nervo periférico e o potencial evocado sensorial em cada sujeito. Em seguida, avaliaremos os seguintes IPIs em cada sujeito em ordem aleatória: "latência" - 3ms, -5ms e -7ms. Haverá uma quarta condição de "latência" + 100ms (sabe-se que não tem efeito) para ser usada como controle. O período de washout será de pelo menos uma semana entre cada uma dessas condições.
O IPI ideal será determinado a partir desses testes, comparando medidas de estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único para excitabilidade cortical. Antes de cada tratamento, cada sujeito receberá 20 estímulos corticais de pulso único para servir como dados pré-teste. Os pós-testes para cada condição consistirão em 20 estímulos corticais de pulso único em 0, 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minutos após a condição PAS. A análise de dados consistirá em uma análise de um único sujeito com o método de largura de banda de dois desvios padrão de cada pós-teste em comparação com o pré-teste.
Nossa hipótese é que não haverá adversidades e que esse IPI ideal será "latência" -5ms.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC (isquêmico ou hemorrágico) com mais de 6 meses de duração
- deficiência na mão parética
- mais de 18 anos
- macho ou fêmea
- no mini exame do estado mental deve ter pontuação de 22 ou superior
- deve ter potencial elicitável motor evocado (MEP)
Critério de exclusão:
- apreensão nos últimos dois anos
- afasia receptiva
- medicação epileptogênica
- transtorno psiquiátrico grave
- outras comorbidades interferentes
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: N20-3MS, N20-5MS, N20+100MS, N20-7MS
A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("latência" - 3ms), onde "latência" refere -se à quantidade de tempo para a chegada de um potencial evocado sensorial, conforme determinado pelo EEG.
Período de lavagem de 1 semana e o próximo nível será aplicado
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A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("latência" - 3ms), onde "latência" refere -se à quantidade de tempo para a chegada de um potencial evocado sensorial, conforme determinado pelo EEG.
Outros nomes:
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Experimental: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100MS
A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("latência" - 5ms), onde "latência" refere -se à quantidade de tempo para a chegada de um potencial evocado sensorial, conforme determinado pelo EEG. Período de lavagem de 1 semana e o próximo nível será aplicado Latência menos 7ms de lavagem período de 1 semana de latência mais 100ms Comparador ativo |
Estimulação magnética transcraniana 5ms
Outros nomes:
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Experimental: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100MS
A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("latência" - 7ms), onde "latência" refere -se à quantidade de tempo para a chegada de um potencial evocado sensorial, conforme determinado pelo EEG.
Período de lavagem de 1 semana e o próximo nível será aplicado
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Estimulação magnética transcraniana 7ms
Outros nomes:
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Comparador Ativo: N20-3MS, N20+100MS, N20-5MS, N20-7MS
A estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário no intervalo interstímulo de ("latência" - 100ms), onde "latência" refere -se à quantidade de tempo para a chegada de um potencial evocado sensorial, conforme determinado pelo EEG.
Período de lavagem de 1 semana
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Companheiro ativo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na excitabilidade cortical usando pulsos de TMS únicos
Prazo: Mudança do pré -teste (imediatamente antes do aplicativo PAS) para o pós -teste, que ocorrerá nos 60 minutos a seguir o aplicativo PAS.
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Avalie o tamanho médio de 20 potenciais evocados motores via sinal eletromiografia (EMG) resultante de pulsos de TMS único ao córtex motor.
Medições realizadas antes e depois do tratamento de estimulação associativa emparelhada em cada sessão.
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Mudança do pré -teste (imediatamente antes do aplicativo PAS) para o pós -teste, que ocorrerá nos 60 minutos a seguir o aplicativo PAS.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1406M51743
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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