Nalezení optimální latence pro párovou asociativní stimulaci u lidí s chronickou mrtvicí
Vliv různých interpulzních intervalů párové asociativní stimulace na kortikální excitabilitu u lidí s chronickou mrtvicí
Po mozkové příhodě dochází k přehnanému inhibičnímu vlivu z neúderové hemisféry na mozkovou hemisféru. Stimulace mozku pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na hemisféru bez mrtvice může tuto inhibici snížit. Párová asociativní stimulace (PAS) může být účinnějším způsobem, jak dosáhnout stejné inhibice, jak se ukázalo u zdravých subjektů. Není však známo, zda se to projeví i u lidí s mrtvicí. PAS sestává z periferního nervového stimulu spárovaného o chvíli později s kortikálním stimulem ke změně excitability v mozku. Vyšetřovatelé tedy použijí PAS u lidí s mrtvicí, ale nejprve musí určit nejúčinnější interpulzní interval (IPI) mezi periferními a kortikálními stimuly. Naší výzkumnou otázkou je, který ze tří různých IPI je nejúčinnější při změně excitability mozku.
Účelem této studie je určit optimální IPI mezi periferním nervovým pulzem a kortikálním stimulem, který bude nejúčinnější při změně excitability mozku u lidí s chronickou mrtvicí. Vyšetřovatelé předpokládají, že kortikální dráždivost hemisféry bez mrtvice bude nejvíce inhibována s latencí 5 ms.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulačním intervalu („latence“ - 3ms)
- Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulačním intervalu („latence“ - 5ms)
- Přístroj: Ranscraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulačním intervalu („latence“ - 7ms)
- Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace doba 100ms
Detailní popis
Bylo provedeno mnoho studií PAS u zdravých jedinců a všechny byly provedeny bezpečně. Správný interpulzní interval u zdravých jedinců mezi periferním nervovým stimulem a kortikálním stimulem je známý jako „latence-5 ms“. U jedinců s mrtvicí to však může být jiné.
Konkrétní cíl: jaký je optimální interpulzní interval pro dosažení maximálního inhibičního účinku v neúderové hemisféře?
Přijmeme tři subjekty s chronickou mrtvicí. Elektroencefalografie (EEG) bude použita ke stanovení latence mezi periferním nervovým stimulem a senzorickým evokovaným potenciálem u každého subjektu. Následně vyhodnotíme následující IPI u každého subjektu v náhodném pořadí: "latence" - 3 ms, -5 ms a -7 ms. Bude existovat čtvrtá podmínka „latence“ + 100 ms (o které je známo, že nemá žádný účinek), která se použije jako kontrola. Mezi těmito stavy bude vymývací období alespoň jeden týden.
Optimální IPI bude určeno z těchto testů porovnáním měření jednopulzní transkraniální magnetické stimulace (TMS) pro kortikální excitabilitu. Před každým ošetřením dostane každý subjekt 20 jednotlivých pulzních kortikálních stimulů, které slouží jako data před testem. Následné testy pro každý stav se budou skládat z 20 jednotlivých pulzních kortikálních stimulů v 0, 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minutách po stavu PAS. Analýza dat se bude skládat z analýzy jednoho subjektu s metodou šířky pásma dvou směrodatných odchylek každého posttestu ve srovnání s předtestem.
Předpokládáme, že nedojde k žádným nepříznivým příchodům a že toto optimální IPI bude "latence" -5 ms.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice (ischemická nebo hemoragická) trvající déle než 6 měsíců
- postižení paretické ruky
- starší 18 let
- muž nebo žena
- na mini zkoušce duševního stavu musí mít skóre 22 nebo vyšší
- musí mít elicitable motor evoked potential (MEP)
Kritéria vyloučení:
- zabavení v posledních dvou letech
- receptivní afázie
- epileptogenní léky
- velká psychiatrická porucha
- další interferující komorbidity
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N20-3ms, N20-5ms, N20+100ms, N20-7ms
Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulusovém intervalu („latence“ - 3ms), kde „latence“ odkazuje na množství času pro příchod smyslového evokovaného potenciálu, jak bylo stanoveno EEG.
Umyjte období 1 týden a bude použita další úroveň
|
Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulusovém intervalu („latence“ - 3ms), kde „latence“ odkazuje na množství času pro příchod smyslového evokovaného potenciálu, jak bylo stanoveno EEG.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: N20-5ms, N20-3ms, N20-7ms, N20+100ms
Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulačním intervalu („latence“ - 5ms), kde „latence“ odkazuje na množství času pro příchod senzorického evokového potenciálu, jak bylo stanoveno EEG. Umyjte období 1 týden a bude použita další úroveň Latence mínus 7ms vyplavení 1 týden latence plus 100ms Active Comparator |
Transkraniální magnetická stimulace 5ms
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: N20-7ms, N20-5ms, N20-3ms, N20+100ms
Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulusovém intervalu („latence“ - 7ms), kde „latence“ odkazuje na množství času pro příchod smyslového evokovaného potenciálu, jak bylo stanoveno EEG.
Umyjte období 1 týden a bude použita další úroveň
|
Transkraniální magnetická stimulace 7ms
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: N20-3MS, N20+100ms, N20-5ms, N20-7ms
Transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na primární motorickou kůru v interstimulačním intervalu („latence“ - 100ms), kde „latence“ odkazuje na množství času pro příchod senzorického evokového potenciálu, jak bylo stanoveno EEG.
Vymytí období 1 týdne
|
Aktivní kompatora
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kortikální excitability pomocí jednotlivých TMS pulsů
Časové okno: Změna z předběžné testu (bezprostředně před aplikací PAS) na posttest, ke které dojde během 60 minut, které následují po aplikaci PAS.
|
Posoudit průměrnou velikost 20 motor vyvolaných potenciálů pomocí elektromyografie (EMG) signálu vyplývajícího z jednotlivých TM pulzů k motorické kůře.
Měření provedená před a po spárované asociativní stimulační léčbě na každé relaci.
|
Změna z předběžné testu (bezprostředně před aplikací PAS) na posttest, ke které dojde během 60 minut, které následují po aplikaci PAS.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1406M51743
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .