Поиск оптимальной латентности для парной ассоциативной стимуляции у людей с хроническим инсультом
Влияние различных межимпульсных интервалов парной ассоциативной стимуляции на корковую возбудимость у лиц с хроническим инсультом
После инсульта наблюдается преувеличенное тормозящее влияние со стороны неинсультного полушария на инсультное полушарие. Стимуляция мозга с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) неповрежденного полушария может уменьшить это торможение. Парная ассоциативная стимуляция (ПАС) может быть более эффективным способом вызвать такое же торможение, как показано на здоровых субъектах. Однако неизвестно, отразится ли это на людях с инсультом. PAS состоит из стимула периферического нерва, который через короткое время сочетается с корковым стимулом для изменения возбудимости в головном мозге. Таким образом, исследователи будут применять PAS к людям с инсультом, но исследователи должны сначала определить наиболее эффективный межимпульсный интервал (IPI) между периферическим и корковым стимулом. Наш исследовательский вопрос заключается в том, какой из трех различных ИПИ наиболее эффективен в изменении возбудимости мозга.
Целью данного исследования является определение оптимального IPI между импульсом периферического нерва и корковым стимулом, который будет наиболее эффективным в изменении возбудимости головного мозга у людей с хроническим инсультом. Исследователи предполагают, что корковая возбудимость неинсультного полушария будет наиболее подавлена при условии латентности 5 мс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («Латентность» - 3 мс)
- Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («Латентность» - 5 мс)
- Устройство: Рэндкраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале между имила («латентность» - 7 мс)
- Устройство: Транкраниальная магнитная стимуляция время 100 мс.
Подробное описание
Многочисленные исследования PAS были проведены на здоровых субъектах, и все они были проведены безопасно. Правильный межимпульсный интервал у здоровых людей между стимулом периферического нерва и стимулом коры, как известно, составляет «латентность 5 мс». Однако у людей с инсультом это может быть иначе.
Конкретная цель: каков оптимальный межимпульсный интервал для достижения максимального ингибирующего эффекта в неинсультном полушарии?
Мы наберем трех субъектов с хроническим инсультом. Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться для определения латентного периода между стимулом периферического нерва и сенсорным вызванным потенциалом у каждого субъекта. Затем мы будем оценивать следующие IPI для каждого субъекта в случайном порядке: «задержка» - 3 мс, -5 мс и -7 мс. Будет четвертое условие «задержка» + 100 мс (известно, что оно не имеет никакого эффекта), которое будет использоваться в качестве элемента управления. Период вымывания будет составлять не менее одной недели между каждым из этих условий.
Оптимальный IPI будет определен из этих тестов путем сравнения мер одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) для корковой возбудимости. Перед каждой обработкой каждый субъект будет получать 20 одноимпульсных корковых стимулов, которые служат в качестве данных предварительного тестирования. Последующие тесты для каждого состояния будут состоять из 20 одноимпульсных корковых стимулов через 0, 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после состояния PAS. Анализ данных будет состоять из анализа одного субъекта с использованием метода ширины полосы двух стандартных отклонений для каждого пост-теста по сравнению с предварительным тестом.
Мы предполагаем, что неблагоприятных событий не будет и что этот оптимальный IPI будет иметь «задержку» -5 мс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- инсульт (ишемический или геморрагический) длительностью более 6 мес.
- поражение паретичной руки
- старше 18 лет
- мужчина или женщина
- на мини-экзамене психического статуса должен быть балл 22 или выше
- должен иметь вызываемый двигательный вызванный потенциал (MEP)
Критерий исключения:
- приступ в течение последних двух лет
- рецептивная афазия
- эпилептогенный препарат
- серьезное психическое расстройство
- другие мешающие сопутствующие заболевания
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: N20-3MS, N20-5MS, N20+100 мс, N20-7MS
Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («латентность» - 3 мс), где «задержка» относится к количеству времени для прибытия сенсорного вызванного потенциала, определяемого ЭЭГ.
Вымыть период 1 недели, затем будет применен следующий уровень
|
Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («латентность» - 3 мс), где «задержка» относится к количеству времени для прибытия сенсорного вызванного потенциала, определяемого ЭЭГ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100 мс
Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («латентность» - 5 мс), где «задержка» относится к количеству времени для прибытия сенсорного вызванного потенциала, определяемого ЭЭГ. Вымыть период 1 недели, затем будет применен следующий уровень Задержка минус 7 мс. Период вымывания задержки 1 недели плюс 100 мс активный компаратор |
Транскраниальная магнитная стимуляция 5 мс
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100 мс
Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («латентность» - 7 мс), где «задержка» относится к количеству времени для прибытия сенсорного вызванного потенциала, определяемого ЭЭГ.
Вымыть период 1 недели, затем будет применен следующий уровень
|
Транскраниальная магнитная стимуляция 7 мс
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: N20-3MS, N20+100 мс, N20-5MS, N20-7MS
Транскраниальная магнитная стимуляция будет применена к первичной моторной коре в интервале Interstimulus («латентность» - 100 мс), где «задержка» относится к количеству времени для прибытия сенсорного вызванного потенциала, определяемого ЭЭГ.
Вымыть период 1 недели
|
Активный Комптор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение возбудимости кортикальной коры с использованием одиночных импульсов TMS
Временное ограничение: Перейдите с предварительного тестирования (непосредственно до приложения PAS) на пост -тест, который будет происходить в течение 60 минут, которые следуют за применением PAS.
|
Оцените средний размер 20 моторных потенциалов с помощью сигнала электромиографии (EMG) в результате отдельных импульсов TMS до коры моторной коры.
Измерения, проведенные до и после парного ассоциативного стимуляционного лечения на каждом сеансе.
|
Перейдите с предварительного тестирования (непосредственно до приложения PAS) на пост -тест, который будет происходить в течение 60 минут, которые следуют за применением PAS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1406M51743
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .