Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie optymalnego opóźnienia dla sparowanej stymulacji asocjacyjnej u osób z przewlekłym udarem

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ różnych odstępów między impulsami sparowanej stymulacji asocjacyjnej na pobudliwość korową u osób z przewlekłym udarem mózgu

Po udarze istnieje przesadny hamujący wpływ z półkuli bez udaru na półkulę z udarem. Stymulacja mózgu za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) półkuli niezwiązanej z udarem może zmniejszyć to hamowanie. Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) może być skuteczniejszym sposobem wywołania tego samego hamowania, jak wykazano u zdrowych osób. Nie wiadomo jednak, czy przełoży się to na osoby z udarem. PAS składa się z bodźca nerwów obwodowych połączonego krótko później z bodźcem korowym w celu zmiany pobudliwości w mózgu. W związku z tym badacze zastosują PAS u osób z udarem mózgu, ale muszą najpierw określić najskuteczniejszy odstęp między impulsami (IPI) między bodźcami obwodowymi i korowymi. Nasze pytanie badawcze dotyczy tego, który z trzech różnych IPI jest najbardziej skuteczny w zmianie pobudliwości mózgu.

Celem niniejszego badania jest określenie optymalnego IPI między impulsem nerwu obwodowego a bodźcem korowym, który będzie najbardziej skuteczny w zmianie pobudliwości mózgu u osób z przewlekłym udarem mózgu. Badacze postawili hipotezę, że pobudliwość korowa półkuli bez udaru będzie najbardziej zahamowana w stanie latencji 5 ms.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania PAS przeprowadzono na zdrowych osobach i wszystkie przeprowadzono bezpiecznie. Wiadomo, że właściwy odstęp między impulsami u zdrowych osób między bodźcem nerwów obwodowych a bodźcem korowym wynosi „latencja-5 ms”. Jednak może to wyglądać inaczej u osób z udarem.

Cel szczegółowy: jaki jest optymalny odstęp między impulsami, aby osiągnąć maksymalny efekt hamowania w półkuli bez udaru?

Zrekrutujemy trzech pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Elektroencefalografia (EEG) zostanie wykorzystana do określenia opóźnienia między bodźcem nerwów obwodowych a wywołanym potencjałem czuciowym u każdego pacjenta. Następnie ocenimy następujące IPI dla każdego przedmiotu w losowej kolejności: „opóźnienie” – 3 ms, -5 ms i -7 ms. Będzie czwarty warunek „opóźnienia” + 100 ms (wiadomo, że nie ma żadnego efektu), który będzie używany jako kontrola. Okres wymywania będzie wynosił co najmniej jeden tydzień pomiędzy każdym z tych warunków.

Optymalny IPI zostanie określony na podstawie tych testów poprzez porównanie pomiarów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) pojedynczego impulsu pod kątem pobudliwości korowej. Przed każdym zabiegiem każdy pacjent otrzyma 20 pojedynczych impulsów bodźców korowych, które będą służyć jako dane wstępnego testu. Testy końcowe dla każdego warunku będą składać się z 20 bodźców korowych z pojedynczym impulsem w 0, 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po stanie PAS. Analiza danych będzie się składać z analizy pojedynczego podmiotu z zastosowaniem metody szerokości pasma dwóch odchyleń standardowych dla każdego testu końcowego w porównaniu z testem wstępnym.

Stawiamy hipotezę, że nie będzie żadnych niepożądanych zdarzeń i że ten optymalny IPI będzie wynosił „opóźnienie” -5 ms.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar (niedokrwienny lub krwotoczny) trwający dłużej niż 6 miesięcy
  • upośledzenie ręki niedowładnej
  • powyżej 18 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • na mini egzaminie stanu psychicznego musi mieć wynik 22 lub wyższy
  • musi mieć wywoływany motoryczny potencjał wywołany (MEP)

Kryteria wyłączenia:

  • napad w ciągu ostatnich dwóch lat
  • afazja receptywna
  • leki epileptogenne
  • duże zaburzenie psychiczne
  • inne przeszkadzające choroby współistniejące
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N20-3ms, N20-5MS, N20+100ms, N20-7ms
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie zastosowana do pierwotnej kory motorycznej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 3ms), w którym „opóźnienie” odnosi się do czasu przybycia potencjału wywołanego sensorycznego określonego przez EEG. Zmyć okres 1 tygodnia, a następnie zastosowanie następnego poziomu
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie zastosowana do pierwotnej kory ruchowej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 3ms)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie zastosowana do pierwotnej kory motorycznej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 3ms), w którym „opóźnienie” odnosi się do czasu przybycia potencjału wywołanego sensorycznego określonego przez EEG.
Inne nazwy:
  • TMS
  • Magstim
Eksperymentalny: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100ms

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie zastosowana do pierwotnej kory motorycznej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 5ms), w którym „opóźnienie” odnosi się do czasu przybycia potencjału wywołanego sensorycznego, zgodnie z określonym przez EEG. Zmyć okres 1 tygodnia, a następnie zastosowanie następnego poziomu

Opóźnienie minus 7 ms okresu zmywania 1 tygodnia opóźnienia plus 100 ms aktywny komparator
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie przyłożona do pierwotnej kory ruchowej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 5ms)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna 5 ms
Inne nazwy:
  • TMS
Eksperymentalny: N20-7ms, N20-5MS, N20-3MS, N20+100ms
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie zastosowana do pierwotnej kory motorycznej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 7ms), gdzie „opóźnienie” odnosi się do czasu przybycia potencjału wywołanego sensorycznego, zgodnie z określonym przez EEG. Zmyć okres 1 tygodnia, a następnie zastosowanie następnego poziomu
Urządzenie: Ranscranial Magnetyczna stymulacja zostanie zastosowana do pierwotnej kory motorycznej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 7ms)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna 7 ms
Inne nazwy:
  • TMS
Aktywny komparator: N20-3ms, N20+100ms, N20-5ms, N20-7ms
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie zastosowana do pierwotnej kory motorycznej w odstępie międzystymulus („opóźnienie” - 100 ms), w którym „opóźnienie” odnosi się do czasu przybycia potencjału wywołanego sensorycznego określonego przez EEG. Zmyć okres 1 tygodnia
Urządzenie: Przezczaszkowy czas stymulacji magnetycznej 100 ms
Aktywny kompator
Inne nazwy:
  • TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pobudliwości korowej za pomocą pojedynczych impulsów TMS
Ramy czasowe: Zmień z wstępnego testu (bezpośrednio przed aplikacją PAS) na posttest, który wystąpi w ciągu 60 minut po zastosowaniu PAS.
Oceń średnią wielkość 20 potencjałów wywołanych silnikiem za pomocą sygnału elektromiograficznego (EMG) wynikającego z pojedynczych impulsów TMS do kory silnika. Pomiary wykonane przed i po sparowanym leczeniu stymulacji asocjacyjnej na każdej sesji.
Zmień z wstępnego testu (bezpośrednio przed aplikacją PAS) na posttest, który wystąpi w ciągu 60 minut po zastosowaniu PAS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1406M51743

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj