为慢性中风患者寻找配对联想刺激的最佳潜伏期
配对联想刺激的不同脉冲间隔对慢性中风患者皮质兴奋性的影响
中风后，从非中风半球到中风半球存在放大的抑制影响。 使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 对非中风半球进行脑刺激可以减少这种抑制。 配对联想刺激 (PAS) 可能是产生相同抑制作用的更有效方法，如健康受试者所示。 然而，尚不清楚这是否会转化为中风患者。 PAS 由周围神经刺激组成，短时间后与皮质刺激配对，以改变大脑内的兴奋性。 因此，研究人员将 PAS 应用于中风患者，但研究人员需要首先确定外周刺激和皮质刺激之间最有效的脉冲间隔 (IPI)。 我们的研究问题是三种不同的 IPI 中哪一种对改变大脑的兴奋性最有效。
本研究的目的是确定周围神经脉冲和皮层刺激之间的最佳 IPI，这将最有效地改变慢性中风患者大脑的兴奋性。 研究人员假设，非中风半球的皮层兴奋性在 5 毫秒潜伏期条件下最受抑制。
研究概览
地位
条件
详细说明
已在健康受试者中进行了大量 PAS 研究，并且所有研究均安全进行。 周围神经刺激和皮层刺激之间的健康个体的适当脉冲间隔已知为“潜伏期 5 毫秒”。 然而，这在中风患者中可能有所不同。
具体目标：在非卒中半球达到最大抑制效果的最佳脉冲间隔是多少？
我们将招募三名患有慢性中风的受试者。 脑电图 (EEG) 将用于确定每个受试者周围神经刺激与感觉诱发电位之间的潜伏期。 然后，我们将以随机顺序评估每个主题的以下 IPI：“延迟”- 3 毫秒、-5 毫秒和 -7 毫秒。 会有第四个条件“latency”+100ms（已知没有影响）作为对照。 每种情况之间的清除期至少为一周。
最佳 IPI 将通过比较单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 测量皮质兴奋性，从这些测试中确定。 在每次治疗之前，每个受试者将接受 20 个单脉冲皮层刺激作为预测试数据。 每个条件的后测试将包括在 PAS 条件后 0、5、10、15、30、45 和 60 分钟的 20 个单脉冲皮层刺激。 数据分析将包括单主题分析，每个后测试与前测试相比采用两个标准偏差带宽方法。
我们假设不会出现不利情况，并且此最佳 IPI 将是“延迟”-5 毫秒。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 持续时间超过 6 个月的中风（缺血性或出血性）
- 麻痹手的损伤
- 18岁以上
- 男女不限
- 迷你精神状态测试的分数必须为 22 分或更高
- 必须具有可诱发的运动诱发电位 (MEP)
排除标准：
- 在过去两年内扣押
- 接受性失语
- 致癫痫药
- 严重精神障碍
- 其他干扰合并症
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：N20-3ms，N20-5ms，N20+100ms，N20-7ms
经颅磁刺激将在（“潜伏期” - 3ms）的刺激间隔内应用于主要运动皮层，其中“延迟”是指脑电图确定的感官诱发电势到达的时间。
洗净1周，然后将应用下一个级别
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经颅磁刺激将在（“潜伏期” - 3ms）的刺激间隔内应用于主要运动皮层，其中“延迟”是指脑电图确定的感官诱发电势到达的时间。
其他名称：
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实验性的：N20-5ms，N20-3ms，N20-7ms，N20+100ms
经颅磁刺激将在（“潜伏期” - 5ms）的刺激间隔内应用于主要运动皮层，其中“延迟”是指脑电图确定的感官诱发电位到达的时间。 洗净1周，然后将应用下一个级别 潜伏期减去7ms清洗1周等待时间和100毫秒主动比较器 |
经颅磁刺激5ms
其他名称：
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实验性的：N20-7ms，N20-5ms，N20-3ms，N20+100ms
经颅磁刺激将在（“潜伏期” - 7ms）的刺激间隔内应用于主要运动皮层，其中“潜伏期”是指脑电图确定的感官诱发电位到达的时间。
洗净1周，然后将应用下一个级别
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经颅磁刺激7ms
其他名称：
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有源比较器：N20-3ms，N20+100ms，N20-5ms，N20-7ms
经颅磁刺激将以（“延迟” - 100ms）的刺激间隔应用于主运动皮层，其中“延迟”是指脑电图确定的感官诱发电势到达的时间。
洗1周
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主动组合者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用单TMS脉冲改变皮质兴奋性
大体时间：从预测试（PAS申请之前）更改后测试，该测试将在PAS申请后的60分钟内发生。
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通过肌电图（EMG）信号评估20个电动机的平均尺寸，该信号由单个TMS脉冲到运动皮层。
在每个会议上配对的联想刺激治疗前后进行的测量。
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从预测试（PAS申请之前）更改后测试，该测试将在PAS申请后的60分钟内发生。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kate Frost, MS、University of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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