Optimális késleltetés megtalálása a páros asszociatív stimulációhoz krónikus stroke-ban szenvedőknél
A páros asszociatív stimuláció különböző interimpulzus-intervallumainak hatása a kérgi ingerlékenységre krónikus stroke-ban szenvedőknél
Sztrók után túlzott gátló hatás lép fel a stroke nélküli féltekétől a stroke féltekéig. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval (rTMS) végzett agyi stimuláció a nem stroke-os féltekére csökkentheti ezt a gátlást. A páros asszociatív stimuláció (PAS) hatékonyabb módja lehet ugyanennek a gátlásnak, amint az egészséges alanyoknál látható. Azt azonban nem tudni, hogy ez a stroke-ban szenvedőkre is vonatkozik-e. A PAS egy perifériás idegingerből áll, amely rövid időn belül egy kérgi ingerrel párosul, hogy megváltoztassa az agy ingerlékenységét. Így a kutatók PAS-t alkalmaznak a stroke-ban szenvedő betegeknél, de először meg kell határozniuk a leghatékonyabb interpulse intervallumot (IPI) a perifériás és a kortikális ingerek között. Kutatási kérdésünk az, hogy a három különböző IPI közül melyik a leghatékonyabb az agy ingerlékenységének megváltoztatásában.
Ennek a tanulmánynak a célja az optimális IPI meghatározása a perifériás idegimpulzus és a kérgi inger között, amely a leghatékonyabb az agy ingerlékenységének megváltoztatásában krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az ütés nélküli félteke kérgi ingerlékenysége leginkább az 5 ms-os látencia feltétellel lesz gátolva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: A transzkraniális mágneses stimulációt az elsődleges motoros kéregre alkalmazzák az interstimulus intervallumban ("Latencia" - 3MS)
- Eszköz: A transzkraniális mágneses stimulációt az elsődleges motoros kéregre alkalmazzák az interstimulus intervallumban ("késés" - 5ms)
- Eszköz: A ranscranial mágneses stimulációt az elsődleges motoros kéregre alkalmazzák az interstimulus intervallumban ("Latencia" - 7ms)
- Eszköz: Transzkraniális mágneses stimulációs idő 100ms
Részletes leírás
Számos PAS-vizsgálatot végeztek egészséges alanyokon, és mindegyik biztonságosan történt. A megfelelő impulzusközi intervallum egészséges egyéneknél a perifériás ideginger és a kérgi inger között köztudottan "latencia-5 ms". Ez azonban eltérő lehet a stroke-ban szenvedő betegeknél.
Speciális cél: mi az optimális impulzusközi intervallum a maximális gátló hatás eléréséhez a non-stroke féltekén?
Három krónikus stroke-os alanyt fogunk toborozni. Elektroencefalográfiát (EEG) használnak a perifériás ideginger és a szenzoros kiváltott potenciál közötti látencia meghatározására minden egyes alanyban. Ezután minden egyes alanynál véletlenszerű sorrendben értékeljük a következő IPI-ket: „latencia” – 3 ms, -5 ms és -7 ms. Lesz egy negyedik feltétel, a "latencia" + 100 ms (amelyről ismert, hogy nincs hatása), amelyet kontrollként kell használni. A kimosódási időszak ezen állapotok között legalább egy hét.
Az optimális IPI-t ezekből a tesztekből határozzák meg az egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) kortikális ingerlékenység mértékének összehasonlításával. Minden egyes kezelés előtt minden alany 20 egyszeri impulzusú kortikális ingert kap, amelyek előzetes adatként szolgálnak. Az egyes állapotok utótesztjei 20 egyszeri impulzusú kérgi ingerből állnak, 0, 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel a PAS állapot után. Az adatelemzés egy alany elemzéséből áll, az egyes utóvizsgálatok két standard deviációs sávszélesség módszerével, összehasonlítva az előteszttel.
Feltételezzük, hogy nem lesznek kedvezőtlen események, és ez az optimális IPI "latencia" -5 ms lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó stroke (ischaemiás vagy hemorrhagiás).
- károsodás a paretikus kézben
- 18 év felettiek
- férfi vagy nő
- a mini mentális állapot vizsgán 22 vagy magasabb pontszámot kell elérni
- kiváltható motor által kiváltott potenciállal (MEP) kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- lefoglalása az elmúlt két évben
- befogadó afázia
- epileptogén gyógyszer
- súlyos pszichiátriai rendellenesség
- egyéb zavaró társbetegségek
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: N20-3MS, N20-5MS, N20+100MS, N20-7MS
A transzkraniális mágneses stimulációt a primer motoros kéregre alkalmazzák a ("késés" - 3ms) interstimulus intervallumban, ahol a "késés" arra utal, hogy az EEG által meghatározott szenzoros potenciál megérkezésének időtartamát mutatják.
Mossa ki az 1 hetes időszakot, majd a következő szintet kell alkalmazni
|
A transzkraniális mágneses stimulációt a primer motoros kéregre alkalmazzák a ("késés" - 3ms) interstimulus intervallumban, ahol a "késés" arra utal, hogy az EEG által meghatározott szenzoros potenciál megérkezésének időtartamát mutatják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100MS
A transzkraniális mágneses stimulációt a primer motoros kéregre alkalmazzák ("késés" - 5ms) interstimulus intervallumban, ahol a "késés" arra utal, hogy az EEG által meghatározott szenzoros potenciál megérkezésének időtartamát mutatják. Mossa ki az 1 hetes időszakot, majd a következő szintet kell alkalmazni Latencia mínusz 7ms Mossa ki az 1 hetes késleltetési periódust, plusz 100ms aktív komparátor |
Transzkraniális mágneses stimuláció 5ms
Más nevek:
|
|
Kísérleti: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100MS
A transzkraniális mágneses stimulációt az elsődleges motoros kéregre alkalmazzák a ("késés" - 7ms) interstimulus intervallumban, ahol a "késés" az EEG által meghatározott szenzoros potenciál érkezésének időtartamára utal.
Mossa ki az 1 hetes időszakot, majd a következő szintet kell alkalmazni
|
Transzkraniális mágneses stimuláció 7ms
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: N20-3MS, N20+100MS, N20-5MS, N20-7MS
A transzkraniális mágneses stimulációt az elsődleges motoros kéregre alkalmazzák a ("késés" - 100 ms) interstimulus intervallumban, ahol a "késés" arra utal, hogy az EEG által meghatározott szenzoros potenciál megérkezésének időtartamát mutatják.
Mossa ki az 1 hetes időszakot
|
Aktív kötő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortikális ingerlékenység változása egyetlen TMS impulzussal
Időkeret: Váltson elő az előzetes (közvetlenül a PAS alkalmazás előtt) a Posttest -re, amely a PAS -alkalmazást követő 60 perc alatt fordul elő.
|
Értékelje a 20 motoros kiváltott potenciál átlagos méretét elektromiográfiai (EMG) jel révén, amely a motoros kéreghez tartozó egyetlen TMS impulzusokból származik.
A párosított asszociatív stimulációs kezelés előtt és után elvégzett mérések minden ülésen.
|
Váltson elő az előzetes (közvetlenül a PAS alkalmazás előtt) a Posttest -re, amely a PAS -alkalmazást követő 60 perc alatt fordul elő.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1406M51743
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .