At finde en optimal ventetid for parret associativ stimulering hos mennesker med kronisk slagtilfælde
Effekt af forskellige interpulsintervaller af parret associativ stimulering på kortikal excitabilitet hos mennesker med kronisk slagtilfælde
Efter et slagtilfælde er der en overdreven hæmmende påvirkning fra den ikke-slagtilfælde hemisfære til den slagtilfælde hemisfære. Hjernestimulation ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til den ikke-slagtilfælde hemisfære kan mindske denne hæmning. Paired Associative Stimulation (PAS) kan være en mere effektiv måde at producere den samme hæmning på, som vist hos raske forsøgspersoner. Det vides dog ikke, om dette vil oversætte til personer med slagtilfælde. PAS består af en perifer nervestimulus kort tid senere parret med en kortikal stimulus for at ændre excitabiliteten i hjernen. Således vil efterforskerne anvende PAS til personer med slagtilfælde, men efterforskerne skal først bestemme det mest effektive interpulse interval (IPI) mellem de perifere og kortikale stimuli. Vores forskningsspørgsmål er, hvilken af tre forskellige IPI'er, der er mest effektiv til at ændre hjernens excitabilitet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale IPI mellem en perifer nervepuls og en kortikal stimulus, der vil være mest effektiv til at ændre excitabilitet af hjernen hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Forskerne antager, at den kortikale excitabilitet af den ikke-slagtilfælde hemisfære vil være mest hæmmet med latency-5ms tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Transcranial magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 3ms)
- Enhed: Transcranial magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 5ms)
- Enhed: Ranscranial magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 7ms)
- Enhed: Transkranial magnetisk stimuleringstid 100ms
Detaljeret beskrivelse
Adskillige PAS-undersøgelser er blevet udført i raske forsøgspersoner, og alle er blevet udført sikkert. Det korrekte interpulsinterval hos raske individer mellem den perifere nervestimulus og den kortikale stimulus er kendt for at være "latens-5ms." Dette kan dog være anderledes hos personer med slagtilfælde.
Specifikt mål: hvad er det optimale interpulsinterval for at opnå den maksimale hæmmende effekt i den ikke-slagtilfælde hemisfære?
Vi vil rekruttere tre forsøgspersoner med kronisk apopleksi. Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til at bestemme latensen mellem den perifere nervestimulus og det sensorisk fremkaldte potentiale i hvert individ. Vi vil derefter vurdere følgende IPI'er på hvert emne i en tilfældig rækkefølge: "latency" - 3ms, -5ms og -7ms. Der vil være en fjerde betingelse om "latens" + 100ms (kendt at have ingen effekt), der skal bruges som kontrol. Udvaskningsperioden vil være mindst en uge mellem hver af disse tilstande.
Den optimale IPI vil blive bestemt ud fra disse tests ved at sammenligne enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) mål for kortikal excitabilitet. Forud for hver behandling vil hvert forsøgsperson modtage 20 kortikale stimuli med enkelt puls til at tjene som prætestdata. Posttestene for hver tilstand vil bestå af 20 kortikale stimuli med enkelt puls 0, 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter PAS-tilstanden. Dataanalyse vil bestå af en enkelt-emne-analyse med to standardafvigelser båndbreddemetode for hver post-test sammenlignet med præ-test.
Vi antager, at der ikke vil være nogen uønskede begivenheder, og at denne optimale IPI vil være "latens" -5ms.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) af mere end 6 måneders varighed
- svækkelse i den paretiske hånd
- over 18 år
- mand eller kvinde
- på mini mental status eksamen skal have en score på 22 eller højere
- skal have elicitable motor evoked potential (MEP)
Ekskluderingskriterier:
- beslaglæggelse inden for de seneste to år
- receptiv afasi
- epileptogen medicin
- større psykiatrisk lidelse
- andre forstyrrende komorbiditeter
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: N20-3ms, N20-5ms, N20+100ms, N20-7ms
Transcranial magnetisk stimulering vil blive påført den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 3ms), hvor "latenstid" henviser til mængden af tid til ankomsten af et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Vask ud periode på 1 uge, derefter anvendes næste niveau
|
Transcranial magnetisk stimulering vil blive påført den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 3ms), hvor "latenstid" henviser til mængden af tid til ankomsten af et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100ms
Transcranial magnetisk stimulering vil blive påført den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 5ms), hvor "latenstid" henviser til mængden af tid til ankomsten af et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG. Vask ud periode på 1 uge, derefter anvendes næste niveau Latency minus 7ms Wash Out Period på 1 uges latenstid plus 100ms aktiv komparator |
Transkranial magnetisk stimulering 5ms
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100ms
Transcranial magnetisk stimulering vil blive påført den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 7ms), hvor "latenstid" henviser til mængden af tid til ankomsten af et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Vask ud periode på 1 uge, derefter anvendes næste niveau
|
Transkranial magnetisk stimulering 7ms
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: N20-3ms, N20+100ms, N20-5ms, N20-7ms
Transcranial magnetisk stimulering vil blive påført den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet af ("latenstid" - 100ms), hvor "latenstid" henviser til mængden af tid til ankomsten af et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Vask ud periode på 1 uge
|
Aktiv kompator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kortikal excitabilitet ved hjælp af enkelt TMS -impulser
Tidsramme: Skift fra forprøven (umiddelbart før PAS -applikation) til posttest, der vil forekomme i løbet af de 60 minutter, der følger PAS -applikationen.
|
Vurder den gennemsnitlige størrelse på 20 motoriske fremkaldte potentialer via elektromyografi (EMG) signal, der er resultatet af enkelt TMS -pulser til den motoriske cortex.
Målinger foretaget før og efter parret associativ stimuleringsbehandling på hver session.
|
Skift fra forprøven (umiddelbart før PAS -applikation) til posttest, der vil forekomme i løbet af de 60 minutter, der følger PAS -applikationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1406M51743
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .