Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At finde en optimal ventetid for parret associativ stimulering hos mennesker med kronisk slagtilfælde

23. februar 2016 opdateret af: University of Minnesota

Effekt af forskellige interpulsintervaller af parret associativ stimulering på kortikal excitabilitet hos mennesker med kronisk slagtilfælde

Efter et slagtilfælde er der en overdreven hæmmende påvirkning fra den ikke-slagtilfælde hemisfære til den slagtilfælde hemisfære. Hjernestimulation ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til den ikke-slagtilfælde hemisfære kan mindske denne hæmning. Paired Associative Stimulation (PAS) kan være en mere effektiv måde at producere den samme hæmning på, som vist hos raske forsøgspersoner. Det vides dog ikke, om dette vil oversætte til personer med slagtilfælde. PAS består af en perifer nervestimulus kort tid senere parret med en kortikal stimulus for at ændre excitabiliteten i hjernen. Således vil efterforskerne anvende PAS til personer med slagtilfælde, men efterforskerne skal først bestemme det mest effektive interpulse interval (IPI) mellem de perifere og kortikale stimuli. Vores forskningsspørgsmål er, hvilken af ​​tre forskellige IPI'er, der er mest effektiv til at ændre hjernens excitabilitet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale IPI mellem en perifer nervepuls og en kortikal stimulus, der vil være mest effektiv til at ændre excitabilitet af hjernen hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Forskerne antager, at den kortikale excitabilitet af den ikke-slagtilfælde hemisfære vil være mest hæmmet med latency-5ms tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige PAS-undersøgelser er blevet udført i raske forsøgspersoner, og alle er blevet udført sikkert. Det korrekte interpulsinterval hos raske individer mellem den perifere nervestimulus og den kortikale stimulus er kendt for at være "latens-5ms." Dette kan dog være anderledes hos personer med slagtilfælde.

Specifikt mål: hvad er det optimale interpulsinterval for at opnå den maksimale hæmmende effekt i den ikke-slagtilfælde hemisfære?

Vi vil rekruttere tre forsøgspersoner med kronisk apopleksi. Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til at bestemme latensen mellem den perifere nervestimulus og det sensorisk fremkaldte potentiale i hvert individ. Vi vil derefter vurdere følgende IPI'er på hvert emne i en tilfældig rækkefølge: "latency" - 3ms, -5ms og -7ms. Der vil være en fjerde betingelse om "latens" + 100ms (kendt at have ingen effekt), der skal bruges som kontrol. Udvaskningsperioden vil være mindst en uge mellem hver af disse tilstande.

Den optimale IPI vil blive bestemt ud fra disse tests ved at sammenligne enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) mål for kortikal excitabilitet. Forud for hver behandling vil hvert forsøgsperson modtage 20 kortikale stimuli med enkelt puls til at tjene som prætestdata. Posttestene for hver tilstand vil bestå af 20 kortikale stimuli med enkelt puls 0, 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter PAS-tilstanden. Dataanalyse vil bestå af en enkelt-emne-analyse med to standardafvigelser båndbreddemetode for hver post-test sammenlignet med præ-test.

Vi antager, at der ikke vil være nogen uønskede begivenheder, og at denne optimale IPI vil være "latens" -5ms.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) af mere end 6 måneders varighed
  • svækkelse i den paretiske hånd
  • over 18 år
  • mand eller kvinde
  • på mini mental status eksamen skal have en score på 22 eller højere
  • skal have elicitable motor evoked potential (MEP)

Ekskluderingskriterier:

  • beslaglæggelse inden for de seneste to år
  • receptiv afasi
  • epileptogen medicin
  • større psykiatrisk lidelse
  • andre forstyrrende komorbiditeter
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latency minus 3ms
Transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet på ("Latency" - 3ms), hvor "latens" refererer til mængden af ​​tid for ankomsten af ​​et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navne:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentel: Latens minus 5ms
Transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet på ("Latency" - 5ms), hvor "latens" refererer til mængden af ​​tid for ankomsten af ​​et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navne:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentel: Latens minus 7ms
Transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet på ("Latency" - 7ms), hvor "latens" refererer til mængden af ​​tid for ankomsten af ​​et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt af EEG.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navne:
  • TMS
  • Magstim
Aktiv komparator: Latency plus 100ms
Transkraniel magnetisk stimulering vil blive anvendt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet på ("Latency" + 100ms), der vides ikke at have nogen effekt, hvor "latens" refererer til mængden af ​​tid for ankomsten af ​​et sensorisk fremkaldt potentiale som bestemt ved EEG.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navne:
  • TMS
  • Magstim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortikal excitabilitet ved hjælp af enkelte TMS-impulser
Tidsramme: Skift fra prætest (umiddelbart før PAS-ansøgning) til posttest, som vil finde sted i løbet af de 60 minutter, der følger efter PAS-applikation.
Vurder den gennemsnitlige størrelse af 20 motorfremkaldte potentialer via elektromyografi (EMG) signal, der er et resultat af enkelte TMS-impulser til den motoriske cortex. Målinger taget før og efter parret associativ stimulationsbehandling ved hver session.
Skift fra prætest (umiddelbart før PAS-ansøgning) til posttest, som vil finde sted i løbet af de 60 minutter, der følger efter PAS-applikation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPT_PAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (Magstim)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner