- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02188420
Att hitta en optimal latens för parad associativ stimulering hos personer med kronisk stroke
Effekt av olika interpulsintervall av parad associativ stimulering på kortikal excitabilitet hos personer med kronisk stroke
Efter en stroke finns en överdriven hämmande påverkan från den icke-stroke-hemisfären till stroke-hemisfären. Hjärnstimulering med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till den icke-stroke hemisfären kan minska denna hämning. Paired Associative Stimulation (PAS) kan vara ett mer effektivt sätt att producera samma hämning, som visas hos friska försökspersoner. Det är dock inte känt om detta kommer att översättas till personer med stroke. PAS består av en perifer nervstimulus som en kort tid senare paras ihop med en kortikal stimulus för att ändra excitabiliteten i hjärnan. Således kommer utredarna att tillämpa PAS på personer med stroke, men utredarna måste först bestämma det mest effektiva interpulsintervallet (IPI) mellan de perifera och kortikala stimuli. Vår forskningsfråga är vilken av tre olika IPI som är mest effektiv för att förändra hjärnans excitabilitet.
Syftet med denna studie är att bestämma den optimala IPI mellan en perifer nervpuls och en kortikal stimulus som kommer att vara mest effektiv för att förändra excitabiliteten i hjärnan hos personer med kronisk stroke. Utredarna antar att den kortikala excitabiliteten hos den icke-stroke hemisfären kommer att hämmas mest med latens-5ms-tillståndet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många PAS-studier har gjorts på friska försökspersoner och alla har gjorts på ett säkert sätt. Det rätta interpulsintervallet hos friska individer mellan den perifera nervstimulansen och den kortikala stimulansen är känd för att vara "latens-5ms". Detta kan dock vara annorlunda hos individer med stroke.
Specifikt mål: vad är det optimala interpulsintervallet för att uppnå maximal hämmande effekt i den icke-stroke halvklotet?
Vi kommer att rekrytera tre personer med kronisk stroke. Elektroencefalografi (EEG) kommer att användas för att bestämma latensen mellan den perifera nervstimulansen och den sensoriskt framkallade potentialen hos varje individ. Vi kommer sedan att bedöma följande IPI för varje ämne i en slumpmässig ordning: "latens" - 3ms, -5ms och -7ms. Det kommer att finnas ett fjärde villkor med "latens" + 100ms (känd för att inte ha någon effekt) som ska användas som kontroll. Uttvättningsperioden kommer att vara minst en vecka mellan vart och ett av dessa tillstånd.
Den optimala IPI kommer att bestämmas från dessa tester genom att jämföra enkelpulstranskraniell magnetisk stimulering (TMS) mätningar för kortikal excitabilitet. Före varje behandling kommer varje försöksperson att få 20 kortikala stimuli med enkel puls för att fungera som förtestdata. Posttesterna för varje tillstånd kommer att bestå av 20 kortikala enkelpulsstimuli vid 0, 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter PAS-tillståndet. Dataanalys kommer att bestå av en enstaka ämnesanalys med två standardavvikelser bandbreddsmetoden för varje eftertest jämfört med förtest.
Vi antar att det inte kommer att finnas några negativa händelser och att denna optimala IPI kommer att vara "latens" -5ms.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke (ischemisk eller hemorragisk) av mer än 6 månaders varaktighet
- funktionsnedsättning i den paretiska handen
- över 18 år
- man eller kvinna
- på mini-testet för mental status måste ha poängen 22 eller högre
- måste ha elicitable motor evoked potential (MEP)
Exklusions kriterier:
- beslag under de senaste två åren
- mottaglig afasi
- epileptogen medicin
- större psykiatrisk störning
- andra störande komorbiditeter
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Latens minus 3ms
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen vid interstimulusintervallet ("Latency" - 3ms) där "latens" hänvisar till hur lång tid det tar för ankomsten av en sensoriskt framkallad potential som bestäms av EEG.
|
Andra namn:
|
Experimentell: Latens minus 5ms
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen vid interstimulusintervallet ("Latency" - 5ms) där "latens" hänvisar till hur lång tid det tar för ankomsten av en sensoriskt framkallad potential som bestäms av EEG.
|
Andra namn:
|
Experimentell: Latens minus 7ms
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen vid interstimulusintervallet ("Latency" - 7ms) där "latens" hänvisar till hur lång tid det tar för ankomsten av en sensoriskt framkallad potential som bestäms av EEG.
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Latens plus 100 ms
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen vid interstimulusintervallet ("Latens" + 100 ms), känd för att inte ha någon effekt, där "latens" hänvisar till hur lång tid det tar för ankomsten av en sensorisk framkallad potential som fastställts genom EEG.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kortikal excitabilitet med enstaka TMS-pulser
Tidsram: Byt från förtest (omedelbart före PAS-ansökan) till eftertest som kommer att ske under de 60 minuter som följer efter PAS-ansökan.
|
Bedöm medelstorleken på 20 motorframkallade potentialer via elektromyografi (EMG)-signal som är ett resultat av enstaka TMS-pulser till den motoriska cortexen.
Mätningar som tas före och efter parad associativ stimuleringsbehandling vid varje session.
|
Byt från förtest (omedelbart före PAS-ansökan) till eftertest som kommer att ske under de 60 minuter som följer efter PAS-ansökan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPT_PAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadMajor depressiv sjukdom | PanikångestFörenta staterna
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytering
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekryteringSjälvmord och depressionEgypten
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytering
-
University of CalgaryAvslutadFriska | PediatrikKanada