Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att hitta en optimal latens för parad associativ stimulering hos personer med kronisk stroke

4 februari 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekt av olika interpulsintervall av parad associativ stimulering på kortikal excitabilitet hos personer med kronisk stroke

Efter en stroke finns en överdriven hämmande påverkan från den icke-stroke-hemisfären till stroke-hemisfären. Hjärnstimulering med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till den icke-stroke hemisfären kan minska denna hämning. Paired Associative Stimulation (PAS) kan vara ett mer effektivt sätt att producera samma hämning, som visas hos friska försökspersoner. Det är dock inte känt om detta kommer att översättas till personer med stroke. PAS består av en perifer nervstimulus som en kort tid senare paras ihop med en kortikal stimulus för att ändra excitabiliteten i hjärnan. Således kommer utredarna att tillämpa PAS på personer med stroke, men utredarna måste först bestämma det mest effektiva interpulsintervallet (IPI) mellan de perifera och kortikala stimuli. Vår forskningsfråga är vilken av tre olika IPI som är mest effektiv för att förändra hjärnans excitabilitet.

Syftet med denna studie är att bestämma den optimala IPI mellan en perifer nervpuls och en kortikal stimulus som kommer att vara mest effektiv för att förändra excitabiliteten i hjärnan hos personer med kronisk stroke. Utredarna antar att den kortikala excitabiliteten hos den icke-stroke hemisfären kommer att hämmas mest med latens-5ms-tillståndet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många PAS-studier har gjorts på friska försökspersoner och alla har gjorts på ett säkert sätt. Det rätta interpulsintervallet hos friska individer mellan den perifera nervstimulansen och den kortikala stimulansen är känd för att vara "latens-5ms". Detta kan dock vara annorlunda hos individer med stroke.

Specifikt mål: vad är det optimala interpulsintervallet för att uppnå maximal hämmande effekt i den icke-stroke halvklotet?

Vi kommer att rekrytera tre personer med kronisk stroke. Elektroencefalografi (EEG) kommer att användas för att bestämma latensen mellan den perifera nervstimulansen och den sensoriskt framkallade potentialen hos varje individ. Vi kommer sedan att bedöma följande IPI för varje ämne i en slumpmässig ordning: "latens" - 3ms, -5ms och -7ms. Det kommer att finnas ett fjärde villkor med "latens" + 100ms (känd för att inte ha någon effekt) som ska användas som kontroll. Uttvättningsperioden kommer att vara minst en vecka mellan vart och ett av dessa tillstånd.

Den optimala IPI kommer att bestämmas från dessa tester genom att jämföra enkelpulstranskraniell magnetisk stimulering (TMS) mätningar för kortikal excitabilitet. Före varje behandling kommer varje försöksperson att få 20 kortikala stimuli med enkel puls för att fungera som förtestdata. Posttesterna för varje tillstånd kommer att bestå av 20 kortikala enkelpulsstimuli vid 0, 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter PAS-tillståndet. Dataanalys kommer att bestå av en enstaka ämnesanalys med två standardavvikelser bandbreddsmetoden för varje eftertest jämfört med förtest.

Vi antar att det inte kommer att finnas några negativa händelser och att denna optimala IPI kommer att vara "latens" -5ms.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke (ischemisk eller hemorragisk) av mer än 6 månaders varaktighet
  • funktionsnedsättning i den paretiska handen
  • över 18 år
  • man eller kvinna
  • på mini-testet för mental status måste ha poängen 22 eller högre
  • måste ha elicitable motor evoked potential (MEP)

Exklusions kriterier:

  • beslag under de senaste två åren
  • mottaglig afasi
  • epileptogen medicin
  • större psykiatrisk störning
  • andra störande komorbiditeter
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N20-3MS, N20-5MS, N20+100MS, N20-7MS
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortex vid interstimulusintervallet för ("latens" - 3ms) där "latens" hänvisar till hur mycket tid för ankomsten av en sensorisk framkallad potential som bestäms av EEG. Tvätta ut perioden på en vecka då nästa nivå tillämpas
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortex vid interstimulusintervallet för ("latens" - 3ms) där "latens" hänvisar till hur mycket tid för ankomsten av en sensorisk framkallad potential som bestäms av EEG.
Andra namn:
  • TMS
  • Magstim
Experimentell: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100MS

Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortex vid interstimulusintervallet för ("latens" - 5ms) där "latens" hänvisar till hur mycket tid för ankomsten av en sensorisk framkallad potential som bestäms av EEG. Tvätta ut perioden på en vecka då nästa nivå tillämpas

Latency minus 7ms tvättar ut period på en veckas latens plus 100 ms aktiv komparator

Transkraniell magnetisk stimulering 5ms
Andra namn:
  • TMS
Experimentell: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100MS
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortex vid interstimulusintervallet för ("latens" - 7ms) där "latens" hänvisar till hur mycket tid för ankomsten av en sensorisk framkallad potential som bestäms av EEG. Tvätta ut perioden på en vecka då nästa nivå tillämpas
Transkraniell magnetisk stimulering 7ms
Andra namn:
  • TMS
Aktiv komparator: N20-3MS, N20+100MS, N20-5MS, N20-7MS
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att appliceras på den primära motoriska cortex vid interstimulusintervallet för ("latens" - 100 ms) där "latens" hänvisar till tiden för ankomsten av en sensorisk framkallad potential som bestäms av EEG. Tvätta ut perioden på en vecka
Aktiekompator
Andra namn:
  • TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kortikal excitabilitet med enstaka TMS -pulser
Tidsram: Ändra från förprövning (omedelbart före PAS -applikation) till posttest som kommer att inträffa under de 60 minuter som följer PAS -applikationen.
Utvärdera medelstorleken på 20 motoriska framkallade potentialer via Electromyography (EMG) -signal till följd av enstaka TMS -pulser till motorbarken. Mätningar som tagits före och efter parad associativ stimuleringsbehandling vid varje session.
Ändra från förprövning (omedelbart före PAS -applikation) till posttest som kommer att inträffa under de 60 minuter som följer PAS -applikationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Beräknad)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera