Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne en optimal ventetid for paret assosiativ stimulering hos personer med kronisk hjerneslag

4. februar 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Effekt av ulike interpulsintervaller av paret assosiativ stimulering på kortikal eksitabilitet hos personer med kronisk hjerneslag

Etter et slag er det en overdreven hemmende påvirkning fra den ikke-slaghalvdelen til hjernehalvdelen. Hjernestimulering ved bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til ikke-slaghalvdelen kan redusere denne hemningen. Paret assosiativ stimulering (PAS) kan være en mer effektiv måte å produsere den samme hemmingen på, som vist hos friske personer. Det er imidlertid ikke kjent om dette vil oversettes til personer med hjerneslag. PAS består av en perifer nervestimulus paret kort tid senere med en kortikal stimulus for å endre eksitabiliteten i hjernen. Derfor vil etterforskerne bruke PAS på personer med hjerneslag, men etterforskerne må først bestemme det mest effektive interpulsintervallet (IPI) mellom perifere og kortikale stimuli. Forskningsspørsmålet vårt er hvilken av tre forskjellige IPI-er som er mest effektive for å endre nerveevnen til hjernen.

Hensikten med denne studien er å bestemme den optimale IPI mellom en perifer nervepuls og en kortikal stimulus som vil være mest effektiv for å endre eksitabilitet av hjernen hos personer med kronisk hjerneslag. Etterforskerne antar at den kortikale eksitabiliteten til halvkulen uten slag vil bli mest hemmet med latens-5ms-tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike PAS-studier er gjort på friske forsøkspersoner, og alle er gjort trygt. Riktig interpulsintervall hos friske individer mellom den perifere nervestimulusen og den kortikale stimulansen er kjent for å være "latens-5ms." Dette kan imidlertid være annerledes hos personer med hjerneslag.

Spesifikt mål: hva er det optimale interpulsintervallet for å oppnå maksimal hemmende effekt i hjernehalvdelen?

Vi skal rekruttere tre personer med kronisk hjerneslag. Elektroencefalografi (EEG) vil bli brukt for å bestemme latensen mellom den perifere nervestimulusen og det sensorisk fremkalte potensialet i hvert enkelt individ. Vi vil deretter vurdere følgende IPIer på hvert emne i en tilfeldig rekkefølge: "latency" - 3ms, -5ms og -7ms. Det vil være en fjerde tilstand med "latens" + 100 ms (kjent for å ikke ha noen effekt) som skal brukes som en kontroll. Utvaskingsperioden vil være minst en uke mellom hver av disse tilstandene.

Den optimale IPI vil bli bestemt fra disse testene ved å sammenligne enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) mål for kortikal eksitabilitet. Før hver behandling vil hvert forsøksperson motta 20 kortikale stimuli med én puls for å tjene som forhåndstestdata. Posttestene for hver tilstand vil bestå av 20 kortikale stimuli med enkelt puls 0, 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter PAS-tilstanden. Dataanalyse vil bestå av en enkeltfagsanalyse med to standardavviks båndbreddemetode for hver post-test sammenlignet med pre-test.

Vi antar at det ikke vil være noen uønskede advents og at denne optimale IPI vil være "latens" -5ms.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk) av mer enn 6 måneders varighet
  • svekkelse i den paretiske hånden
  • over 18 år
  • mann eller kvinne
  • på mini mental status eksamen må ha en score på 22 eller høyere
  • må ha fremkallelig motorisk fremkalt potensial (MEP)

Ekskluderingskriterier:

  • anfall de siste to årene
  • mottakelig afasi
  • epileptogen medisin
  • alvorlig psykiatrisk lidelse
  • andre forstyrrende komorbiditeter
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N20-3ms, N20-5ms, N20+100ms, N20-7ms
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latens" - 3ms) der "latenstid" refererer til tiden for ankomsten av et sensorisk fremkalt potensial som bestemt av EEG. Vask ut en periode på 1 uke, og neste nivå blir brukt
Enhet: Transcranial magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latenstid" - 3ms)
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latens" - 3ms) der "latenstid" refererer til tiden for ankomsten av et sensorisk fremkalt potensial som bestemt av EEG.
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentell: N20-5MS, N20-3MS, N20-7MS, N20+100MS

Transcranial magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latens" - 5ms) der "latenstid" refererer til tiden for ankomsten av et sensorisk fremkalt potensial som bestemt av EEG. Vask ut en periode på 1 uke, og neste nivå blir brukt

Latens minus 7ms vaske ut periode på 1 uke latens pluss 100ms aktiv komparator
Enhet: Transcranial magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latenstid" - 5ms)
Transkraniell magnetisk stimulering 5ms
Andre navn:
  • TMS
Eksperimentell: N20-7MS, N20-5MS, N20-3MS, N20+100MS
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latens" - 7ms) der "latenstid" refererer til tiden for ankomsten av et sensorisk fremkalt potensial som bestemt av EEG. Vask ut en periode på 1 uke, og neste nivå blir brukt
Enhet: Ranscranial magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latens" - 7ms)
Transkraniell magnetisk stimulering 7ms
Andre navn:
  • TMS
Aktiv komparator: N20-3MS, N20+100MS, N20-5MS, N20-7MS
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt på den primære motoriske cortex ved interstimulusintervallet til ("latens" - 100ms) der "latenstid" refererer til tiden for ankomsten av et sensorisk fremkalt potensial som bestemt av EEG. Vask ut en periode på 1 uke
Enhet: Transkraniell magnetisk stimuleringstid 100ms
Aktiv kompatør
Andre navn:
  • TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kortikal eksitabilitet ved bruk av enkelt TMS -pulser
Tidsramme: Endring fra pretest (umiddelbart før PAS -søknad) til posttest som vil skje i løpet av de 60 minuttene som følger PAS -applikasjonen.
Vurder gjennomsnittlig størrelse på 20 motoriske fremkalte potensialer via Electromyography (EMG) signal som følge av enkelt TMS -pulser til motorisk cortex. Målinger tatt før og etter sammenkoblet assosiativ stimuleringsbehandling ved hver økt.
Endring fra pretest (umiddelbart før PAS -søknad) til posttest som vil skje i løpet av de 60 minuttene som følger PAS -applikasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1406M51743

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere