만성 뇌졸중 환자의 연관 자극에 대한 최적의 잠복기 찾기
만성 뇌졸중 환자의 대뇌 피질 흥분성에 대한 쌍을 이룬 연관 자극의 다른 펄스 간격의 효과
뇌졸중 후 뇌졸중이 아닌 반구에서 뇌졸중 반구로 과장된 억제 영향이 있습니다. 비뇌졸중 반구에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용한 뇌 자극은 이러한 억제를 감소시킬 수 있습니다. PAS(Paired Associative Stimulation)는 건강한 대상에서 볼 수 있듯이 이와 동일한 억제를 생성하는 더 효과적인 방법일 수 있습니다. 그러나 이것이 뇌졸중 환자에게 적용되는지 여부는 알려지지 않았습니다. PAS는 뇌 내의 흥분성을 변화시키기 위해 짧은 시간 후에 피질 자극과 쌍을 이루는 말초 신경 자극으로 구성됩니다. 따라서 조사관은 뇌졸중 환자에게 PAS를 적용할 것이지만 조사관은 먼저 말초 자극과 피질 자극 사이의 가장 효과적인 IPI(interpulse interval)를 결정할 필요가 있습니다. 우리의 연구 질문은 세 가지 다른 IPI 중 뇌의 흥분성을 변화시키는 데 가장 효과적인 것이 무엇인지입니다.
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 뇌 흥분도 변화에 가장 효과적인 말초신경 펄스와 대뇌피질 자극 간의 최적 IPI를 결정하는 것이다. 연구자들은 비뇌졸중 반구의 피질 흥분성이 잠복기 5ms 조건에서 가장 억제될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건강한 피험자를 대상으로 수많은 PAS 연구가 수행되었으며 모두 안전하게 수행되었습니다. 말초 신경 자극과 피질 자극 사이의 건강한 개인의 적절한 인터펄스 간격은 "잠복기-5ms"로 알려져 있습니다. 그러나 뇌졸중이 있는 개인의 경우에는 다를 수 있습니다.
특정 목표: 비뇌졸중 반구에서 최대 억제 효과를 달성하기 위한 최적의 인터펄스 간격은 무엇입니까?
만성 뇌졸중 환자 3명을 모집합니다. 뇌파 검사(EEG)는 각 피험자의 말초 신경 자극과 감각 유발 전위 사이의 대기 시간을 결정하는 데 사용됩니다. 그런 다음 각 주제에 대해 "대기 시간" - 3ms, -5ms 및 -7ms의 무작위 순서로 다음 IPI를 평가합니다. 컨트롤로 사용할 "대기 시간" + 100ms(영향이 없는 것으로 알려짐)의 네 번째 조건이 있습니다. 워시아웃 기간은 이러한 각 조건 사이에 최소 1주일입니다.
최적의 IPI는 피질 흥분성에 대한 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS) 측정을 비교하여 이러한 테스트에서 결정됩니다. 각 치료 전에 각 피험자는 사전 테스트 데이터로 사용할 20개의 단일 펄스 피질 자극을 받습니다. 각 조건에 대한 사후 테스트는 PAS 조건 후 0, 5, 10, 15, 30, 45 및 60분에 20개의 단일 펄스 피질 자극으로 구성됩니다. 데이터 분석은 사전 테스트와 비교하여 각 사후 테스트의 두 가지 표준 편차 대역폭 방법을 사용한 단일 주제 분석으로 구성됩니다.
우리는 불리한 출현이 없을 것이며 이 최적의 IPI가 "대기 시간"-5ms가 될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota Clinical and Translational Science Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 마비된 손의 손상
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 간이정신상태검사에서 22점 이상이어야 함
- MEP(elicitable motor evoked potential)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 발작
- 수용성 실어증
- 간질 유발 약물
- 주요 정신 장애
- 다른 간섭 동반 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N20-3ms, N20-5ms, N20+100ms, N20-7ms
경 두개 자기 자극은 ( "대기 시간"-3ms)의 간격 간격에서 1 차 운동 피질에 적용될 것이다.
1 주일의 기간을 세척 한 다음 다음 단계가 적용됩니다.
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경 두개 자기 자극은 ( "대기 시간"-3ms)의 간격 간격에서 1 차 운동 피질에 적용될 것이다.
다른 이름들:
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실험적: N20-5ms, N20-3ms, N20-7ms, N20+100ms
경 두개 자기 자극은 ( "대기 시간"-5ms)의 간격 간격에서 1 차 운동 피질에 적용될 것이다. 1 주일의 기간을 세척 한 다음 다음 단계가 적용됩니다. 대기 시간 마이너스 7ms 1 주일 지연 시간과 100ms 활성 비교기 |
경 두개 자기 자극 5ms
다른 이름들:
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실험적: N20-7ms, N20-5ms, N20-3ms, N20+100ms
경 두개 자기 자극은 ( "대기 시간"-7ms)의 interstimulus 간격에서 1 차 운동 피질에 적용될 것이다.
1 주일의 기간을 세척 한 다음 다음 단계가 적용됩니다.
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경 두개 자기 자극 7ms
다른 이름들:
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활성 비교기: N20-3ms, N20+100ms, N20-5ms, N20-7ms
경 두개 자기 자극은 ( "대기 시간" - 100ms)의 interstimulus 간격에서 1 차 운동 피질에 적용될 것이다.
1 주일을 씻으십시오
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활성 컴퓨터
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 TMS 펄스를 사용한 피질 흥분성의 변화
기간: PAS 응용 프로그램에 따른 60 분 동안 발생하는 사전 테스트 (PAS 응용 프로그램 직전)에서 사후 테스트로 변경됩니다.
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단일 TMS 펄스에서 모터 피질로 발생하는 ELG (Electomyography) 신호를 통해 20 개의 모터 유발 전위의 평균 크기를 평가합니다.
각 세션에서 쌍을 이루는 연관성 자극 처리 전후에 측정.
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PAS 응용 프로그램에 따른 60 분 동안 발생하는 사전 테스트 (PAS 응용 프로그램 직전)에서 사후 테스트로 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Frost, MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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