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QTW2014で地域の禁煙を推進

2016年11月16日 更新者:The University of Hong Kong

Quit to Win Contest 2014 による地域社会での能力構築と禁煙の促進: 無作為対照試験

香港では喫煙率が低下しているが、依然として 645,000 人の毎日の喫煙者が 10.7% (Thematic Household Survey 2012) であり (Thematic Household Survey 2012)、その半数が喫煙によって死亡し (Lam、2012)、年間 7,000 人以上が死亡している (Lam, Ho, Hedley,マック、&ペト、2001)。 喫煙は、6 億 8,800 万米ドル (香港 GDP の 0.6%) という多額の医療費、介護、生産性の損失の原因にもなっています (McGhee et al., 2006) (国勢調査統計局 (香港特別行政区政府) 、2001)。 喫煙は中毒性の高い行為であり、ニコチン依存度の高い喫煙者が支援なしに禁煙することは困難です。 一方で、禁煙する意思のない多くの喫煙者に手を差し伸べて支援することは、彼らが禁煙サービスから専門家の助けを求める可能性が低いため、困難です. Quit and Win プログラムは、大勢の喫煙者に禁煙を試みて禁煙を維持するよう促す機会を提供します。 Quit and Win モデルは、コンテストに参加している喫煙者は、インセンティブとより良い社会的支援により、より高い禁煙意欲を持つと仮定しています (Cahill & Petera, 2011)。 調査によると、このような禁煙コンテストやインセンティブ プログラムは多数の喫煙者に影響を与えているようであり、対照群よりも禁煙成功群のほうが有意に高い禁煙率を示しています (Cahill & Rafael, 2008)。

2014 年の Quit to Win コンテストと、カット ダウン トゥ 禁煙アプローチを使用した研究の介入は、理論的には、介入グループの健康行動プロセス アプローチ (HAPA) に基づいています (Schwarzer, 2008)。 HAPA は、現在の行動に伴うネガティブな結果とは対照的に、新しい行動がポジティブな結果をもたらすことを知ることによって、行動変容の意図を助長できることを示唆しています。そして、意図と行動の間の有効な仲介者として機能する計画(行動計画と対処計画)。 禁煙への段階的な削減アプローチを使用することは、喫煙者自身に過度のプレッシャーをかけることなく、喫煙者自身の知覚ペースでプロセスを達成することができるため、禁煙プロセスにおける自己効力感を高めることができるため、おそらく喫煙者の禁煙に対する自己効力感を高めるでしょう. これは、喫煙削減アプローチが喫煙に抵抗する自己効力感を高め、その後の禁煙を増加させるという証拠によって裏付けられました (Broms, Korhonen, & Kaprio, 2008)。 最も重要なことは、紙巻たばこの消費量を減らすと、その後の禁煙に関連するニコチン依存が低下することです (Hughes et al., 2004)。 一方、すぐにやめると、コントロール感が低下し、再発する可能性があるため、禁煙の自己効力感が低下します。

したがって、本研究では、(1) 禁煙 (CDTQ) および即時禁煙 (QI) アプローチの有効性を検証します。 (2) コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) モデルを使用して能力を構築し、コミュニティのパートナーがコミュニティの持続可能性のためのこの重要な公衆衛生問題に取り組むことを検討する。 さらに、採用活動の有効性と、それがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価するために、プロセス評価が実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1307

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港居住者
  • 過去 3 か月間、1 日 1 本以上のタバコを吸っている
  • 広東語でコミュニケーションできる方
  • 4 ppm 以上の呼気一酸化炭素 (CO)、検証済みの CO スモーカーライザーによって評価
  • やめる意思がある

除外基準:

  • コミュニケーションが困難な喫煙者 (身体的または認知的状態のいずれか)
  • 現在、他の禁煙プログラムを実施中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カットダウンして終了 (CDTQ)

7日以内に禁煙できないと主張する被験者には、リーフレット(つまり、 (a) 喫煙歴について質問する、(b) リスクが高いことを警告する、(c) 禁煙することでリスクを大幅に減らすことができるため、禁煙するようアドバイスし、参加者は自分のペースでタバコの消費量を減らすようにアドバイスされますが、そのプロセスは 3 か月を超えてはなりません。 (d) 喫煙者を禁煙クリニックに紹介し、(e) やり直す: 介入を繰り返し、禁煙に失敗したり再発したりした喫煙者には、電話によるフォローアップのたびに再び減量するように勧めます。

7日以内に禁煙する意思がある場合、調査員は1週間後にフォローアップします。 中止を報告した人については、他の参加者としてフォローアップされます。 しかし、彼らがやめられなかったと報告した場合、彼らは同じ介入を受け、実験グループの他の参加者と同じようにフォローアップされます.

禁煙を達成するために、すぐに禁煙する(QI)介入または禁煙するために減らす(CDTQ)介入を使用する
アクティブコンパレータ:すぐにやめる (QI)
QIグループの被験者は、禁煙小冊子(COSH提供)に加えて、CDTQグループと同様のAWARDモデルを使用した簡単な介入を受け取ります。 その後の電話によるフォローアップでは、「喫煙者の 2 人に 1 人が喫煙によって死亡する」という健康警告を繰り返し、禁煙に失敗したり再発したりした喫煙者に再試行を促します。
禁煙を達成するために、すぐに禁煙する(QI)介入または禁煙するために減らす(CDTQ)介入を使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙率
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
主な結果は、2 つのグループ間の 3 か月および 6 か月での自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) の禁煙率です。
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙率
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
2 つのグループの生化学的に検証された 3 か月および 6 か月の禁煙率
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
禁煙率
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
禁煙の試み
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
2 つのグループの 3 か月と 6 か月での禁煙試行回数
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
全科目の禁煙率と削減率
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2014 に参加しているすべての被験者の上記の中止および削減の結果
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man Ping Kelvin Wang, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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