- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02188433
Fremme røykeslutt i samfunnet via QTW 2014
Bygge kapasitet og fremme røykeslutt i fellesskapet via Avslutt for å vinne-konkurransen 2014: en randomisert kontrollert prøveversjon
Selv om utbredelsen av røyking er synkende i Hong Kong, er det fortsatt 645 000 dagligrøykere 10,7 % (Thematic Household Survey 2012) og halvparten vil bli drept av røyking (Lam ,2012) som står for over 7 000 dødsfall per år (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP) (McGhee et al., 2006) (Census & Statistics Department (Hong Kong Special Administrative Region Government) , 2001). Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester. Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Quit and Win-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte (Cahill & Petera, 2011). Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller incentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte og vinn-gruppen enn for kontrollgruppen (Cahill & Rafael, 2008).
Quit to Win-konkurransen i 2014 og studiens intervensjoner ved hjelp av cut down to quit-tilnærming er teoretisk basert på Health Action Process Approach (HAPA) for intervensjonsgruppen (Schwarzer, 2008). HAPA foreslår at ens intensjon om atferdsendring kan fremmes ved å vite at den nye atferden har positive utfall i motsetning til de negative utfallene som følger med den nåværende atferden; og planlegging (handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) som fungerer som en operativ formidler mellom intensjoner og atferd. Å bruke gradvis kuttet ned tilnærming til røykeslutt vil sannsynligvis øke røykerens selveffektivitet når det gjelder røykeslutt ettersom prosessen kan oppnås i røykerens eget oppfattede tempo uten å legge for mye press på seg selv, men med større kontroll over seg selv i sluttprosessen. Dette ble støttet av bevisene på at tilnærmingen til røykereduksjon førte til en større selveffektivitet til å motstå røyking og økt påfølgende slutte (Broms, Korhonen, & Kaprio, 2008). Det viktigste er at reduksjon av sigarettforbruk vil redusere nikotinavhengigheten som er assosiert med senere avholdenhet (Hughes et al., 2004). På den annen side vil det å slutte umiddelbart ha en mindre følelse av kontroll og kan bli utsatt for tilbakefall og dermed redusere selveffektiviteten ved å slutte.
Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av tilnærmingene til å stoppe ned for å slutte (CDTQ) og avslutte umiddelbart (QI); (2) utforske bruken av Community-Based Participatory Research-modellen (CBPR) for å bygge kapasitet og engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
- Kan kommunisere på kantonesisk
- Utåndet karbonmonoksid (CO) på 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker
- Har intensjon om å slutte
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har vanskeligheter (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med å kommunisere
- Følger for tiden andre røykesluttprogrammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kutt ned for å slutte (CDTQ)
For de forsøkspersonene som hevder at de ikke kan slutte å røyke ≤7 dager, vil de motta en brosjyre (dvs. inkludere et veikart for røykereduksjonsstrategi) pluss en kort intervensjon ved bruk av AWARD-modellen: (a) Spør om røykehistorie, (b) advare om den høye risikoen, (c) Råd om å slutte siden det å slutte i stor grad kan redusere risikoen, og deltakerne vil rådes til å kutte ned sigarettforbruket i sitt eget tempo, men prosessen bør ikke overstige 3 måneder. (d) Henvis røykere til en røykeavvenningsklinikk, og (e) Gjør det igjen: Gjenta intervensjonen og oppmuntre røykere som ikke klarer å slutte eller få tilbakefall til å redusere igjen under hver telefonoppfølging. For forsøkspersonene har til hensikt å slutte å røyke ≤7 dager, vil utrederen følge dem opp etter en uke. For de som melder seg utmeldt vil de bli fulgt opp som andre deltakere. Men hvis de rapporterer at de ikke har sluttet, vil de motta de samme intervensjonene og vil bli fulgt opp som andre deltakere i forsøksgruppen. |
Bruk slutte umiddelbart (QI) eller kutt ned for å slutte (CDTQ) intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
|
|
Aktiv komparator: Avslutt umiddelbart (QI)
QI-gruppepersoner vil motta et røykeslutthefte (levert av COSH) pluss kort intervensjon ved bruk av AWARD-modell som ligner på CDTQ-gruppen.
For den påfølgende telefonoppfølgingen gjenta helseadvarselen om at 'én av to røykere vil bli drept av røyking' og oppfordre røykere som ikke klarer å slutte eller få tilbakefall til å prøve igjen.
|
Bruk slutte umiddelbart (QI) eller kutt ned for å slutte (CDTQ) intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
røykesluttfrekvens
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 og 6 måneder blant de to gruppene
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
biokjemisk validerte sluttrater ved 3 og 6 måneder i de to gruppene
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Reduksjonsrate for røyking
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
Forsøk å slutte å røyke
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
antall slutteforsøk ved 3 og 6 måneder blant de to gruppene
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
|
sluttfrekvens og reduksjonsrate for alle fag
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2014
|
3-, 6- og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QTW2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .