- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02188433
Bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via QTW 2014
Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via Quit to Win Contest 2014: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hoewel de prevalentie van roken in Hong Kong afneemt, zijn er nog steeds 645.000 dagelijkse rokers (10,7%) (Thematic Household Survey 2012) en de helft zal sterven door roken (Lam, 2012), wat goed is voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Roken is ook verantwoordelijk voor een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van US$ 688 miljoen (0,6% BBP van Hongkong) (McGhee et al., 2006) (Census & Statistics Department (regering van de Speciale Administratieve Regio Hongkong) , 2001). Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Aan de andere kant is het bereiken en helpen van de vele rokers die niet van plan zijn te stoppen een uitdaging, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze professionele hulp zoeken bij stoppen met roken diensten. Het Quit and Win-programma biedt de mogelijkheid om een grote groep rokers te bereiken en aan te moedigen een stoppoging te doen en onthouding te behouden. Het Quit and Win-model stelt dat rokers die deelnemen aan de wedstrijd een hogere motivatie zullen hebben om te stoppen met prikkels en betere sociale steun (Cahill & Petera, 2011). Studies hebben aangetoond dat dergelijke stopwedstrijden of incentiveprogramma's een groot aantal rokers leken te bereiken en een significant hoger stoppercentage lieten zien voor de stop-en-win-groep dan voor de controlegroep (Cahill & Rafael, 2008).
De Quit to Win Contest in 2014 en de interventies van het onderzoek met behulp van de 'cut down to quit'-benadering zijn theoretisch gebaseerd op de Health Action Process Approach (HAPA) voor de interventiegroep (Schwarzer, 2008). De HAPA suggereert dat iemands intentie tot gedragsverandering kan worden bevorderd door te weten dat het nieuwe gedrag positieve resultaten heeft in tegenstelling tot de negatieve resultaten die gepaard gaan met het huidige gedrag; en planning (actieplanning en copingplanning) die dient als een operatieve bemiddelaar tussen intenties en gedrag. Het gebruik van een geleidelijke afbouwbenadering bij het stoppen met roken zal waarschijnlijk de zelfredzaamheid van de roker bij het stoppen met roken vergroten, aangezien het proces kan worden bereikt in het door de roker zelf waargenomen tempo zonder zichzelf te veel onder druk te zetten, maar met meer controle over zichzelf tijdens het stopproces. Dit werd ondersteund door het bewijs dat de benadering van het verminderen van roken leidde tot een grotere zelfredzaamheid om roken te weerstaan en het daaropvolgende stoppen met roken verhoogde (Broms, Korhonen, & Kaprio, 2008). Het belangrijkste is dat het verminderen van de sigarettenconsumptie de nicotineafhankelijkheid vermindert die gepaard gaat met latere onthouding (Hughes et al., 2004). Aan de andere kant zal onmiddellijk stoppen een minder gevoel van controle hebben en vatbaar zijn voor terugval, waardoor de zelfeffectiviteit bij stoppen afneemt.
Daarom zal de huidige studie onderzoeken (1) de effectiviteit van de cut down to quit (CDTQ) en stop onmiddellijk (QI) benaderingen; (2) het gebruik van het Community-Based Participatory Research (CBPR)-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en gemeenschapspartners te betrekken bij het aanpakken van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook de afgelopen 3 maanden minimaal 1 sigaret per dag
- Kan in het Kantonees communiceren
- Uitgeademde koolmonoxide (CO) van 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO-smokerlyzer
- Heb de intentie om te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die moeite hebben (fysieke of cognitieve conditie) om te communiceren
- Volgt momenteel andere programma's om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bezuinigen om te stoppen (CDTQ)
Voor proefpersonen die beweren dat ze niet kunnen stoppen met roken ≤7 dagen, krijgen ze een folder (d.w.z. omvatten een stappenplan voor een strategie om roken te verminderen) plus een korte interventie met behulp van het AWARD-model: (a) Vraag naar de geschiedenis van roken, (b) Waarschuw voor het hoge risico, (c) Adviseer om te stoppen omdat stoppen de risico's aanzienlijk kan verminderen, en deelnemers zullen geadviseerd worden om de sigarettenconsumptie in hun eigen tempo te verminderen, maar het proces mag niet langer duren dan 3 maanden. (d) Verwijs rokers door naar een rookstopkliniek, en (e) Doe het nog een keer: herhaal de interventie en moedig rokers die niet stoppen of terugvallen aan om bij elke telefonische follow-up opnieuw te minderen. Voor de proefpersonen die de intentie hebben om te stoppen met roken ≤7 dagen, zal de onderzoeker hen na een week opvolgen. Voor degenen die melden dat ze zijn gestopt, zullen ze worden opgevolgd als andere deelnemers. Als ze echter melden dat ze niet zijn gestopt, krijgen ze dezelfde interventies en worden ze opgevolgd als andere deelnemers in de experimentele groep. |
Gebruik stop onmiddellijk (QI) of bezuinigen om te stoppen (CDTQ) interventies om onthouding van roken te bereiken
|
|
Actieve vergelijker: Meteen stoppen (QI)
QI-groepsproefpersonen ontvangen een stoppen met roken-boekje (verstrekt door COSH) plus korte interventie met behulp van het AWARD-model vergelijkbaar met de CDTQ-groep.
Herhaal voor de daaropvolgende telefonische follow-up de gezondheidswaarschuwing dat 'een op de twee rokers door roken zal overlijden' en moedig rokers die niet stoppen of terugvallen aan om het opnieuw te proberen.
|
Gebruik stop onmiddellijk (QI) of bezuinigen om te stoppen (CDTQ) interventies om onthouding van roken te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoppen met roken
Tijdsspanne: Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 en 6 maanden tussen de twee groepen
|
Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 3 en 6 maanden in de twee groepen
|
Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Reductiepercentage roken
Tijdsspanne: Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Poging om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
aantal stoppogingen na 3 en 6 maanden tussen de twee groepen
|
Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
|
stoppercentage en reductiepercentage voor alle vakken
Tijdsspanne: Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2014
|
Follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QTW2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .