- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02188433
Promowanie rzucania palenia w społeczności za pośrednictwem QTW 2014
Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs Rzuć, aby wygrać 2014: randomizowana, kontrolowana próba
Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, nadal jest 645 000 palaczy dziennie, 10,7% (Thematic Household Survey 2012), a połowa zginie z powodu palenia (Lam, 2012), co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie (Lam, Ho, Hedley, Mak i Peto, 2001). Palenie odpowiada również za znaczną część kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu) (McGhee i in., 2006) (Departament Spisu i Statystyki (rząd Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu) , 2001). Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Z drugiej strony dotarcie i pomoc wielu palaczom, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia, jest wyzwaniem, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szukali oni profesjonalnej pomocy w ośrodkach rzucania palenia. Program Rzuć i wygraj daje możliwość dotarcia i zachęcenia dużej grupy palaczy do podjęcia próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji. Model Rzuć i wygraj zakłada, że palacze biorący udział w konkursie będą mieli większą motywację do rzucenia palenia dzięki zachętom i lepszemu wsparciu społecznemu (Cahill i Petera, 2011). Badania wykazały, że takie konkursy rzucania palenia lub programy motywacyjne docierały do dużej liczby palaczy i wykazały znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia w grupie rzucenia palenia i wygrania niż w grupie kontrolnej (Cahill i Rafael, 2008).
Konkurs Rzuć, aby wygrać w 2014 r. i interwencje w badaniu wykorzystujące podejście „odrzuć, aby rzucić palenie” są teoretycznie oparte na podejściu dotyczącym procesu działań zdrowotnych (HAPA) dla grupy interwencyjnej (Schwarzer, 2008). HAPA sugeruje, że intencję zmiany zachowania można wspierać, wiedząc, że nowe zachowanie ma pozytywne skutki, w przeciwieństwie do negatywnych skutków, które towarzyszą obecnemu zachowaniu; oraz planowanie (planowanie działania i planowanie radzenia sobie ze stresem), które służy jako operacyjny mediator między intencjami a zachowaniem. Stosowanie stopniowego ograniczania w rzucaniu palenia prawdopodobnie zwiększy poczucie własnej skuteczności palacza w rzucaniu palenia, ponieważ proces ten można osiągnąć w postrzeganym przez palacza tempie, bez wywierania na siebie zbyt dużej presji, ale z większą kontrolą nad sobą w procesie rzucania palenia. Zostało to poparte dowodami, że podejście polegające na ograniczeniu palenia prowadziło do większego poczucia własnej skuteczności w walce z paleniem i częstszego późniejszego rzucania palenia (Broms, Korhonen i Kaprio, 2008). Co najważniejsze, ograniczenie palenia papierosów zmniejszy uzależnienie od nikotyny, które wiąże się z późniejszą abstynencją (Hughes i in., 2004). Z drugiej strony natychmiastowe rzucenie palenia będzie miało mniejsze poczucie kontroli i może spowodować nawrót nałogu, co obniży poczucie własnej skuteczności przy rzuceniu palenia.
Dlatego niniejsze badanie zbada (1) skuteczność podejścia polegającego na ograniczeniu do rzucenia palenia (CDTQ) i natychmiastowego rzucenia palenia (QI); (2) zbadanie wykorzystania modelu Community-Based Partycypatory Research (CBPR) do budowania potencjału i angażowania partnerów społecznych w podejmowanie tego ważnego problemu zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ewaluacja procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Wydychany tlenek węgla (CO) o stężeniu 4 ppm lub wyższym, oceniony za pomocą zatwierdzonego smokerlyzera CO
- Mieć zamiar rzucić palenie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy mają trudności (fizyczne lub poznawcze) z komunikacją
- Obecnie śledzę inne programy rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ogranicz, aby rzucić (CDTQ)
Dla osób, które twierdzą, że nie mogą rzucić palenia ≤7 dni, otrzymają ulotkę (tj. zawierać mapę drogową strategii ograniczania palenia) oraz krótką interwencję z wykorzystaniem modelu AWARD: (a) Zapytaj o historię palenia, (b) Ostrzeż o wysokim ryzyku, (c) Doradź rzucenie palenia, ponieważ rzucenie palenia może znacznie zmniejszyć ryzyko, a uczestnicy będą zaleca się ograniczanie palenia papierosów we własnym tempie, ale proces ten nie powinien przekraczać 3 miesięcy. (d) Skieruj palaczy do kliniki rzucania palenia i (e) Zrób to ponownie: powtórz interwencję i zachęć palaczy, którym nie udało się rzucić palenia lub nawrócili, do ponownej redukcji podczas każdej telefonicznej obserwacji. W przypadku osób, które zamierzają rzucić palenie ≤7 dni, badacz będzie ich obserwował po tygodniu. Ci, którzy zgłoszą rzucenie palenia, będą obserwowani jako inni uczestnicy. Jeśli jednak zgłoszą, że nie udało im się rzucić palenia, otrzymają takie same interwencje i będą obserwowani, jak inni uczestnicy grupy eksperymentalnej. |
Użyj natychmiastowych interwencji (QI) lub zmniejsz, aby rzucić palenie (CDTQ), aby osiągnąć abstynencję od palenia
|
Aktywny komparator: Natychmiast rzuć (QI)
Osoby z grupy QI otrzymają broszurę dotyczącą rzucania palenia (dostarczoną przez COSH) oraz krótką interwencję z wykorzystaniem modelu AWARD podobnego do grupy CDTQ.
Podczas kolejnego kontaktu telefonicznego powtórz ostrzeżenie zdrowotne, że „jeden na dwóch palaczy umrze z powodu palenia” i zachęć palaczy, którym nie udało się rzucić palenia lub nawrócili, do ponownej próby.
|
Użyj natychmiastowych interwencji (QI) lub zmniejsz, aby rzucić palenie (CDTQ), aby osiągnąć abstynencję od palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik rzucania palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie wskaźniki rzucenia palenia w ciągu 7 dni (pp) po 3 i 6 miesiącach w obu grupach
|
Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 3 i 6 miesiącach w obu grupach
|
Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w obu grupach
|
Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
liczbę prób rzucenia palenia w wieku 3 i 6 miesięcy w obu grupach
|
Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
stopa rezygnacji i stopa redukcji dla wszystkich przedmiotów
Ramy czasowe: Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
powyższe zaprzestanie i zmniejszenie wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2014
|
Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .