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Promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite QTW 2014

16 novembre 2016 aggiornato da: The University of Hong Kong

Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità attraverso il concorso Quit to Win 2014: uno studio controllato randomizzato

Sebbene la prevalenza del fumo stia diminuendo a Hong Kong, ci sono ancora 645.000 fumatori giornalieri, il 10,7% (Thematic Household Survey 2012) e la metà sarà uccisa dal fumo (Lam, 2012), che rappresenta oltre 7.000 decessi all'anno (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Il fumo rappresenta anche una grande quantità di costi medici, assistenza a lungo termine e perdita di produttività pari a 688 milioni di dollari USA (0,6% del PIL di Hong Kong) (McGhee et al., 2006) (Census & Statistics Department (governo della regione amministrativa speciale di Hong Kong) , 2001). Il fumo è un comportamento che crea dipendenza ed è difficile per i fumatori con una forte dipendenza dalla nicotina smettere senza assistenza. D'altra parte, raggiungere e aiutare i molti fumatori che non hanno intenzione di smettere è una sfida, perché è improbabile che richiedano un aiuto professionale ai servizi per smettere di fumare. Il programma Smetti e vinci offre l'opportunità di raggiungere e incoraggiare un vasto gruppo di fumatori a tentare di smettere e mantenere l'astinenza. Il modello Smetti e vinci postula che i fumatori che partecipano al concorso avranno una maggiore motivazione a smettere con incentivi e un migliore supporto sociale (Cahill & Petera, 2011). Gli studi hanno scoperto che tali concorsi o programmi di incentivazione sembravano raggiungere un gran numero di fumatori e hanno dimostrato un tasso di abbandono significativamente più alto per il gruppo che smette e vince rispetto al gruppo di controllo (Cahill & Rafael, 2008).

Il Quit to Win Contest nel 2014 e gli interventi dello studio che utilizzano l'approccio cut down to quit sono teoricamente basati sull'Health Action Process Approach (HAPA) per il gruppo di intervento (Schwarzer, 2008). L'HAPA suggerisce che la propria intenzione di cambiare comportamento può essere favorita sapendo che il nuovo comportamento ha esiti positivi rispetto agli esiti negativi che accompagnano il comportamento attuale; e la pianificazione (pianificazione dell'azione e pianificazione del coping) che funge da mediatore operativo tra intenzioni e comportamento. L'utilizzo di un approccio graduale alla cessazione del fumo aumenterà probabilmente l'autoefficacia del fumatore nella cessazione del fumo poiché il processo potrebbe essere raggiunto al ritmo percepito dal fumatore senza esercitare troppa pressione su se stesso ma con un maggiore controllo di sé nel processo di cessazione. Ciò è stato supportato dall'evidenza che l'approccio alla riduzione del fumo ha portato a una maggiore autoefficacia nel resistere al fumo e a un aumento della successiva cessazione (Broms, Korhonen e Kaprio, 2008). Ancora più importante, la riduzione del consumo di sigarette ridurrà la dipendenza dalla nicotina che è associata alla successiva astinenza (Hughes et al., 2004). D'altra parte, smettere immediatamente avrà un minor senso di controllo e potrebbe essere soggetto a ricadute, riducendo così l'autoefficacia al momento di smettere.

Pertanto, il presente studio esaminerà (1) l'efficacia degli approcci cut down to quit (CDTQ) e smettere immediatamente (QI); (2) esplorare l'uso del modello di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) per costruire capacità e coinvolgere i partner della comunità nell'affrontare questo importante problema di salute pubblica per la sostenibilità nella comunità. Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo per valutare l'efficacia dell'attività di reclutamento e il modo in cui è collegata ai risultati complessivi del programma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1307

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  • Fuma almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 3 mesi
  • In grado di comunicare in cantonese
  • Monossido di carbonio (CO) espirato di 4 ppm o superiore, valutato da un CO smokerlyzer convalidato
  • Avere intenzione di smettere

Criteri di esclusione:

  • Fumatori che hanno difficoltà (fisiche o cognitive) a comunicare
  • Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tagliare per smettere (CDTQ)

Per quei soggetti che dichiarano di non poter smettere di fumare ≤7 giorni, riceveranno un volantino (es. includere una tabella di marcia della strategia di riduzione del fumo) più un breve intervento utilizzando il modello AWARD: (a) chiedere informazioni sulla storia del fumo, (b) mettere in guardia sull'alto rischio, (c) consigliare di smettere poiché smettere può ridurre notevolmente i rischi e i partecipanti lo faranno essere consigliato di ridurre il consumo di sigarette al proprio ritmo, ma il processo non deve superare i 3 mesi. (d) Indirizzare i fumatori a una clinica per smettere di fumare e (e) Ripetere l'intervento: ripetere l'intervento e incoraggiare i fumatori che non riescono a smettere o ricadono a ridurre nuovamente durante ogni follow-up telefonico.

Poiché i soggetti hanno intenzione di smettere di fumare ≤7 giorni, lo sperimentatore li seguirà dopo una settimana. Per coloro che dichiarano di essersi dimessi, saranno seguiti come gli altri partecipanti. Tuttavia, se riferiscono di non aver smesso, riceveranno gli stessi interventi e saranno seguiti come altri partecipanti al gruppo sperimentale.

Utilizzare interventi per smettere immediatamente (QI) o ridurre per smettere (CDTQ) per raggiungere l'astinenza dal fumo
Comparatore attivo: Esci immediatamente (QI)
I soggetti del gruppo QI riceveranno un libretto per smettere di fumare (fornito dal COSH) più un breve intervento utilizzando il modello AWARD simile al gruppo CDTQ. Per il successivo follow-up telefonico ripetere l'avvertimento sanitario che "un fumatore su due sarà ucciso dal fumo" e incoraggiare i fumatori che non riescono a smettere o che hanno una ricaduta a riprovare.
Utilizzare interventi per smettere immediatamente (QI) o ridurre per smettere (CDTQ) per raggiungere l'astinenza dal fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di cessazione dal fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Gli esiti primari sono la prevalenza puntuale a 7 giorni (pp) auto-riferita del tasso di abbandono a 3 e 6 mesi tra i due gruppi
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
tassi di cessazione validati biochimicamente a 3 e 6 mesi nei due gruppi
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Tasso di riduzione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Tentativo di smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
numero di tentativi di smettere a 3 e 6 mesi tra i due gruppi
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
tasso di cessazione e tasso di riduzione per tutti i soggetti
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2014
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento per smettere di fumare

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina
3
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