- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02188433
Främja rökavvänjning i samhället via QTW 2014
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via Quit to Win Contest 2014: en randomiserad kontrollerad prövning
Även om förekomsten av rökning minskar i Hongkong, finns det fortfarande 645 000 rökare dagligen 10,7 % (Thematic Household Survey 2012) och hälften kommer att dödas av rökning (Lam ,2012) vilket står för över 7 000 dödsfall per år (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rökning står också för en stor del av medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkong BNP) (McGhee et al., 2006) (Census & Statistics Department (Hong Kong Special Administrative Region Government) 2001). Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Å andra sidan är det en utmaning att nå och hjälpa de många rökare som inte har för avsikt att sluta, eftersom de sannolikt inte kommer att söka professionell hjälp från rökavvänjningstjänster. Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta och behålla avhållsamhet. Avsluta och vinna-modellen hävdar att rökare som deltar i tävlingen kommer att ha högre motivation att sluta med incitament och bättre socialt stöd (Cahill & Petera, 2011). Studier har funnit att sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen (Cahill & Rafael, 2008).
Quit to Win-tävlingen 2014 och studiens interventioner med hjälp av cut down to quit-metoden är teoretiskt baserade på Health Action Process Approach (HAPA) för interventionsgruppen (Schwarzer, 2008). HAPA föreslår att ens avsikt att ändra beteende kan främjas genom att veta att det nya beteendet har positiva resultat i motsats till de negativa utfall som följer med det nuvarande beteendet; och planering (handlingsplanering och copingplanering) som fungerar som en operativ förmedlare mellan avsikter och beteende. Att använda en gradvis nedskärning av rökavvänjning kommer sannolikt att öka rökarens själveffektivitet när det gäller rökavvänjning eftersom processen skulle kunna uppnås i rökarens egen upplevda takt utan att sätta för mycket press på sig själva men med större kontroll över sig själv i processen för att sluta röka. Detta stöddes av bevisen att ett tillvägagångssätt för att minska rökning ledde till en större själveffektivitet att motstå rökning och ökade efterföljande sluta (Broms, Korhonen, & Kaprio, 2008). Det viktigaste är att minskad cigarettkonsumtion minskar nikotinberoendet som är förknippat med senare abstinens (Hughes et al., 2004). Å andra sidan kommer att sluta omedelbart ha en mindre känsla av kontroll och kan utsättas för återfall och därmed minska själveffektiviteten vid att sluta.
Därför kommer den föreliggande studien att undersöka (1) effektiviteten av metoderna för nedskärning för att sluta (CDTQ) och sluta omedelbart (QI); (2) utforska användningen av en modell för gemenskapsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att bygga kapacitet och engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Utandad kolmonoxid (CO) på 4 ppm eller mer, bedömd av en validerad CO-rökare
- Har för avsikt att sluta
Exklusions kriterier:
- Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
- Följer för närvarande andra rökavvänjningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skär ned för att sluta (CDTQ)
För de försökspersoner som hävdar att de inte kan sluta röka ≤7 dagar, kommer de att få en broschyr (dvs. inkludera en färdplan för rökminskningsstrategi) plus en kort intervention med hjälp av AWARD-modellen: (a) fråga om rökhistorik, (b) varna för den höga risken, (c) råd att sluta eftersom att sluta avsevärt kan minska riskerna, och deltagarna kommer att rekommenderas att minska cigarettkonsumtionen i sin egen takt, men processen bör inte överstiga 3 månader. (d) Remittera rökare till en rökavvänjningsklinik, och (e) Gör det igen: upprepa interventionen och uppmuntra rökare som misslyckas med att sluta eller återfalla att minska igen under varje telefonuppföljning. För försökspersonerna som har för avsikt att sluta röka ≤7 dagar, kommer utredaren att följa upp dem efter en vecka. För de som anmäler sig slutade kommer de att följas upp som övriga deltagare. Men om de rapporterar att de misslyckats med att sluta, kommer de att få samma interventioner och kommer att följas upp som andra deltagare i experimentgruppen. |
Använd sluta omedelbart (QI) eller skär ned för att sluta (CDTQ) interventioner för att uppnå rökavhållsamhet
|
Aktiv komparator: Avsluta omedelbart (QI)
QI-gruppens försökspersoner kommer att få ett häfte om att sluta röka (tillhandahålls av COSH) plus kort intervention med AWARD-modell som liknar CDTQ-gruppen.
För den efterföljande telefonuppföljningen upprepa hälsovarningen att "en av två rökare kommer att dödas av rökning" och uppmuntra rökare som misslyckas med att sluta eller återfalla att försöka igen.
|
Använd sluta omedelbart (QI) eller skär ned för att sluta (CDTQ) interventioner för att uppnå rökavhållsamhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
takt för att sluta röka
Tidsram: 3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 och 6 månader bland de två grupperna
|
3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 3 och 6 månader i de två grupperna
|
3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
Rökningsreduktionstakt
Tidsram: 3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
minskning av rökhastigheten med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
Försök att sluta röka
Tidsram: 3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
antal sluta försök vid 3 och 6 månader bland de två grupperna
|
3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
slutfrekvens och reduktionsfrekvens för alla ämnen
Tidsram: 3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2014
|
3-, 6- och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QTW2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingripande av rökavvänjning
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadInterventionFörenta staterna
-
The First Hospital of QinhuangdaoAvslutadIntervention | TransradialKina
-
Fatima Jinnah Women UniversityOkändSkolbaserad interventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktiv, inte rekryterande