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Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade Via QTW 2014

16 de novembro de 2016 atualizado por: The University of Hong Kong

Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do Concurso Pare de Vencer 2014: um estudo controlado randomizado

Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda há 645.000 fumantes diários 10,7% (Thematic Household Survey 2012) e metade será morta pelo tabagismo (Lam, 2012), o que representa mais de 7.000 mortes por ano (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Fumar também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados de longo prazo e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong) (McGhee et al., 2006) (Departamento de Censo e Estatística (governo da Região Administrativa Especial de Hong Kong) , 2001). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica. O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes que participam do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor suporte social (Cahill & Petera, 2011). Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle (Cahill & Rafael, 2008).

O Quit to Win Contest em 2014 e as intervenções do estudo usando a abordagem cut down to quit são teoricamente baseadas na Health Action Process Approach (HAPA) para o grupo de intervenção (Schwarzer, 2008). O HAPA sugere que a intenção de uma mudança de comportamento pode ser fomentada por saber que o novo comportamento tem resultados positivos em oposição aos resultados negativos que acompanham o comportamento atual; e planejamento (planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) que serve como um mediador operacional entre intenções e comportamento. O uso da abordagem de redução gradual na cessação do tabagismo provavelmente aumentará a autoeficácia do fumante na cessação do tabagismo, pois o processo pode ser alcançado no ritmo percebido pelo próprio fumante, sem colocar muita pressão sobre si mesmo, mas com maior controle de si mesmo no processo de cessação. Isso foi apoiado pela evidência de que a abordagem de redução do tabagismo levou a uma maior autoeficácia para resistir ao tabagismo e aumentou o abandono subsequente (Broms, Korhonen e Kaprio, 2008). Mais importante ainda, a redução do consumo de cigarros reduzirá a dependência da nicotina, que está associada à abstinência posterior (Hughes et al., 2004). Por outro lado, desistir imediatamente terá um menor senso de controle e pode estar sujeito a recaídas, diminuindo assim a autoeficácia em desistir.

Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia das abordagens reduzir para parar (CDTQ) e parar imediatamente (QI); (2) explorar o uso do modelo de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CBPR) para capacitar e envolver os parceiros da comunidade na abordagem deste importante problema de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, a avaliação do processo será realizada para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1307

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
  • Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
  • Capaz de se comunicar em cantonês
  • Monóxido de carbono exalado (CO) de 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
  • Tem intenção de sair

Critério de exclusão:

  • Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
  • Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cortar para sair (CDTQ)

Para aqueles sujeitos que afirmam não conseguir parar de fumar ≤ 7 dias, receberão um folheto (ou seja, incluir um roteiro de estratégia de redução do tabagismo) mais uma breve intervenção usando o modelo AWARD: (a) Perguntar sobre o histórico de tabagismo, (b) Alertar sobre o alto risco, (c) Aconselhar a parar, pois parar pode reduzir muito os riscos e os participantes irão aconselhados a reduzir o consumo de cigarros no seu próprio ritmo, mas o processo não deve exceder 3 meses. (d) Encaminhe os fumantes a uma clínica de cessação do tabagismo e (e) Repita: repita a intervenção e incentive os fumantes que não conseguem parar ou recaem a reduzir novamente durante cada acompanhamento por telefone.

Para os sujeitos com intenção de parar de fumar ≤ 7 dias, o investigador irá acompanhá-los após uma semana. Para aqueles que relatam desistir, eles serão acompanhados como outros participantes. No entanto, se relatarem que não conseguiram parar, receberão as mesmas intervenções e serão acompanhados como os outros participantes do grupo experimental.

Use as intervenções para parar imediatamente (QI) ou cortar para parar (CDTQ) para alcançar a abstinência tabágica
Comparador Ativo: Sair Imediatamente (QI)
Os indivíduos do grupo QI receberão um livreto para cessação do tabagismo (fornecido pelo COSH) mais uma breve intervenção usando o modelo AWARD semelhante ao grupo CDTQ. Para o acompanhamento telefônico subseqüente, repita o alerta de saúde de que 'um em cada dois fumantes será morto pelo tabagismo' e incentive os fumantes que não conseguem parar ou recaem a tentar novamente.
Use as intervenções para parar imediatamente (QI) ou cortar para parar (CDTQ) para alcançar a abstinência tabágica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 e 6 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 e 6 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
Taxa de redução de tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
Tentativa de parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
número de tentativas de parar em 3 e 6 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
taxa de abandono e taxa de redução para todas as disciplinas
Prazo: Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2014
Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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