- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02188433
Пропаганда отказа от курения в сообществе через QTW 2014
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросить курить, чтобы победить» 2014: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя распространенность курения в Гонконге снижается, по-прежнему насчитывается 645 000 курильщиков 10,7% (Тематическое обследование домохозяйств, 2012 г.), и половина из них погибает от курения (Lam, 2012 г.), на долю которого приходится более 7 000 смертей в год (Lam, Ho, Hedley, Мак и Пето, 2001). На курение также приходится большая сумма расходов на медицинское обслуживание, долгосрочный уход и снижение производительности в размере 688 миллионов долларов США (0,6% ВВП Гонконга) (McGhee et al., 2006) (Департамент переписи и статистики (правительство Специального административного района Гонконг) , 2001). Курение вызывает сильное привыкание, и курильщикам с сильной никотиновой зависимостью трудно бросить курить без посторонней помощи. С другой стороны, охват и помощь многим курильщикам, которые не собираются бросить курить, представляет собой проблему, потому что они вряд ли обратятся за профессиональной помощью в службы по прекращению курения. Программа «Брось курить и выиграй» дает возможность охватить большую группу курильщиков и побудить их сделать попытку бросить курить и поддерживать воздержание. Модель «Брось курить и выиграй» предполагает, что курильщики, участвующие в конкурсе, будут иметь более высокую мотивацию бросить курить благодаря стимулам и лучшей социальной поддержке (Cahill & Petera, 2011). Исследования показали, что такие конкурсы по отказу от курения или программы поощрения охватили большое количество курильщиков и продемонстрировали значительно более высокий уровень отказа от курения в группе, бросившей курить и выигравшей, чем в контрольной группе (Cahill & Rafael, 2008).
Конкурс «Бросить курить, чтобы победить» в 2014 году и вмешательства в рамках исследования с использованием подхода «сокращение, чтобы бросить курить» теоретически основаны на подходе к процессу действий в отношении здоровья (HAPA) для группы вмешательства (Schwarzer, 2008). HAPA предполагает, что намерение изменить поведение можно стимулировать, зная, что новое поведение имеет положительные результаты, а не отрицательные результаты, которые сопровождают текущее поведение; и планирование (планирование действий и планирование преодоления), которое служит оперативным посредником между намерениями и поведением. Использование подхода постепенного сокращения при прекращении курения, вероятно, повысит самоэффективность курильщика в прекращении курения, поскольку процесс может быть достигнут в темпе, воспринимаемом самим курильщиком, без чрезмерного давления на себя, но с большим контролем над собой в процессе прекращения курения. Это было подтверждено доказательствами того, что подход к сокращению курения привел к большей самоэффективности в борьбе с курением и увеличению последующего отказа от курения (Broms, Korhonen, & Kaprio, 2008). Что наиболее важно, сокращение потребления сигарет снизит никотиновую зависимость, которая связана с более поздним воздержанием (Hughes et al., 2004). С другой стороны, немедленное прекращение курения будет иметь меньшее чувство контроля и может привести к рецидиву, что снизит самоэффективность при отказе от курения.
Таким образом, в настоящем исследовании будет изучено (1) эффективность подходов «сокращение до прекращения курения» (CDTQ) и «немедленное прекращение курения» (QI); (2) изучить возможность использования модели общественных исследований (CBPR) для наращивания потенциала и привлечения партнеров из сообщества к решению этой важной проблемы общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по набору персонала и того, как она связана с общими результатами программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Курите не менее 1 сигареты в день в течение последних 3 месяцев
- Умение общаться на кантонском диалекте
- Выдыхаемый монооксид углерода (CO) 4 ppm или выше, оцененный сертифицированным коптильным анализатором CO.
- Есть намерение бросить
Критерий исключения:
- Курильщики, испытывающие трудности (физические или когнитивные) в общении
- В настоящее время участвует в других программах по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сократить, чтобы бросить (CDTQ)
Для тех испытуемых, которые заявляют, что не могут бросить курить в течение ≤7 дней, они получат листовку (т. включить дорожную карту стратегии сокращения курения) плюс краткое вмешательство с использованием модели AWARD: (а) расспросите об истории курения, (б) предупредите о высоком риске, (в) посоветуйте бросить курить, поскольку отказ от курения может значительно снизить риски, и участники рекомендуется сократить потребление сигарет в своем собственном темпе, но этот процесс не должен превышать 3 месяцев. (d) Направлять курильщиков в клинику по прекращению курения, и (e) Проделывать это снова: повторять вмешательство и поощрять курильщиков, которым не удается бросить курить или которые рецидивируют, снова сокращать потребление во время каждого последующего телефонного разговора. Если испытуемые намерены бросить курить ≤7 дней, исследователь проследит за ними через неделю. За теми, кто сообщил о том, что бросил курить, будут следить как за другими участниками. Однако, если они сообщат, что им не удалось бросить курить, они получат те же вмешательства и будут находиться под наблюдением, как и другие участники экспериментальной группы. |
Используйте меры по отказу от курения немедленно (QI) или сокращение количества курения до прекращения курения (CDTQ) для достижения воздержания от курения.
|
|
Активный компаратор: Выйти немедленно (QI)
Субъекты группы QI получат буклет по прекращению курения (предоставленный COSH), а также краткое вмешательство с использованием модели AWARD, аналогичной группе CDTQ.
Для последующего наблюдения по телефону повторите предупреждение о вреде для здоровья, что «каждый второй курильщик погибнет от курения», и посоветуйте курильщикам, которые не смогли бросить курить или сорвались с курения, попробовать еще раз.
|
Используйте меры по отказу от курения немедленно (QI) или сокращение количества курения до прекращения курения (CDTQ) для достижения воздержания от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость отказа от курения
Временное ограничение: 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
Первичные исходы — это частота отказов от курения через 3 и 6 месяцев, о которых сообщают сами пациенты, за 7 дней (pp) среди двух групп.
|
3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
биохимически подтвержденные показатели отказа от курения через 3 и 6 месяцев в двух группах
|
3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
|
Скорость сокращения курения
Временное ограничение: 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
скорость сокращения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах
|
3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
|
Попытка бросить курить
Временное ограничение: 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
количество попыток бросить курить через 3 и 6 месяцев среди двух групп
|
3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
|
скорость отказа от курения и скорость сокращения по всем предметам
Временное ограничение: 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2014 г.
|
3-, 6- и 12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QTW2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .