- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02188433
Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través de QTW 2014
Creación de capacidad y promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso Quit to Win 2014: un ensayo controlado aleatorio
Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 645 000 fumadores diarios, el 10,7 % (Encuesta temática de hogares 2012) y la mitad morirá por fumar (Lam, 2012), lo que representa más de 7000 muertes por año (Lam, Ho, Hedley, Mak y Peto, 2001). Fumar también representa una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$688 millones (0,6 % del PIB de Hong Kong) (McGhee et al., 2006) (Departamento de Censos y Estadísticas (Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong)) , 2001). Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, llegar y ayudar a los muchos fumadores que no tienen intención de dejar de fumar es un desafío, porque es poco probable que busquen ayuda profesional de los servicios para dejar de fumar. El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar y alentar a un gran grupo de fumadores a intentar dejar de fumar y mantener la abstinencia. El modelo Quit and Win postula que los fumadores que participen en el concurso tendrán una mayor motivación para dejar de fumar con incentivos y un mejor apoyo social (Cahill & Petera, 2011). Los estudios han encontrado que tales concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar y ganar que para el grupo de control (Cahill & Rafael, 2008).
El Concurso Quit to Win en 2014 y las intervenciones del estudio que utilizan el enfoque de reducir para dejar de fumar se basan teóricamente en el Enfoque del Proceso de Acción de Salud (HAPA) para el grupo de intervención (Schwarzer, 2008). La HAPA sugiere que la intención de cambio de comportamiento de uno puede fomentarse sabiendo que el nuevo comportamiento tiene resultados positivos en oposición a los resultados negativos que acompañan al comportamiento actual; y planificación (planificación de acción y planificación de afrontamiento) que sirve como mediador operativo entre las intenciones y el comportamiento. El uso de un enfoque de reducción gradual en el abandono del hábito de fumar probablemente aumentará la autoeficacia del fumador para dejar de fumar, ya que el proceso podría lograrse al propio ritmo percibido por el fumador sin ejercer demasiada presión sobre sí mismo, pero con un mayor control de sí mismo en el proceso de abandono. Esto fue respaldado por la evidencia de que el enfoque de reducción del tabaquismo condujo a una mayor autoeficacia para resistir el tabaquismo y aumentó el abandono posterior (Broms, Korhonen y Kaprio, 2008). Lo que es más importante, la reducción del consumo de cigarrillos reducirá la dependencia de la nicotina que se asocia con la abstinencia posterior (Hughes et al., 2004). Por otro lado, dejar de fumar de inmediato tendrá una menor sensación de control y puede estar sujeto a recaídas, por lo que disminuirá la autoeficacia para dejar de fumar.
Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la efectividad de los enfoques de reducción para dejar de fumar (CDTQ) y abandono inmediato (QI); (2) explorar el uso del modelo de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se llevará a cabo una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
- Capaz de comunicarse en cantonés
- Monóxido de carbono (CO) exhalado de 4 ppm o más, evaluado por un fumador de CO validado
- Tener intención de dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
- Actualmente siguiendo otros programas para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducir para dejar de fumar (CDTQ)
Para aquellos sujetos que afirmen que no pueden dejar de fumar ≤7 días, recibirán un folleto (es decir, incluir una hoja de ruta de la estrategia de reducción del tabaquismo) más una breve intervención utilizando el modelo AWARD: (a) Preguntar sobre el historial de tabaquismo, (b) Advertir sobre el alto riesgo, (c) Aconsejar dejar de fumar, ya que dejar de fumar puede reducir en gran medida los riesgos, y los participantes Se recomienda reducir el consumo de cigarrillos a su propio ritmo, pero el proceso no debe exceder los 3 meses. (d) Remitir a los fumadores a una clínica para dejar de fumar, y (e) Repetir: repetir la intervención y alentar a los fumadores que no logran dejar de fumar o que recaen a reducir nuevamente durante cada seguimiento telefónico. Para los sujetos que tengan intención de dejar de fumar ≤7 días, el investigador les dará seguimiento después de una semana. Para aquellos que reportan abandono, serán seguidos como otros participantes. Sin embargo, si informan que no lograron dejar de fumar, recibirán las mismas intervenciones y serán objeto de seguimiento como los demás participantes del grupo experimental. |
Usar intervenciones para dejar de fumar inmediatamente (QI) o reducir para dejar de fumar (CDTQ) para lograr la abstinencia de fumar
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Comparador activo: Salir inmediatamente (QI)
Los sujetos del grupo QI recibirán un folleto para dejar de fumar (proporcionado por COSH) además de una breve intervención utilizando el modelo AWARD similar al grupo CDTQ.
Para el posterior seguimiento telefónico repetir la advertencia sanitaria de que 'uno de cada dos fumadores morirá por fumar' y animar a los fumadores que no dejen de fumar o recaigan a intentarlo de nuevo.
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Usar intervenciones para dejar de fumar inmediatamente (QI) o reducir para dejar de fumar (CDTQ) para lograr la abstinencia de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 y 6 meses entre los dos grupos
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Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 3 y 6 meses en los dos grupos
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Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Intento de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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número de intentos de dejar de fumar a los 3 y 6 meses entre los dos grupos
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Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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tasa de abandono y tasa de reducción para todos los sujetos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participaron en el concurso Quit to Win 2014
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Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QTW2014
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