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Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través de QTW 2014

16 de noviembre de 2016 actualizado por: The University of Hong Kong

Creación de capacidad y promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso Quit to Win 2014: un ensayo controlado aleatorio

Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 645 000 fumadores diarios, el 10,7 % (Encuesta temática de hogares 2012) y la mitad morirá por fumar (Lam, 2012), lo que representa más de 7000 muertes por año (Lam, Ho, Hedley, Mak y Peto, 2001). Fumar también representa una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$688 millones (0,6 % del PIB de Hong Kong) (McGhee et al., 2006) (Departamento de Censos y Estadísticas (Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong)) , 2001). Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, llegar y ayudar a los muchos fumadores que no tienen intención de dejar de fumar es un desafío, porque es poco probable que busquen ayuda profesional de los servicios para dejar de fumar. El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar y alentar a un gran grupo de fumadores a intentar dejar de fumar y mantener la abstinencia. El modelo Quit and Win postula que los fumadores que participen en el concurso tendrán una mayor motivación para dejar de fumar con incentivos y un mejor apoyo social (Cahill & Petera, 2011). Los estudios han encontrado que tales concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar y ganar que para el grupo de control (Cahill & Rafael, 2008).

El Concurso Quit to Win en 2014 y las intervenciones del estudio que utilizan el enfoque de reducir para dejar de fumar se basan teóricamente en el Enfoque del Proceso de Acción de Salud (HAPA) para el grupo de intervención (Schwarzer, 2008). La HAPA sugiere que la intención de cambio de comportamiento de uno puede fomentarse sabiendo que el nuevo comportamiento tiene resultados positivos en oposición a los resultados negativos que acompañan al comportamiento actual; y planificación (planificación de acción y planificación de afrontamiento) que sirve como mediador operativo entre las intenciones y el comportamiento. El uso de un enfoque de reducción gradual en el abandono del hábito de fumar probablemente aumentará la autoeficacia del fumador para dejar de fumar, ya que el proceso podría lograrse al propio ritmo percibido por el fumador sin ejercer demasiada presión sobre sí mismo, pero con un mayor control de sí mismo en el proceso de abandono. Esto fue respaldado por la evidencia de que el enfoque de reducción del tabaquismo condujo a una mayor autoeficacia para resistir el tabaquismo y aumentó el abandono posterior (Broms, Korhonen y Kaprio, 2008). Lo que es más importante, la reducción del consumo de cigarrillos reducirá la dependencia de la nicotina que se asocia con la abstinencia posterior (Hughes et al., 2004). Por otro lado, dejar de fumar de inmediato tendrá una menor sensación de control y puede estar sujeto a recaídas, por lo que disminuirá la autoeficacia para dejar de fumar.

Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la efectividad de los enfoques de reducción para dejar de fumar (CDTQ) y abandono inmediato (QI); (2) explorar el uso del modelo de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se llevará a cabo una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1307

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
  • Capaz de comunicarse en cantonés
  • Monóxido de carbono (CO) exhalado de 4 ppm o más, evaluado por un fumador de CO validado
  • Tener intención de dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
  • Actualmente siguiendo otros programas para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducir para dejar de fumar (CDTQ)

Para aquellos sujetos que afirmen que no pueden dejar de fumar ≤7 días, recibirán un folleto (es decir, incluir una hoja de ruta de la estrategia de reducción del tabaquismo) más una breve intervención utilizando el modelo AWARD: (a) Preguntar sobre el historial de tabaquismo, (b) Advertir sobre el alto riesgo, (c) Aconsejar dejar de fumar, ya que dejar de fumar puede reducir en gran medida los riesgos, y los participantes Se recomienda reducir el consumo de cigarrillos a su propio ritmo, pero el proceso no debe exceder los 3 meses. (d) Remitir a los fumadores a una clínica para dejar de fumar, y (e) Repetir: repetir la intervención y alentar a los fumadores que no logran dejar de fumar o que recaen a reducir nuevamente durante cada seguimiento telefónico.

Para los sujetos que tengan intención de dejar de fumar ≤7 días, el investigador les dará seguimiento después de una semana. Para aquellos que reportan abandono, serán seguidos como otros participantes. Sin embargo, si informan que no lograron dejar de fumar, recibirán las mismas intervenciones y serán objeto de seguimiento como los demás participantes del grupo experimental.

Usar intervenciones para dejar de fumar inmediatamente (QI) o reducir para dejar de fumar (CDTQ) para lograr la abstinencia de fumar
Comparador activo: Salir inmediatamente (QI)
Los sujetos del grupo QI recibirán un folleto para dejar de fumar (proporcionado por COSH) además de una breve intervención utilizando el modelo AWARD similar al grupo CDTQ. Para el posterior seguimiento telefónico repetir la advertencia sanitaria de que 'uno de cada dos fumadores morirá por fumar' y animar a los fumadores que no dejen de fumar o recaigan a intentarlo de nuevo.
Usar intervenciones para dejar de fumar inmediatamente (QI) o reducir para dejar de fumar (CDTQ) para lograr la abstinencia de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 y 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 3 y 6 meses en los dos grupos
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Tasa de reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Intento de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
número de intentos de dejar de fumar a los 3 y 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
tasa de abandono y tasa de reducción para todos los sujetos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participaron en el concurso Quit to Win 2014
Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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